Příbalový leták - LUMOBRY 0,25 MG/ML
1. Co je přípravek Lumobry a k čemu se používá
Lumobry je lék lokálně aplikovaný do oka (očí). Přípravek obsahuje jako léčivou látku brimonidin-tartarát, který zmírňuje zarudnutí očních spojivek tím, že zužuje krevní cévy ve spojivce (průhledná blána) oka.
Terapeutické indikace
Přípravek Lumobry se používá k dočasné symptomatické úlevě od izolovaného zarudnutí očních spojivek způsobeného drobným, neinfekčním podrážděním očí u dospělých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lumobry používat
Nepoužívejte přípravek Lumobry
- jestliže jste alergický(á) na brimonidin-tartarát nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- u dětí ve věku do 2 let.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat oční kapky Lumobry.
Upozornění a opatření
Pokud bude lékař schopen určit příčinu zarudnutí očí (např. alergická reakce, suché oči), nasadí odpovídající léčbu.
K zmírnění zarudnutí očí by mělo dojít do 5–15 minut, pokud se však po použití očních kapek Lumobry stav zhorší nebo přetrvává déle než 3 dny (72 hodin), přestaňte tento přípravek používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Přestaňte přípravek Lumobry používat a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví podráždění oka, oční infekce, bolest očí, změny vidění, přetrvávající zarudnutí, dojde k poranění oka nebo se objeví citlivost na světlo.
Existuje riziko, že se brimonidin může vstřebávat do krve, pokud přípravek Lumobry používáte déle, než Vám doporučil lékař nebo pokud po použití nestisknete vnitřní oční koutek blízko nosu. To může způsobit závratě a ospalost. Může to rovněž způsobit potíže se srdcem a cévami, zvláště, pokud trpíte neléčeným onemocněním srdce a cév, zúžením cév vedoucích do mozku a srdce, Raynaudovým fenoménem, nízkým krevním tlakem při vstávání nebo Buergerovou chorobou.
Děti a dospívající
Přípravek Lumobry není určen pro děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a přípravek Lumobry
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Brimonidin se může vstřebávat do krve, pokud přípravek Lumobry používáte déle, než Vám doporučil lékař nebo pokud po použití nestisknete vnitřní oční koutek blízko nosu. To může ovlivnit jiné léčivé přípravky, které užíváte. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
- léčivé přípravky k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku. Přípravek Lumobry může snížit tlak uvnitř oka a může zesílit účinek těchto léčivých přípravků.
- antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo tricyklická antidepresiva)
- léčivé přípravky na snížení krevního tlaku
alkohol, barbituráty, opiáty, sedativa nebo anestetika
Oční kapky obsahující brimonidin mohou rovněž snižovat tlak uvnitř oka. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud používáte léčivé přípravky na léčbu oční hypertenze (zvýšeného nitroočního tlaku), protože přípravek Lumobry může zvýšit účinek těchto léčivých přípravků.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Lumobry má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jako všechny přípravky podávané do oka může způsobit přechodné rozmazané vidění, které může zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zejména v noci nebo při sníženém osvětlení. Pokud se u Vás takové poruchy vyskytnou, počkejte před řízením nebo používáním strojů, až tyto příznaky odezní.
Přípravek Lumobry obsahuje benzalkonium-chlorid.
Tento přípravek obsahuje 0,0034 mg benzalkonium chloridu v každé kapce, což odpovídá 0,1 mg/ml.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
3. Jak se přípravek Lumobry používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek nemá být používán déle, než bylo doporučeno lékařem.
Přípravek používejte lokálně do oka (očí).
Oční kapky Lumobry nepoužívejte současně s jinými očními léčivými přípravky používanými lokálně. Pokud používáte jiné lokálně používané oční léčivé přípravky, dodržujte 15minutový interval mezi aplikací těchto léčivých přípravků.
Umyjte si ruce.
Před aplikací přípravku vyjměte kontaktní čočky (viz bod 2 Přípravek Lumobry obsahuje benzalkonium-chlorid).
Uzávěr lahvičky má být při otáčení stlačen dolů a poté sejmut.
Zakloňte hlavu a jemně stáhněte dolní víčko dolů, aby se mezi víčkem a okem vytvořila malá kapsa.
