Příbalový leták - WATER FOR INJECTIONS NORIDEM

1. Co je přípravek Water for injections Noridem a k čemu se používá

2. Čemu míste věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Water for injections Noridem podán
3. Jak Vám bude přípravek Water for injections Noridem podán
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Water for injections Noridem uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Water for injections Noridem a k čemu se používá

Přípravek Water for injections Noridem je sterilní voda. To znamená, že je velmi čistá a lze ji podávat injekčně.

Přípravek Water for injections Noridem se používá k rozpouštění nebo k naředění některých léčivých přípravků, aby mohly být podány formou injekce nebo infuze (kapačky) do žíly, svalu nebo jiné tkáně v těle.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Water for injections Noridem podán

Upozornění a opatření

Před podáním přípravku Water for injections Noridem se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. Přípravek Water for injections Noridem je hypotonický (je řidší než krev) a nesmí být podáván samostatně, protože může způsobit hemolýzu (rozpad červených krvinek).

Další léčivé přípravky a přípravek Water for injections Noridem

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Nejsou známy žádné interakce (vzájemné ovlivňování) při podávání přípravku Water for injections Noridem s jinými léky. Ujistěte se, že jste si přečetl(a) příbalové informace všech svých léků, protože přípravek Water for injections Noridem se přidává k jinému léku, k jeho rozpuštění nebo naředění.

Těhotenství a kojení

Není známo, že by přípravek Water for injections Noridem způsoboval problémy během těhotenství nebo v období kojení.

Vzhledem k tomu, že se přípravek Water for injections Noridem podává s jinými léky, je důležité toto:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Lékař Vám poradí, zda Vám má být tento léčivý přípravek podán.

3. Jak Vám bude přípravek Water for injections Noridem podán

Tento přípravek Vám obvykle podá lékař nebo zdravotní sestra. Přípravek se používá jako rozpouštědlo pro injekční použítí.

Lékař nebo zdravotní sestra použijí správné množství k rozpuštění nebo naředění jiného léku, který Vám bude podán jako injekce nebo infuze (kapačka).

Voda pro injekci se nesmí míchat s olejovitými tekutinami.

Lékař rozhodne, jaké množství (dávku) přípravku Vám bude podávat a jak dlouho Vám ho bude podávat.

Dávka bude záviset na léku, k jehož rozpuštění nebo naředění bude tento přípravek použit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se podávání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nezapomeňte, že nežádoucí účinky mohou mít i jiné léky, u kterých se přípravek Water for injections Noridem používá k rozpouštění nebo naředění.

Očekávaný přínos přípravku bude obvykle větší než riziko, že se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky.

Důležité: Nežádoucí účinky nebo příznaky, na které je třeba dávat pozor, a co dělat, pokud se u Vás vyskytnou.

Prvními příznaky toho, že máte v krvi příliš mnoho vody, jsou únava a bledý vzhled. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, musíte urychleně vyhledat lékařskou pomoc.

Nežádoucí účinky nejsou u přípravku Water for injections Noridem známy, proto si přečtěte příbalovou informaci ke všem ostatním lékům, k jejichž rozpuštění nebo naředění se tento přípravek používá.

Pokud se některý z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 49/48

100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Water for injections Noridem uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po prvním otevření:

Použijte tento přípravek pouze v případě, že je to čirá a bezbarvá tekutina. Otevřete jej a ihned použijte. Veškerý nepoužitý přípravek musí být po otevření zlikvidován.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Water for injections Noridem obsahuje

Léčivou látkou je voda pro injekci.

1 ml obsahuje 1 g vody pro injekci, 5 ml obsahuje 5 g vody pro injekci, 10 ml obsahuje 10 g vody pro injekci, 20 ml obsahuje 20 g vody pro injekci.

V tomto přípravku nejsou žádné další složky.

Jak přípravek Water for injections Noridem vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Water for injections Noridem je rozpouštědlo pro parenterální použití.

Přípravek Water for injections Noridem je čirá, bezbarvá tekutina.

Jedna plastová ampule obsahuje 5 ml (mililitrů), 10 ml nebo 20 ml přípravku. Ampule o objemu 5 ml se dodávají v krabicích po 20 nebo 50 ampulích. Ampule o objemu 10 ml se dodávají v krabicích po 20, 50 nebo 100 ampulích. Ampule o objemu 20 ml jsou dodávány v krabicích po 20 ampulích.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Noridem Enterprises Limited, Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Kypr

Výrobce

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, 21st km National Road Athens – Lamia, 14568 Kryoneri, Attikis, Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká Water for injections Noridem

republika

Dánsko Sterilt Vand "Noridem", solvens til parenteral anvendelse

Finsko Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön

Irsko Water for Injections Ph. Eur.

Itálie Acqua per preparazioni iniettabili Noridem

Maďarsko Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez

Německo Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/mL Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Nizozemsko Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Norsko Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk

Polsko Aqua pro injectione Noridem

Portugalsko Água para preparações injectáveis Noridem Ph.eur.

Rakousko Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Řecko WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% (v/v)

Rumunsko Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale

Slovenská Water for Injections Noridem