Příbalový leták - ILON
1. Co je ilon a k čemu se používá
Mast ilon je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě mírných ohraničených zánětů kůže, například zanícených uzlíků, vlasových váčků nebo potních žláz, s přítomností hnisu nebo bez ní.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodo-bého použití.
Mast ilon je určena pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ilon používat
Nepoužívejte ilon
- jestliže jste alergický(á) na blahovičníkovou silici, modřínový terpentýn nebo terpentýnovou silici nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- u dětí mladších 30 měsíců, protože existuje riziko, že přípravky obsahující 1,8-cineol, jako blahovičníková silice nebo jiné silice, mohou způsobit laryngospasmus (stažení či křeč hlasivek).
- u dětí, které v minulosti měly záchvaty křečí (které mohly, ale nemusely být spojeny s horečkou).
Upozornění a opatření
Před použitím masti ilon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže se zánět kůže zhorší (větší zarudnutí, otok nebo bolest, šíření zánětu) nebo se zhorší Váš celkový stav (tj. máte zvýšenou tělesnou teplotu, horečku nebo zimnici) nebo se do 3 dnů příznaky nezlepší, poraďte se s lékařem.
Pokud jsou hnisavým zánětem postiženy větší plochy kůže, musí léčba probíhat pod dohledem lékaře.
Vyhněte se jakémukoli kontaktu přípravku s očima a sliznicemi. Před použitím přípravku a po něm si umyjte ruce.
Nepoužívejte ilon na sliznice, otevřené rány nebo kožní vyrážky.
Děti
Použití u dětí mladších 6 let nebylo stanoveno, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Tento léčivý přípravek nepoužívejte u dětí mladších 30 měsíců nebo u dětí, které v minulosti měly záchvaty křečí (které mohly, ale nemusely být spojeny s horečkou), viz bod „Nepoužívejte ilon“.
Další léčivé přípravky a ilon
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí (vzájemného působení léčivých přípravků).
Nejsou hlášeny žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla stanovena.
Používání tohoto léčivého přípravku během těhotenství a v období kojení nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie účinku na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Mast ilon obsahuje butylhydroxytoluen (E 321) a alergeny (limonen a linalol).
Butylhydroxytoluen může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky limonen a linalol. Tyto alergeny mohou vyvolat alergickou reakci.
3. Jak se ilon používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je
Dospělí, dospívající a děti od 6 let:
Dostatečnou vrstvu masti ilon aplikujte jednou denně tak, aby zcela zakryla zanícenou oblast kůže (tj. 1 cm masti na 1 cm2 kůže).
Způsob podání
Kožní podání.
Než nanesete mast, důkladně očistěte zanícenou oblast kůže, nejlépe alkoholem nebo jiným dezinfekčním přípravkem. Vyhněte se jakémukoli tlaku na zanícenou oblast. Podle velikosti plochy zanícené tkáně aplikujte denně vrstvu masti na postiženou oblast tak, aby ji zcela zakryla (tj. 1 cm masti na 1 cm2 kůže), a pak ji zakryjte obvazem.
Obvaz je třeba denně vyměňovat.
Délka použití
Pro úspěšný výsledek léčby může být nutné aplikovat mast ilon alespoň 3 dny.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Maximální délka léčby by bez doporučení lékaře nemá být delší než 7 dní.
Použití u dětí
Použití u dětí mladších 6 let nebylo dosud stanoveno, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Tento léčivý přípravek nepoužívajte u dětí mladší 30 měsíců nebo u dětí, které v minulosti měly záchvaty křečí (které mohly, ale nemusely být spojeny s horečkou).
Jestliže jste použil(a) více masti ilon, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) použít mast ilon
Nezdvojnásobujte následující dávku, abytse nahradila vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout místní alergické kožní reakce (např. kontaktní dermatitida – zánět kůže) a systémové (celkové) alergické reakce, které vymizí po ukončení léčby. Četnost takových reakcí z dostupných údajů nelze určit.
Při příznacích reakce z přecitlivělosti se mast ilon nemá znovu aplikovat.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak ilon uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neotevřený léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po prvním otevření tuby uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co ilon obsahuje
- Léčivé látky jsou:
Jeden g masti obsahuje:
12 mg Eucalyptus species, aetheroleum (eukalyptová silice)
54 mg Larix decidua Mill., balsamum (modřínový terpentýn)
72 mg Pinus pinaster Aiton a/nebo Pinus massoniana D. Don., aetheroleum (terpentýnová silice)
- Dalšími složkami jsou:
Bílá vazelína, žlutý vosk, kyselina stearová 50%, kyselina olejová, polysorbát 20 (E 432), rozmarýnová silice (obsahuje limonen), tymiánová silice thymolového typu (obsahuje linalol), thymol, mědnatý komplex chlorofylu (E 141), butylhydroxytoluen (E 321, obsažený v terpentýnové silici).
Jak ilon vypadá a co obsahuje toto balení
Mast ilon je nazelenalá, průhledná, homogenní mast s charakteristickým pachem po silicích a a terpentýnové silici.
Mast ilon se dodává v potažených hliníkových tubách se šroubovacím uzávěrem z HDPE s 25 g, 50 g či 100 g masti.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
Flugstrasse 11, 76532 Baden-Baden
Německo
tel. +49 (72 21) 9 54 00
fax: +49 (72 21) 5 40 26
e-mail: cesra@cesra.de
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika: ilon
Dánsko: ilon
Finsko: Ilon
Francie: ilon
Litva: ilon
Nizozemsko: ilon
Norsko: ilon
Portugalsko: ilon
Rakousko: ilon Classic Salbe
Rumunsko: ilon unguent
Řecko: ilon Classic
Slovenská republika: ilon mast
Slovinsko: ilon mazilo