Lahvičku obraťte dnem vzhůru a stiskněte, dokud do oka nevkápne jedna kapka.
Aplikujte jednu kapku do postiženého oka (očí) každých 6–8 hodin, ne více než čtyřikrát denně. Dbejte na to, aby se hrot lahvičky nedotkl oka ani jeho okolí, aby se zabránilo kontaminaci.
Po aplikaci přípravku Lumobry do postiženého oka (očí) stiskněte vnitřní koutek (koutky) oka u nosu a zavřete víčka na 2 minuty.
Nasaďte uzávěr zpět na lahvičku a ihned po použití lahvičku pevně uzavřete.
Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce.
Ke snížení zarudnutí očí by mělo normálně dojít během 5–15 minut. Pokud se stav zhorší nebo přetrvává déle než 72 hodin, přestaňte přípravek používat a oči mají být znovu vyšetřeny lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Lumobry, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) příliš mnoho přípravku Lumobry nebo po jeho náhodném požití ústy se mohou objevit následující příznaky: snížení krevního tlaku, slabost, zvracení, letargie, útlum, pomalý nebo nepravidelný srdeční rytmus, nadměrné zúžení zornice, potíže s dýcháním nebo útlum dýchání, snížený svalový tonus, snížená tělesná teplota nebo záchvaty křečí.
Pokud se objeví příznaky předávkování, obraťte se na svého lékaře nebo jděte co nejdříve do nemocnice.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Lumobry
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- překrvení oka (zarudnutí oka)
- bolest v místě aplikace.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- suché oko (oči)
- přecitlivělost očí na světlo
- výtok z oka
- podráždění oka
- bolest oka
- pocit cizího tělesa v oku
- podráždění, pálení nebo svědění v místě aplikace
- bolest hlavy
- bušení srdce
- svalové záškuby
- vysoký počet některých typů bílých krvinek (lymfocytů nebo monocytů) v krvi
- nepříjemné pocity v nose
- hypotenze (snížení krevního tlaku).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Lumobry uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Zlikvidujte 4 měsíce po prvním otevření.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, štítku nebo lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Lumobry obsahuje
Léčivou látkou je brimonidin-tartarát.
Pomocnými látkami jsou: glycerol (E422), dekahydrát tetraboritanu sodného (E285), kyselina boritá (E284), chlorid draselný (E508), dihydrát chloridu vápenatého, chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný (E524) a kyselina chlorovodíková (E507), voda pro injekci
Jak přípravek Lumobry vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Lumobry je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý, sterilní konzervovaný oční kapky, roztok určený k lokálnímu podání do oka.
Přípravek Lumobry je dodáván v objemu náplně 7,5 ml v 10ml LDPE lahvičkách s LLDPE uzávěry s kapátkem a dvoudílnými šroubovacími dětskými bezpečnostními uzávěry z PP/HDPE.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 PPT3
Irsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
| Belgie | Lumobry 0,25 mg/ml collyre en solution |
|---|---|
| Bulharsko | Lumobry 0,25 mg/ml капки за очи, разтвор |
| Česká republika | Lumobry |
| Dánsko | Lumobry |
| Finsko | Lumobry |
| Francie | Lumobry 0,25 mg/ml, collyre en solution |
| Chorvatsko | Lumobry 0,25 mg/ml kapi za oko, otopina |
| Irsko | Lumobry |
| Itálie | Lumobry |
| Kypr | Lumify |
| Maďarsko | Lumobry 0,25 mg/ml oldatos szemcsepp |
| Německo | Lumobry 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung |
| Nizozemsko | Lumobry 0.25 mg/ml, oplossing, oogdruppels |
| Norsko | Lumobry |
| Polsko | Lumobry |
| Portugalsko | Lumobry |
| Rakousko | Lumobry 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung |
| Rumunsko | Lumobry 0,25 mg picături oftalmice, soluţie |
| Řecko | Lumify |
| Slovenská republika | Lumobry 0,25 mg/ml |
| Slovinsko | Lumobry 0,25 mg/ml kapljice za oko, raztopina |
| Španělsko | Lumobry 0.25 mg/ml colirio en solucion |
| Švédsko | Lumobry |