GAVISCON DUO EFEKT SUSPENZE - Souhrn údajů o přípravku (SPC) pro zdravotníky

Poslední aktualizace textu: 30. 1. 2025 · podle databáze SÚKL, stav k 25. 9. 2026 · O tomto dokumentu

Stav léku: Bez lékařského předpisu Pojišťovna nehradí Dodává se Podrobnosti

Souhrn údajů o přípravku (SPC) je určen zdravotníkům. Pacientům srozumitelně radí příbalová informace: dávkování, nežádoucí účinky, jiné léky, těhotenství a kojení.

Obsahuje účinné látky:: Hydrogenuhličitan sodný (Natrii hydrogenocarbonas)

Uhličitan vápenatý (Calcii carbonas)

Natrium-alginát (Natrii alginas)
ATC skupina:: A02BX Jiná léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu

Souhrn údajů o přípravku (SPC) - GAVISCON DUO EFEKT SUSPENZE

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Gaviscon Duo Efekt500 mg/213 mg/325 mg perorální suspenze

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna dávka 10 ml suspenze obsahuje natrii alginas 500 mg; natrii hydrogenocarbonas 213 mg a calcii carbonas 325 mg.

Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E 218) 40 mg / 10 ml;

propylparaben (E 216) 6 mg / 10 ml.;

Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Perorální suspenze.

Téměř bílá suspenze s peprmintovou vůní a příchutí.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Léčení příznaků souvisejících s kyselinou při gastroezofageálním refluxu, například při regurgitaci kyseliny, pálení žáhy a zažívacích poruchách, například po jídle nebo v průběhu těhotenství.

4.2 Dávkování a způsob podání

Perorální podání.

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: 10 – 20 ml po jídle a večer před spaním, maximálně čtyřikrát denně.

Děti mladší než 12 let věku: Podávání pouze na doporučení lékaře.

Starší pacienti: Pro tuto věkovou skupinu není nutno upravovat dávku.

4.3 Kontraindikace

Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou nebo suspektní přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoliv z pomocných látek uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Tento léčivý přípravek obsahuje 255,76 mg sodíku v jedné 20ml dávce, což odpovídá 12,79 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO.

Maximální denní dávka tohoto přípravku odpovídá 51,15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO.

Tento přípravek je považován za přípravek s vysokým obsahem sodíku. Tuto skutečnost je třeba brát v úvahu při doporučení dodržovat dietu s přísně omezeným příjmem soli, např. v některých případech městnavého srdečního selhání nebo poruchy funkce ledvin.

Každých 10 ml obsahuje 130 mg (3,25 mmol) vápníku. Je proto potřeba postupovat opatrně při léčení pacientů s hyperkalcemií, nefrokalcinózou a recidivujícími ledvinnými kameny s obsahem vápníku.

Pokud se příznaky do sedmi dnů nezlepší, má být znovu posouzen klinický stav pacienta.

Obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (které mohou být případně opožděné).

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání.

Podobně jako u ostatních antacid může užívání přípravku Gaviscon Duo Efekt zakrýt příznaky jiných, závažnějších základních onemocnění.

Gaviscon Duo Efekt nemá být užíván v následujících případech:

u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin / ledvinovou nedostatečností;
u pacientů s hypofosfatemií.

U pacientů s velmi nízkými koncentracemi žaludeční kyseliny může dojít ke snížení účinnosti.

U dětí s gastroenteritidou nebo suspektní ledvinovou nedostatečností existuje zvýšené riziko hypernatremie.

Léčení dětí mladších než 12 let věku se obecně nedoporučuje, s výjimkou, kdy je prováděno na doporučení lékaře.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Vzhledem k přítomnosti vápníku a uhličitanu vápenatého, který působí jako antadicum, je potřeba zvážit časový interval 2 hodiny mezi užitím přípravku Gaviscon Duo Efekt a podáním jiného léčivého přípravku, zejména H2-antihistaminik, tetracyklinů, digoxinu, fluorochinolonů, solí železa, tyroidních hormonů, ketokonazolu, neuroleptik, levothyroxinu, penicilaminu, beta-blokátorů (atenolol, metoprolol, propranolol), glukokortikoidů, chlorochinu, estramustinu a bisfosfonátů (viz také bod 4.4).

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Malé množství údajů u těhotných žen (300 až 1000 ukončených těhotenství) nenaznačuje malformace nebo fetální / neonatální toxicitu.

