VITAMIN D3 AXONIA 2000 IU - Příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

1. Co je přípravek Vitamin D₃ Axonia a k čemu se používá

Vitamin D₃ Axonia obsahuje vitamin D₃, který reguluje vstřebávání a metabolismus vápníku, jakož i tvorbu kostí.

Vitamin D₃ Axonia se používá k léčbě nedostatku vitaminu D₃ u dospělých.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin D₃ Axonia užívat

Neužívejte Vitamin D₃ Axonia:

• jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• pokud máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie) nebo moči (hyperkalciurie),
• pokud máte ledvinové kameny,
• pokud se Vám vápník ukládá v ledvinách,
• pokud máte vysokou hladinu vitaminu D v krvi (hypervitaminózu D).

Pokud se na Vás vztahuje jakýkoliv z výše uvedených stavů, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vitamin D₃ Axonia užívat.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Vitamin D₃ Axonia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• pokud máte sarkoidózu (zvláštní typ onemocnění pojivové tkáně, které postihuje plíce, kůži a klouby).
• při užívání jiných přípravků obsahujících vitamin D.
• jestliže máte problémy s hladinami parathormonu (pseudohypoparatyreóza).
• jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste měl(a) ledvinové kameny.

Lékař může požadovat, abyste podstupovali pravidelné testy krve a moči, aby zkontroloval množství vápníku a fosfátů v krvi.

Další léčivé přípravky a Vitamin D₃ Axonia

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

• kolestyramin (lék ke snížení hladiny cholesterolu).
• fenytoin nebo barbituráty (k léčbě epilepsie).
• projímadla obsahující parafinový olej.
• thiazidová diuretika (k léčbě vysokého krevního tlaku).
• glukokortikoidy (k léčbě zánětu).
• srdeční glykosidy (k léčbě srdečních onemocnění), např. digoxin.

Vitamin D₃ Axonia s jídlem a pitím

Vitamin D₃ Axonia může být užíván s jídlem.

Děti a dospívající

Vitamin D₃ Axonia není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Tento přípravek neužívejte během těhotenství, pokud u Vás nebyl potvrzen nedostatek vitaminu D a lékař to nepovažuje za naprosto nezbytné.

Při léčbě nedostatku vitaminu D závisí doporučená dávka na národních doporučeních, přičemž nemá být překročena maximální doporučená dávka 4000 IU vitaminu D₃ denně.

Vitamin D₃ Axonia není určen k léčbě vysokými dávkami vitaminu D během těhotenství.

Kojení

Vitamin D₃ Axonia může být používán v období kojení. Vitamin D přechází do mateřského mléka. To je potřeba vzít v úvahu při podávání dalších dávek vitaminu D kojenému dítěti.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vitamin D₃ Axonia nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Vitamin D₃ Axonia obsahuje laktózu a sacharózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Vitamin D₃ Axonia.

Přípravek Vitamin D₃ Axonia obsahuje sodík.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Vitamin D₃ Axonia užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 1 nebo 2 tablety denně (odpovídá 2000-4000 IU/denně).

Tablety je možné užívat celé nebo rozdrcené.

Použití u dětí

Vitamin D₃ Axonia není vhodný pro děti a dospívající do 18 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin D₃ Axonia, než jste měl(a)

Pokud užijete příliš mnoho tablet, nebo pokud tento přípravek užilo náhodně dítě, ihned kontaktujte svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice pro posouzení rizika a radu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitamin D₃ Axonia

Nezdvojnásobujte další dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vitamin D₃ Axonia

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Vitamin D₃ Axonia a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás projeví příznaky závažné alergické reakce, jako jsou:

• otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• obtížné polykání
• kopřivka a potíže s dýcháním

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): Příliš mnoho vápníku v krvi (hyperkalcemie). Můžete se cítit nemocná/nemocný, ztratit chuť k jídlu, mít zácpu, bolesti břicha, cítit velkou žízeň, mít svalovou slabost, cítit ospalost nebo zmatenost, mít ledvinové kameny, v ledvinách se Vám může usazovat vápník, vápník se může usazovat v tkáních mimo kostru, mohou se vyskytnout srdeční arytmie (problémy se srdečním rytmem).

Příliš mnoho vápníku v moči (hyperkalciurie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): Svědění vyrážka a kopřivka.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit): Zácpa, nadýmání, pocit na zvracení, bolest břicha, průjem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Vitamin D₃ Axonia uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vitamin D₃ Axonia obsahuje

• Léčivou látkou je cholekalciferol (vitamin D₃)

  • Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg cholekalciferolu, což odpovídá 2000 IU vitaminu D₃.

• Pomocné látky:

  • Jádro tablety: monohydrát laktózy, prášková celulóza (E 460), modifikovaný škrob, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy (E 468), sacharóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), magnesium-stearát (E 470b), natrium-askorbát (E 301), triacylglyceroly se středním řetězcem, tokoferol-alfa (E 307).
  • Potahová vrstva: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol, mastek (E 553b), hlinitý lak chinolinové žluti (E 104), žlutý oxid železitý (E 172).

Viz také bod 2.

Jak přípravek Vitamin D₃ Axonia vypadá a co obsahuje toto balení

Vitamin D₃ Axonia 2 000 IU potahované tablety jsou žluté, kulaté potahované tablety o průměru 9 mm s hladkým povrchem, oboustranně konvexní, na jedné straně vyraženo ‘S’.

Velikost balení: 90 nebo 100 potahovaných tablet v neprůhledných PVC/PVdC/Al blistrech a krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

AXONIA a.s.

Bydžovská 185/2

190 14 Praha 9 - Klánovice

Česká republika

Výrobce

Pharma Patent Kft.

Váci út 36-38., 4. em.

1132 Budapešť

Maďarsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika Vitamin D3 Axonia

Nizozemsko Demivitos 2000 IE filmomhulde tabletten

Slovenská republika Vitamin D₃ Axonia

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 12. 2024