LEVOTONINE 100 MG - souhrnné informace

Balení: 100 tobolek

Účinná látka: oxitriptan

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

Přípravek ve specifickém léčebném programu

Indikace: posthypoxický myoklonus (Lance-Adamsův syndrom) použití ve specifickém léčebném programu v indikaci maligní fenylketonurie

Podání ústy.

• – Tobolky se polykají se sklenicí vody, nejlépe s jídlem.

-Tato léková forma není vhodná pro děti do 6 let (nebezpečí vdechnutí).

• – V případě nutnosti a u dětí do 6 let, lze tobolky otevřít a obsah rozpustit ve vodě.

Úprava dávkování individuálně Individuálně v závislosti na léčebné odpovědi a snášenlivosti.

Při zahájení léčby by měla být dávka postupně zvyšována v průběhu 2–4 týdnů. Odpověď je obvykle rychlá, přibližně během 7 dnů.

• – Dospělí a děti nad 15 let:

Obvyklá dávka se pohybuje mezi 700 mg a 1 g za den (7–10 tobolek).

• – U dětí do 15 let:

Obvyklá dávka je 0,3 až 7 mg / kg / den, maximální dávka může dosáhnout až 10 mg / kg / den.

• – přecitlivělost na oxitriptan, nebo jiné složky kapsle;

• – těžké poškození ledvin;

• – karcinoidní nádory tenkého střeva;

• – spučasné podání léčiv ze skupiny neselektivnich inhibitorů monoaminooxidá­zy IMAO.

• – Těhotenství: dostatečná data nejsou k dispozici, vzhledem k tomu se nedoporučuje používat přípravek během těhotenství

• – Kojení: přechod Levotoninu do mateřského mléka není znám. Přesto je lepší se vyhnout kojení během používání přípravku.

• – Nedoporučuje se současné užívání léčiv ze skupiny: MAO-A selektivní, linezoíid, alfa a beta sympatomimetika (parenterální).

Asi u 30% pacientů se mohou objevit nežádoucí účinky v důsledku užívání Levotoninu. Tyto účinky mohou poukazovat na příliš vysoké dávky a lze jim většinou zabránit postupným zvyšováním dávky. Mohou být zmírněny snížením dávky nebo symptomatickou léčbou.

• – Poruchy krve a lymfatického systému:

. Méně časté: asymptomatická eosinofilie

. Vzácné: leukocytóza, krvácení

• – Poruchy imunitního systému:

. Méně pasté: eosinofilie / myalgie. Syndrom eosinofilie-myalgie, projevující se kopřivkou, někdy sklerodermií, bolestí svalů a kloubů a ztuhlostí. Mohou být přítomny dýchací potíže s dusnosti, kašlem a horečkou. Přítomna je leukocytóza a periferní eozinofilie. V biopsii je přítomen leukocytární zánět (s velmi málo eozinofily) a svalovou fibrózou.

. Méně časté: rýma, dusnost.

• – Psychiatrické poruchy:

. Časté: disinhibice, neklid, podrážděnost, agresivita, euforie, zmatenost

. Řídké: halucinace, bludy

. Vzácrré: deprese

. Velmi vzácné: serotoninový syndrom

• – Poruchy nervového systému:

. Časté: ospalost, bolesti hlavy

. Méně časté: nespavost, třes, ataxie, rozmazané vidění, rozšířené zornice

. Vzácné: dystonie, zhoršení myoklonu, noční můry

• – Gastrointestinální poruchy (23%):

. Velmi časté: nevolnost, zvracení.

. Častý průjem, bolest břicha.

. Vzácné: nechutenství.

Žaludeční problémy obvykle zmizí po několika týdnech léčby.

• – Kůže a podkoží:

. Méně časté: kopřivka.

. Vzácné: alergie, pocení, sklerodermie. Tento syndrom sdružuje pseudobulózní morfy, eosinofilii, svědění, pocit ztluštění kůže, brnění hrudníku a břicha, ale bez sclerodaktylie nebo teleangiektázií

• – Celkové poruchy:

. Řídké: vazodilatace, edém, zvýšení tělesné hmotnosti, horečka.

. Vzácné: bradykardie.

• – Vzhledem k přítomnosti siřičitanu riziko alergické reakce, včetně anafylaxe a bronchospasmu.

• – Lévotonine není lék na deprese.

• – Vyloučení onemocnění ledvin nebo srdce před zahájením léčby.

• – Přítomnost metabolitu 5-hydroxy indol octové (5-HIAA) v moči může interferovat s některými nutnými testy pro diagnózu karcinoidů.

• – Periferní inhibitor dekarboxylázy (karbidopa a benserazid) může zvyšovat plazmatické koncentrace oxitriptanu

-Abstinenční syndrom:

U pacientů léčených dávkami vyššími než maximálními doporučenými, při náhlém přerušení podávání přípravku zastavil, byl pozorován třes, rýma, zmatenost a u predisponovaných pacientů status epilepticus.

Neselektivní inhibitory MAO:

Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, zmatenost, kóma. Lhůta dvou týdnů od vysazení IMAO a nejméně jeden týden od ukončení léčby a začátkem léčby IMAO.

Nedoporučuje se:

• – Selektivní MAO-A:

Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, zmatenost, kóma. Pokud se současnému podání léčivých přípravků nelze vyhnout, je požadováno pečlivé klinické sledování. Léčba se v tomto případě začíná na minimálních dopručených dávkováních.

• – Linezolid:

Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, zmatenost, kóma. Pokud se současnému podání léčivých přípravků nelze vyhnout, je požadováno pečlivé klinické sledování. Léčba se v tomto případě začíná na minimálních dopručených dávkováních.

• – Alfa a beta syrripatomimetika (injekce):

Paroxysmální hypertenze s možnou arytmií

Adrenalin (podání ústní nebo podkožní):

Vážné komorové arytmie, které zvyšuje srdeční dráždivost. Limit příjmu, například méně než 0,1 mg adrenalinu za 10 minut nebo 0,3 mg v 1 hodinu v dospělých.

• – Těhotenství: dostatečná data nejsou k dispozici, vzhledem k tomu se nedoporučuje používat přípravek během těhotenství

• – Kojení: přechod Levotoninu do mateřského mléka není znám. Přesto je lepší se vyhnout kojení během používání přípravku.

Další informace o léčivu LEVOTONINE 100 MG

Jak se LEVOTONINE 100 MG podává: perorální podání - tvrdá tobolka
Výdej léku: na lékařský předpis

Velikost balení: 100