Na základě těchto a předchozích zkušeností může být tento léčivý přípravek užíván v průběhu těhotenství a kojení, pokud je to nutné.

Vzhledem k přítomnosti uhličitanu vápenatého se však doporučuje omezit trvání léčby co nejvíce je to možné.

Kojení

Léčivé látky nemají vliv na novorozence / kojence. Tento produkt se může užívat v průběhu kojení.

Fertilita

Preklinické zkoušky na zvířatech neodhalily žádné negativní účinky alginátu na plodnost rodičů či jejich potomků nebo reporodukci. Klinická data nenaznačují vliv tohoto přípravku na plodnost u lidí.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Gaviscon Duo Efekt nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

4.8 Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které jsou spojeny s natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas, jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu jsou:

Velmi časté (≥ 1/10);

Časté (≥ 1/100 až < 1/10);

Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);

Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);

Velmi vzácné (< 1/10 000);

Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v klesajícím pořadí závažnosti.

Třída orgánových systémů
Poruchy imunitního systému	velmi vzácné	anafylaktická nebo anafylaktoidní reakce, hypersenzitivní reakce jako urtikárie
Poruchy metabolismu a výživy	není známo	alkalóza¹, hyperkalcémie¹, milk-alkali syndrom¹
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy	není známo	respirační reakce jako je bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy	velmi vzácné	bolesti břicha, hypersekreci žaludeční kyseliny po vysazení (tzv. rebound), průjem, nauzea, zvracení
Gastrointestinální poruchy	není známo	zácpa¹
Poruchy kůže a podkožní tkáně	velmi vzácné	svědivá vyrážka

Popis vybraných nežádoucích účinků

¹Obvykle se vyskytuje po vyšším než doporučeném dávkování.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

4.9 Předávkování

Symptomy

Může být zaznamenáno nadýmání.

Léčba

V případě předávkování má být prováděno symptomatické léčení.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu

ATC kód: A02BX

Tento léčivý přípravek je kombinací dvou antacid (calcii carbonas a natrii hydrogenocarbonas) a natrii alginas.

Po požití tento léčivý přípravek rychle reaguje s žaludeční kyselinou a vytvoří ochrannou bariéru (vrstvu) gelu kyseliny alginové s pH blízkým neutrální hodnotě, který plave na povrchu obsahu žaludku. Účinně brání gastroezofageálnímu refluxu, což může trvat až po dobu 4 hodin. V závažných případech může dojít k tomu, že je tato vrstva zpětně vypuzena do jícnu, přednostně před obsahem žaludku, a působí zde zklidňujícím způsobem.

Uhličitan vápenatý neutralizuje žaludeční kyselinu, což vede k rychlé úlevě od žaludečních potíží a pálení žáhy. Tento účinek je zesílen přidaným hydrogenuhličitanem sodným, který má také neutralizující účinek. Celková neutralizační schopnost přípravku při nejnižší dávce 10 ml je přibližně 10 mEq H+.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Tento léčivý přípravek působí fyzikální cestou a jeho účinek nezávisí na vstřebání do systémové cirkulace.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Nebyly hlášeny žádné předklinické výsledky, které by byly relevantní pro předepisujícího lékaře.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Karbomer 974P

Methylparaben

Propylparaben

Sodná sůl sacharinu

Mátové aroma

Hydroxid sodný

Čištěná voda

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

2 roky.

Spotřebujte do 6 měsíců po otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem a mrazem.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Lahvička z hnědého skla nebo lahvička z hnědého skla pokrytá růžovým filmem s polypropylenovým víčkem a polyethylenovým páskem originality a s odměrkou (přírodní polypropylen) s ryskami na

5 ml, 10 ml, 15 ml a 20 ml nebo s odměrnou lžičkou (krystalový polystyren) s ryskami na 2,5 ml a 5 ml.

Velikosti balení: 150 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml nebo 600 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Krabička a odměrka nebo odměrná lžička nemusí být dostupné na všech trzích / pro všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o.

Vinohradská 2828/151

Praha 3, 130 00

Česká republika

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

09/1052/10-C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 29.12.2010

Datum posledního prodloužení registrace: 11.10.2011

10. DATUM REVIZE TEXTU

30. 1. 2025

O tomto dokumentu

Zdroj: SÚKL – databáze léčivých přípravků · Kód SÚKL: 0158889 · Spisová značka: sukls286767/2024

Poslední revize dokumentu: 30. 1. 2025 · Stav databáze SÚKL k 25. 9. 2026

Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.

