Příbalový leták - IMUNOR
1. Co je přípravek Imunor a k čemu se používá
Imunor, lyofilizát (sušený roztok) pro perorální podání, je přípravek z homogenátu bílých krvinek vepřové krve. Obsahuje komplex biologicky aktivních látek o malé molekulové hmotnosti, u kterých bylo zjištěno, že jejich účinek je druhově nespecifický a nevyvolává v příjemci hypersenzitivní imunitní odpověď.
Imunomodulační účinek Imunoru je komplexní. Jeho podstatou je tzv. transfer faktor. Je to látka připravovaná z bílých krvinek, kterou je možné přenášet schopnost imunologicky reagovat proti některým antigenům. Podání transfer faktoru příjemcům, kteří se s antigenem (např. virem nebo bakterií) doposud nesetkali, vede ke zvýšení obranyschopnosti na úroveň, která byla prokazatelná u dárců.
Podání Imunoru navozuje řadu změn v imunitním systému. Dochází např. k aktivaci bílých krvinek zodpovědných za fagocytární obranu (pohlcování), zvyšuje se tvorba mezibuněčných signálních působků (interferon a interleukiny), zvyšuje se počet a schopnost aktivace lymfocytů. Imunor má rovněž prokazatelné protizánětlivé účinky. Při jeho podávání dochází ke změnám laboratorních parametrů směrem k rozmezí normálních hodnot, což lze rovněž sledovat na úpravě složek krevního obrazu. Imunor se tedy jeví jako látka modulující celý imunitní systém a v preklinickém zkoušení se efekt Imunoru výrazně nelišil od injekčního transfer faktoru připravovaného z lidských bílých krvinek.
Imunor moduluje imunitní odpověď organismu v případech, je-li narušena. Snížení imunity vede k oslabení protiinfekční obrany a ke vzniku některých chorobných projevů. Osvědčuje se proto u vrozených i získaných nedostatečností imunitního systému, které se zpravidla projevují opakovanými či chronickými infekcemi obtížně reagujícími na běžnou léčbu. Lze jej např. použít u hnisavých afekcí a v rekonvalescenci po septických stavech. Dále se uplatňuje při léčbě herpetických a plísňových onemocnění, v pomocné léčbě zhoubných nádorových onemocnění, pokud jsou přítomny známky snížení obranyschopnosti (opakované infekce, únavnost, úbytek bílých krvinek), při některých alergických chorobách a v případě chronického únavového syndromu. Imunor se má zásadně podávat na podkladě vyšetření imunitního stavu nemocného a pod lékařským dozorem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imunor užívat
Imunor se má zásadně podávat na podkladě vyšetření imunitního stavu nemocného a pod lékařským dohledem.
Neužívejte přípravek Imunor:
- Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku.
- V těhotenství.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Imunor se poraďte se svým lékařem.
Děti a dospívající
Tento přípravek je určen pro dospělé a děti od 3 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Imunor
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Imunor s jídlem, pitím a alkoholem
Podávání přípravku Imunor by se nemělo kombinovat s jídlem, aby nedošlo k ovlivnění jeho účinku. Interakce s alkoholem nebyly testovány, a proto se nedoporučuje požívání alkoholu spolu s přípravkem Imunor.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
3. Jak se přípravek Imunor užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Dávkování pro jednotlivé věkové kategorie se nerozlišuje. Pokud lékař nedoporučí (neurčí) jinak, je základní kúrou podání 4-6 dávek preparátu podávaných v jednotýdenních intervalech (základní léčebná kúra). V případě akutní infekce je možné léčbu rovněž zahájit podáním 2-3 dávek v prvém týdnu (např. ob den), s následným podáním dalších dávek v jednotýdenních intervalech. Volba léčebné strategie je individuální a řídí se klinickým vývojem případu a laboratorním imunologickým nálezem. Obvykle se aplikují 3-4 léčebné kúry za rok. V těžších případech, kdy v mezidobích mezi léčebnými kúrami dochází k časnému vzniku recidiv, je možné přistoupit ke kontinuálnímu podávání přípravku. Tím rozumíme zpravidla dlouhodobé podávání 1 dávky 1krát týdně nebo jednou za 2 týdny.
Obsah jedné lahvičky se před použitím rozpustí za mírného protřepávání v pitné vodě po hrdlo lahvičky. Protože část prášku může ulpět na zátce, po přidání vody je vhodné lahvičku opět zazátkovat a protřepat, aby se všechen přípravek ve vodě dokonale rozpustil. Obsah se vypije ráno na lačno, za půl hodiny je možno požít lehkou snídani. Po otevření lahvičky je nutné Imunor okamžitě použít.
Použití u dětí a dospívajících
Dávkování a způsob podání se pro jednotlivé věkové kategorie nerozlišuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Imunor, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Imunor
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. O užití následující dávky se poraďte s lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Imunor
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Snášenlivost Imunoru je velmi dobrá. Ojediněle byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Gastrointestinální poruchy: projevy mírné gastrointestinální nesnášenlivosti (nevolnost, pálení v horní části břicha, zvracení).
Poruchy kůže a podkožní tkáně: svědění, prchavá vyrážka.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: únava, ospalost, zvýšené pocení, bolesti hlavy, pocit vnitřního prohřátí.
Nežádoucí účinky jsou většinou přechodného charakteru a jen výjimečně vedou k nutnosti přerušit léčbu. Jestliže do 3 dnů nezmizí, poraďte se s lékařem.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících nebyly pozorovány žádné zvláštní či závažné nežádoucí účinky
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Imunor uchovávat
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Údaje ze stabilitních studií ukazují, že léčivý přípravek je stabilní i při dvoutýdenním uchovávání při teplotě 15 °C až 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Imunor obsahuje
Léčivou látkou je transferendi factor suillus 10 mg
Jak přípravek Imunor vypadá a co obsahuje toto balení
Balení obsahuje 4 lahvičky po 10 mg lyofilizátu. 1 lahvička obsahuje 10 mg vlastní léčivé látky, což je bílá až nažloutlá porézní hmota ve formě koláčku nebo rozptýleného prášku. Prášek může ulpívat na dně nebo zátce lahvičky.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
ImunomedicA, a.s., Chuderov 118, 400 02 Ústí nad Labem.