Souhrnné informace o léku - AFLUMED
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aflumed perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ"
Aconitum napellus D6
2,0 g
2,0 g
2,0 g
2,0 g
2,0 g
Baptisia tinctoria D4 Eupatorium perfoliatum D4
Ferri phosphas D8
Gelsemium sempervirens D6
Léčivé látky jsou alkoholické roztoky ve vysokém stupni ředění (Ferri phosphas –30% alkohol; ostatní léčivé látky 43% alkohol).
1 g odpovídá 41 kapkám.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
Homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě běžných infekcí souvisejících s nachlazením a chřipkou jako jsou horečnatá, zánětlivá onemocnění horních cest dýchacích, při nichž se vyskytuje rýma, kašel, bolest v krku, chrapot, nebo bolesti v končetinách.
4.2 Dávkování a způsob podání
Dávkování
Dospělí a dospívající, kteří trpí akutními stavy, užívají 5–10 kapek každou půlhodinu až hodinu, nejvýše však 12 krát za den. Po odeznění akutních příznaků onemocnění se doporučuje dávkování 5 až 10 kapek jednou až třikrát denně.
Způsob podání
Pro dosažení maximální účinnosti se mají neředěné kapky podržet v ústech po dobu přibližně 1 minuty. Přípravek Aflumed se užívá půl hodiny před jídlem nebo půl hodiny po jídle.
Účinnost homeopatických léků může být narušena faktory, které obecně neprospívají zdravému životnímu stylu, a také dráždivými a povzbuzujícími prostředky.
4.3 Kontraindikace
Přípravek Aflumed nesmí užívat osoby závislé na alkoholu.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100mg v jedné dávce (10 kapek).
Vzhledem k obsahu alkoholu by osoby s jaterními onemocněními, epileptici a osoby trpící poškozením mozku měly tento léčivý přípravek užívat pouze po konzultaci s lékařem.
Děti do 12 let věku: neexistuje dostatek zkušeností s užíváním tohoto léčivého přípravku při léčbě dětí. Z tohoto důvodu by neměl být používán u dětí do 12 let věku.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Tento léčivý přípravek má být kvůli obsahu alkoholu užíván během těhotenství nebo kojení pouze po konzultaci s lékařem.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nejsou známy.
4.8 Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky nejsou známy.
Užívání homeopatických léků může zpočátku vést ke zhoršení stávajících obtíží (tzv. homeopatické zhoršení).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
4.9 Předávkování
Požití nadměrného množství tohoto léčivého přípravku může vést k otravě alkoholem, zejména u malých dětí, v takovém případě dochází k ohrožení života pacienta, což je důvod k vyhledání okamžité lékařské pomoci. Vypití celého obsahu lahvičky, tj. 30 ml (20 ml/ 50 ml/ 100 ml) představuje požití až 12 g (8 g/19 g/38 g) alkoholu.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: homeopatika; ATC kód: V 12 Farmakodynamické vlastnosti nejsou známy.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Neuplatňuje se.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Neuplatňuje se.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Přípravek neobsahuje pomocné látky
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
4 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Lahvička z hnědého skla o objemu 20 ml, 30 ml, 50 ml a 100 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Žádné zvláštní požadavky.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstr. 10
D-66424 Homburg
Německo
Tel: +49 (0) 6841 709–0
Fax: +49 (0) 6841 709–265
E-Mail:
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
93/453/14-C
Další informace o léčivu AFLUMED
Jak se AFLUMED podává: perorální podání - perorální roztok
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky
Balení: Lahev
Velikost balení: 20ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg