Příbalový leták - BUSCOPAN
1. Co je Buscopan a k čemu se používá
Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku Buscopan, je spazmolytikum. Spazmolytika jsou léky, které odstraňují spasmy (křečové stahy) vnitřních dutých orgánů, např. žaludku, střev, žlučových a močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím zmírňují bolest. Podávají se při kolikách (břišní útrobní bolest s vlnovitým průběhem, s kolísáním intenzity bolesti, která nemá zcela přesnou lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených orgánů.
Buscopan uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a močopohlavního ústrojí (žaludku, střev, žlučových a močových cest). Lze jej tedy užít např. při žlučníkové a ledvinné kolice, křečích žaludku a střeva různého původu, u syndromu dráždivého tračníku či bolestivé menstruaci.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buscopan užívat
Neužívejte Buscopan
- jestliže jste alergický(á) na butylskopolaminium-bromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte myastenia gravis (onemocnění provázené výraznou svalovou slabostí až neschopností pohybu)
- při komplikovaných formách nespecifických střevních zánětů (Crohnova nemoc, ulcerózní kolitida), zvláště byla-li přítomna komplikace zvaná megakolon
- jestliže trpíte mechanickým zúžením trávicího traktu
- jestliže trpíte střevní neprůchodností z důvodu obrny střevní svaloviny nebo kvůli mechanické překážce ve střevě
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Buscopan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Buscopan je zapotřebí
- jestliže Vaše srdce tluče příliš rychle
- jestliže máte zelený zákal s úzkým úhlem
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) nebo se u Vás vyskytlo podezření na střevní obstrukci nebo obstrukci močových cest
V případě závažné nevysvětlitelné bolesti břicha, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevuje s příznaky jako je horečka, pocit na zvracení, zvracení, změny ve vyprazdňování, citlivost břicha, snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné okamžitě vyhledat lékaře, který vyšetří příčinu Vašich obtíží.
Další léčivé přípravky a přípravek Buscopan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože existují některé léky, které se nesmí užívat současně a u dalších je třeba upravit dávkování.
Před započetím užívání přípravku Buscopan informujte svého lékaře v případě, že užíváte:
- tri- a tetracyklická antidepresiva (k léčbě deprese)
- antihistaminika (k léčbě některých alergií)
- antipsychotika (léčivé přípravky, které snižují příznaky duševních onemocnění)
- beta-mimetika (k léčbě srdečního selhávání a/nebo astmatu)
- antipsychotika (k léčbě psychických obtíží)
- chinidin (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu)
- amantadin (k léčbě Parkinsonovy nemoci)
- disopyramid (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu) - látka působící na pohyblivost trávicího ústrojí urychlující vyprazdňování žaludku, s účinkem proti zvracení
- jiná anticholinergika jako je ipratropium nebo tiotropium (k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci) a látky podobné atropinu. Účinky těchto léků mohou být při současném užívání přípravku Buscopan zvýšeny.
- Také informujte svého lékaře, pokud užíváte metoklopramid (k léčbě zvracení, nevolnosti nebo trávicích potíží), protože účinky přípravku Buscopan, stejně jako metoklopramidu, mohou být sníženy.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Údaje o podávání přípravku těhotným a kojícím ženám jsou omezené. Proto se z důvodu bezpečnosti užívání přípravku Buscopan během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Přípravek Buscopan obsahuje sacharosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Buscopan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku pro dospělé a děti starší 6 let je 1-2 obalené tablety 3-5x denně. Nepřekračujte dávku 100 mg denně.
Tablety se polykají celé s přiměřeným množstvím tekutiny.
Buscopan se nesmí užívat každodenně nebo dlouhodobě bez vyšetření příčiny bolesti. Pokud máte potřebu užívat přípravek Buscopan opakovaně každý den, poraďte se s lékařem, který určí příčinu Vašich obtíží.
Použití u dětí
Přípravek Buscopan se nedoporučuje podávat dětem do 6 let vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Buscopan, než jste měl(a)
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Lze očekávat následující příznaky: suchost v ústech, zčervenání kůže, potíže s močením, zrychlená srdeční činnost a poruchy vidění.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Buscopan
Pokud si přípravek zapomenete vzít, měli byste užít příslušnou dávku, jakmile si to uvědomíte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku pak užijte jako obvykle.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Buscopan
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být přičítáno anticholinergním vlastnostem přípravku Buscopan.
Anticholinergní nežádoucí účinky přípravku Buscopan jsou obvykle mírné a spontánně ustupují.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Zrychlená srdeční činnost
- Sucho v ústech
- Snížená potivost
- Kožní projevy (např. kopřivka, svědění)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- Potíže s močením
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Jiné projevy přecitlivělosti, anafylaktický šok (náhlá, těžká alergická reakce, která se projevuje dechovou nedostatečností, selháním krevního oběhu a otokem), anafylaktické reakce, dušnost, kožní vyrážka, zarudnutí kůže
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Buscopan uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Buscopan obsahuje
- Léčivou látkou je butylskopolaminium-bromid. Jedna obalená tableta obsahuje 10 mg butylskopolaminium-bromidu.
- Pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, sušený kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina vinná, kyselina stearová, povidon, sacharosa, mastek, arabská klovatina, oxid titaničitý, makrogol 6000, karnaubský vosk, bílý vosk.
Jak Buscopan vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé obalené tablety čočkovitého tvaru, s hladkým lesklým povrchem. Velikost balení: 10, 20 a 50 obalených tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Francie
Výrobce
Delpharm Reims, Reims, Francie