Příbalový leták - MAGNEROT
1. Co je Magnerot a k čemu se používá
Přípravek je určen k léčbě nedostatku hořčíku vzniklého následkem jednostranné výživy, alkoholismu nebo nedostatečné kompenzace nadměrné spotřeby hořčíku (např. v období kojení nebo ve stresových situacích).
Na doporučení lékaře se přípravek užívá rovněž v těhotenství (riziko předčasného porodu, preeklampsie), při poruchách svalové a srdeční činnosti vyvolaných nedostatkem hořčíku (např. křeče ve svalech, tetanie - svalové záškuby, některé poruchy srdečního rytmu, angina pectoris), při arterioskleróze a k ochranné léčbě proti srdečnímu infarktu a nekrózám srdečního svalu, arteritidě (zánětu tepen) a stenokardii (bolesti na hrudi). Na doporučení lékaře lze také užívat při současném užívání přípravků, které vedou k nedostatku hořčíku v organismu (hormonální antikoncepční přípravky, močopudné nebo projímavé léky).
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Magnerot užívat
Neužívejte Magnerot
- jestliže jste alergický(á) na magnesium orotát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Přípravek nesmí být užíván u stavů s vysokou hladinou hořčíku v krvi, popř. s příznaky jeho předávkování – svalovou ochablostí, a dále u onemocnění myasthenia gravis.
Užívání přípravku není vhodné současně s barbituráty, léky, které tlumí centrální nervovou činnost, nebo léky na spaní.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Magnerot se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další léčivé přípravky a přípravek Magnerot
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Než začnete současně s užíváním přípravku Magnerot užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Hořčík obsažený v přípravku má vzájemně opačný účinek s vápníkem v cílovém působení na srdeční sval a svalové napětí (hořčík zeslabuje sílu srdečního stahu a svalové napětí), zesiluje ochrnující vliv látek typu kurare na periferní svalstvo. Zesiluje účinek streptomycinu, kanamycinu, vankomycinu a bacitracinu, snižuje účinek tetracyklinů. Zesiluje centrálně tlumivé účinky léků na spaní a útlum centrální nervové činnosti.
Při současném užívání železa je nutno si povšimnout, že hořčík může narušit příjem železa. V takovém případě je nutno dodržet interval 2-3 hodiny mezi užitím přípravku s hořčíkem a železem. Totéž platí pro užívání fluoridu sodného.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Magnerot se může užívat v těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Magnerot nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Magnerot obsahuje monohydrát laktózy a sodík.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se Magnerot užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Dávkování je individuální podle závažnosti nedostatku hořčíku, event. potřeby. Neurčí-li lékař jinak, počáteční dávka je 3krát denně 2 tablety po dobu jednoho týdne, poté 1 až 2krát denně 1 až 2 tablety.
Děti od 6 let užívají přípravek Magnerot v dávkování 3x denně 1 tabletu. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Tablety se zapíjejí malým množstvím tekutiny.
Délka léčby je minimálně 6 týdnů. Magnerot lze užívat i dlouhodobě. O užívání přípravku Magnerot delším než 6 týdnů se vždy poraďte s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Magnerot, než jste měl(a)
Při eventuálním předávkování nebo nekontrolovaném požití tablet dítětem (které může být provázeno poklesem krevního tlaku, s případnou nevolností až mdlobami, či může vést k dýchacím potížím) je nutno neprodleně vyhledat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Magnerot
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Předávkování může vést až k útlumu vědomí, svalové ochablosti. Dlouhodobé užívání v pozdním těhotenství může vyvolat útlum a svalovou ochablost novorozence.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Magnerot uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je magnesii orotas dihydricus 500 mg v 1 tabletě (odpovídá 32,8 mg hořčíku). Pomocnými látkami jsou povidon K30, mastek, magnesium-stearát, natrium-cyklamát, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak Magnerot vypadá a co obsahuje toto balení
Magnerot jsou bílé ploché tablety o průměru 13 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Balení obsahuje 20, 50, 100, 200 nebo 1000 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Německo
Výrobce
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG , Gewerbeallee 1, 82343 Pöcking, Německo
S.C. Magistra C&C S.R.L., B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, cod 900055 Constanţa Jud. Constanţa, Rumunsko
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. Ul. Gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki, Polsko