Informace nenahrazují radu lékaře ani lékárníka.

Údaje o přípravku GAVISCON DUO EFEKT SUSPENZE

Je na předpis?	Ne, je volně prodejný bez lékařského předpisu.
Léčivá látka	natrium-alginát 500 mg, hydrogenuhličitan sodný 213 mg, uhličitan vápenatý 325 mg
Síla	500 mg/213 mg/325 mg? 500 mg/213 mg/325 mg = 500 mg, 213 mg a 325 mg jednotlivých léčivých látek (lomítko tu neznamená poměr)
Léková forma	Perorální suspenze (laicky: tekutý lék k užití ústy s rozptýlenými částečkami léčivé látky)
Jak se podává	Ústy
Pomocné látky	karbomer 974 p, methylparaben, propylparaben, sodná sůl sacharinu, aroma máty peprné, hydroxid sodný
Velikost balení	1 × 150 ml, 1 × 150 ml V, 1 × 150 ml VI, 1 × 200 ml, 1 × 200 ml V, 1 × 200 ml VI, 1 × 250 ml, 1 × 250 ml V, 1 × 250 ml VI, 1 × 300 ml, 1 × 300 ml V, 1 × 300 ml VI, 1 × 500 ml, 1 × 500 ml V, 1 × 500 ml VI, 1 × 600 ml, 1 × 600 ml V, 1 × 600 ml VI (lahev (lahvička))
Kolik zaplatím?	Pojišťovna ho nehradí, platíte celou cenu.
Dodává se do lékáren?	Ano, v posledních 6 měsících se dodával (balení 1 × 250 ml VI, 1 × 300 ml).
Výpadky v posledních 12 měsících	Ne, SÚKL v posledních 12 měsících neeviduje žádné přerušení dodávek.
Doba použitelnosti	2 roky (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv	Léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu (laicky: léky na žaludeční vředy a pálení žáhy) – ATC A02BX
Je to doping?	Ne, SÚKL u léku neuvádí žádnou dopingovou látku.
Registrace	Registrovaný léčivý přípravek, platnost registrace není časově omezena, registrační číslo 09/1052/10-C
Držitel registrace	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha, Česká republika
Kódy SÚKL	0241340 (1 × 150 ml), 0241341 (1 × 200 ml), 0241342 (1 × 300 ml), 0241343 (1 × 600 ml), 0241344 (1 × 150 ml), 0241345 (1 × 200 ml), 0241346 (1 × 300 ml), 0241347 (1 × 600 ml), 0247443 (1 × 150 ml), 0247444 (1 × 200 ml), 0247445 (1 × 300 ml), 0247446 (1 × 600 ml), 0258178 (1 × 150 ml), 0258179 (1 × 200 ml), 0258180 (1 × 300 ml), 0258181 (1 × 600 ml), 0258182 (1 × 150 ml V), 0258183 (1 × 200 ml V), 0258184 (1 × 300 ml V), 0258185 (1 × 600 ml V), 0258186 (1 × 150 ml VI), 0258187 (1 × 200 ml VI), 0258188 (1 × 300 ml VI), 0258189 (1 × 600 ml VI), 0284751 (1 × 250 ml), 0284752 (1 × 250 ml), 0284753 (1 × 250 ml V), 0284754 (1 × 250 ml VI), 0284755 (1 × 250 ml), 0284756 (1 × 250 ml), 0284757 (1 × 500 ml), 0284758 (1 × 500 ml), 0284759 (1 × 500 ml V), 0284760 (1 × 500 ml VI), 0284761 (1 × 500 ml), 0284762 (1 × 500 ml)

Zdroj dat: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků platná od 1. 10. 2026, hlášení o dodávkách k 10. 10. 2026, Seznam cen a úhrad LP platný od 1. 10. 2026.

Lék je zařazen v ATC stromu:

A Trávicí trakt a metabolismus

A02 Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity

A02B Léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu

A02BX Jiná léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu

Podobné léky

GAVISCON DUO EFEKT
Porovnat ceny

139 - 364 Kč
CALCICHEW D3 500 MG/ 200 IU
Porovnat ceny

179 - 349 Kč
RENNIE
Porovnat ceny

289 - 319 Kč