Příbalový leták - VOXSILL JAHODA BEZ CUKRU 0,6 MG/1,2 MG
1. Co je Voxsill jahoda bez cukru a k čemu se používá
Voxsill jahoda bez cukru obsahuje amylmetakresol a 2,4-dichlorbenzylalkohol, které mají antiseptické účinky, tj. ničí bakterie, viry a kvasinky způsobující bolest v hrdle a zánět v ústní dutině a hltanu.
Voxsill jahoda bez cukru se používá k místní krátkodobé léčbě příznaků zánětlivých a infekčních onemocnění ústní dutiny a hltanu a k úlevě od bolesti v hrdle.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voxsill jahoda bez cukru používat
Nepoužívejte Voxsill jahoda bez cukru:
- jestliže jste alergický(á) na amylmetakresol, 2,4-dichlorbenzylalkohol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- přípravek nesmí být podáván dětem mladším 6 let; velikost pastilky není vhodná pro malé děti.
Upozornění a opatření
Voxsill jahoda bez cukru je určen pro krátkodobou léčbu po dobu maximálně 3 dnů (delší používání může narušit rovnováhu běžné ústní mikroflóry a může vést k přemnožení patogenních mikroorganismů).
Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny nebo pokud se objeví horečka, poraďte se s lékařem.
Děti:
Voxsill jahoda bez cukru nesmí být používán u dětí mladších 6 let.
Další léčivé přípravky a Voxsill jahoda bez cukru
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při současném používání s dalšími lokálními antiseptiky nebo antibiotiky může dojít k zesílení antimikrobiálního účinku.
Voxsill jahoda bez cukru s jídlem a pitím:
Nedoporučuje se pastilky používat těsně před jídlem nebo během jídla. Nejezte ani nepijte alespoň 20 minut po použití tohoto přípravku.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek nebyl testován na bezpečnost v období těhotenství a kojení, a proto se nedoporučuje jej používat v období těhotenství a kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Voxsill jahoda bez cukru nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Voxsill jahoda bez cukru obsahuje maltitol, isomalt, sodík a propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje maltitol a isomalt a může mít mírný projímavý účinek. Energetická hodnota maltitolu a isomaltu je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje 7,22 mg propylenglykolu v jedné pastilce (přítomný v jahodovém aroma).
3. Jak se Voxsill jahoda bez cukru používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Voxsill jahoda bez cukru je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí: 1 pastilka každé 2 nebo 3 hodiny podle potřeby, maximálně 12 pastilek za 24 hodin.
Děti od 6 let a dospívající: 1 pastilka každé 2 nebo 3 hodiny podle potřeby, maximálně 6 pastilek za 24 hodin.
Starší pacienti: úprava dávkování není nutná.
Nechte pastilku pomalu rozpustit v ústech. Pastilku nepolykejte, nežvýkejte ani nekousejte.
Přípravek je určen ke krátkodobé léčbě.
Pokud příznaky přetrvávají po 3 dnech nebo pokud se zhorší, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste použil(a) více Voxsill jahoda bez cukru, než jste měl(a)
V případě předávkování nebo pokud přípravek náhodně požije vaše dítě, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Voxsill jahoda bez cukru
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud zaznamenáte jakoukoli přecitlivělost na tento přípravek, přestaňte jej používat a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
- alergické reakce (přecitlivělost) jako je zarudnutí (kopřivka), svědění nebo otok kůže (vyrážka), svědění nebo otok úst nebo hrdla (angioedém), potíže s dýcháním (bronchospasmus), nízký krevní tlak s krátkodobou ztrátou vědomí;
- bolest břicha, pocit na zvracení nebo nepříjemný pocit v ústech, který se může projevovat jako bolest v hrdle, otok úst nebo hrdla, brnění v ústech (parestezie) nebo pálení v ústech (glosodynie).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Voxsill jahoda bez cukru uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Voxsill jahoda bez cukru obsahuje:
Léčivými látkami jsou 0,6 mg amylmetakresolu a 1,2 mg 2,4-dichlorbenzylalkoholu.
Dalšími složkami jsou:
Sodná sůl sacharinu (E 954)
Isomalt (E 953)
Roztok maltitolu (E 965)
Jahodové aroma (obsahuje propylenglykol (E 1520))
Kyselina vinná
Ponceau 4R (E 124)
Jak Voxsill jahoda bez cukru vypadá a co obsahuje toto balení
Voxsill jahoda bez cukru jsou růžové, okrouhlé, ploché zkosené pastilky s jahodovou příchutí, s tloušťkou 6,5 až 7,5 mm a průměrem 18,0 až 19,0 mm.
PVC-PVDC/hliníkový blistr. Jedno balení obsahuje 8, 16 nebo 24 pastilek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X902
Irsko
Výrobce
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas
41703 Sevilla
Španělsko
Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Voxsill jahoda bez cukru
Maďarsko: Voxsill eperízű cukormentes szapogató tabletta
Polsko: Voxsill smak truskawkowy bez cukru.
Rumunsko: Voxsill căpșuni fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile
Slovenská republika: Voxsill s príchuťou jahody bez cukru tvrdé pastilky
