WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI - Příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

Stav léku: Na lékařský předpis Pojišťovna nehradí Ohlášený výpadek u některých balení Podrobnosti

Příbalový leták - WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI

Příbalová informace: informace pro uživatele

Water for Injection Fresenius Kabi rozpouštědlo pro parenterální použití

aqua pro iniectione

1. Co je přípravek Water for Injection Fresenius Kabi a účinky

Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi je čirý, bezbarvý, sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů, který je určen k ředění a rozpouštění sterilních léčiv určených k parenterálnímu (tj. podání mimo trávicí trakt) podání.

Přípravek neobsahuje antimikrobiální přísady.

Farmakologické údaje: Voda je součástí všech tělesných tekutin a z tohoto důvodu je vhodná jako rozpouštědlo nebo vehikulum léků podávaných parenterálně. Volně se distribuuje ve všech kompartmentech, proniká buněčnými membránami.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water for Injection Fresenius Kabi používat

Nepoužívejte přípravek Water for Injection Fresenius Kabi:

Stavy, za kterých se přípravek nepoužívá, se řídí podle konkrétního přípravku, který se ředí nebo rozpouští přípravkem Water for Injection Fresenius Kabi.

Upozornění a opatření

Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi se smí použít pouze k přípravě a ředění jiných léčivých přípravků.

Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi nesmí být podáván samostatně, jelikož je silně hypotonický! Nepodávat intravenózně (nitrožilně), dokud nevytváří výsledný izotonický roztok. Nadměrné použití vody může vést k intoxikaci vodou s poruchou elektrolytové bilance.

Další léčivé přípravky a přípravekWater for Injection Fresenius Kabi

Interakce s jinými léčivými přípravky nejsou známy.

3. Jak se přípravek Water for Injection Fresenius Kabi používá

Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi je určen k ředění a rozpouštění sterilních léčiv určených k parenterálnímu podání (tj. podání mimo trávicí trakt). Parenterální roztoky je třeba připravovat za aseptických podmínek. Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi nesmí být podáván samostatně, jelikož je silně hypotonický! Nepodávat intravenózně, dokud není vytvořen výsledný izotonický roztok.

Dávkování a způsob podání jsou závislé na povaze, koncentraci a objemu výsledného přípravku. Při přípravě roztoku pro intravenózní aplikaci se má výsledná koncentrace blížit osmolaritě plazmy.

Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi je nutné použít ihned po otevření. Požívejte pouze čirý roztok bez viditelných částic. Nepoužívat, je-li obal poškozen. Je určen pouze k jednorázovému použití. Zbylý obsah je nutno znehodnotit.

V případě předávkování (hyperhydratace) je léčba podpůrná a symptomatická.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Při používání dle doporučení nejsou známy. Nadměrné použití vody může vést k intoxikaci vodou s poruchou elektrolytové bilance.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41, Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Water for Injection Fresenius Kabi uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi je nutné použít ihned po otevření. Požívejte pouze čirý roztok bez viditelných částic.

Nepoužívejte, je-li obal poškozen.

Je určen pouze k jednorázovému použití. Zbylý obsah je nutno znehodnotit.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Water for Injection Fresenius Kabi obsahuje

Léčivou látkou je aqua pro iniectione. 100 ml obsahuje: aqua pro iniectione 100 ml.

Jak přípravek Water for Injection Fresenius Kabi vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Water for Injection Fresenius Kabi se dodává ve skleněných nebo plastových lahvích (PE lahve).

Velikosti balení:

Skleněné lahve:

1 × 50 ml, 1 × 100 ml, 1 × 250 ml, 1 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 20 × 100 ml, 16 × 250 ml, 12 × 250 ml, 12 × 500 ml, 6 × 1000 ml.

PE lahve:

1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 40 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 30 × 250 ml, 1 x

500 ml, 10 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobce

Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie (skleněná lahev + PE lahve)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Německo (skleněné lahve + PE lahve)

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Kutno, Polsko (PE lahve)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 7. 2018.

O tomto dokumentu

Zdroj: SÚKL – databáze léčivých přípravků · Kód SÚKL: 0230719

Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.

Informace nenahrazují radu lékaře ani lékárníka.

Údaje o přípravku WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI

Ohlášený výpadek u některých balení

20 × 250 ml: dodávky budou přerušeny od 19. 10. 2026 (kapacitní/distribuční důvody), obnovení se předpokládá 5. 11. 2026.

Náhrada podle SÚKL: AQUA PRO INIECTIONE ARDEAPHARMA 100 %, AQUA PRO INJECTIONE BRAUN 100 %, VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100 %, WATER FOR INJECTION KABI 100 %, VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100 %.

O vhodné náhradě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Je na předpis?	Ano, vydává se jen na lékařský předpis.
Léčivá látka	voda pro injekci 100 ml
Síla	100 %? % = podíl léčivé látky v přípravku, např. 1 % znamená 1 g ve 100 g
Léková forma	Rozpouštědlo pro parenterální použití (laicky: tekutina k rozpuštění léku před injekcí)
Velikost balení	1 × 100 ml, 1 × 1000 ml, 1 × 250 ml, 1 × 50 ml, 1 × 500 ml, 6 × 1000 ml, 10 × 100 ml, 10 × 1000 ml, 10 × 500 ml, 12 × 250 ml, 12 × 500 ml, 16 × 250 ml, 20 × 100 ml, 20 × 250 ml, 20 × 500 ml, 30 × 250 ml, 40 × 100 ml (lahev (lahvička))
Kolik zaplatím?	Pojišťovna ho nehradí, platíte celou cenu.
Dodává se do lékáren?	Ano, v posledních 6 měsících se dodával (balení 10 × 500 ml, 20 × 250 ml, 40 × 100 ml).
Výpadky v posledních 12 měsících	Ano, dodávky byly přerušeny: 22. 6. 2026 – 19. 8. 2026 (10 × 500 ml); 9. 3. 2026 – 18. 3. 2026 (40 × 100 ml); 12. 1. 2026 – 17. 2. 2026 (10 × 500 ml); 27. 10. 2025 – 18. 11. 2025 (10 × 500 ml).
Doba použitelnosti	3 roky (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv (ATC)	V Různé přípravky V07 Jiné neterapeutické přípravky V07A Jiné neterapeutické přípravky V07AB Rozpouštědla a ředidla, včetně irigačních roztoků
Je to doping?	Ne, SÚKL u léku neuvádí žádnou dopingovou látku.
Registrace	Registrovaný léčivý přípravek, platnost registrace není časově omezena, registrační číslo 87/405/97-C
Držitel registrace	Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika
Kódy SÚKL	0230716 (20 × 100 ml), 0230717 (12 × 250 ml), 0230718 (1 × 50 ml), 0230719 (1 × 100 ml), 0230720 (1 × 250 ml), 0230721 (16 × 250 ml), 0230722 (1 × 500 ml), 0230723 (12 × 500 ml), 0230724 (1 × 1000 ml), 0230725 (6 × 1000 ml), 0230726 (1 × 100 ml), 0230727 (1 × 1000 ml), 0230728 (20 × 500 ml), 0230729 (1 × 500 ml), 0230730 (10 × 500 ml), 0230731 (10 × 1000 ml), 0230732 (10 × 100 ml), 0230733 (40 × 100 ml), 0230734 (1 × 250 ml), 0230735 (20 × 250 ml), 0230736 (30 × 250 ml)

Zdroj dat: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků platná od 1. 10. 2026, hlášení o dodávkách k 18. 10. 2026, Seznam cen a úhrad LP platný od 1. 10. 2026.