VITALIPID N INFANT

Vitalipid N Infant

Koncentrát pro infuzní emulzi

1. Co je přípravek Vitalipid N Infant a účinky

Přípravek Vitalipid N Infant je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy a je určen pro kojence a děti mladší 11 let.

Vitalipid N Infant se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid N Infant používat

Nepoužívejte přípravek Vitalipid N Infant:

-jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na arašídy, sóju, vaječné bílkoviny, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bode 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Vitalipid N Infant se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Další léčivé přípravky a přípravek Vitalipid N Infant

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka.

Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením.

Vitamin Ki může být v interakci při podání s antikoagulancii (léky proti srážení krve – např. warfarin).

Přípravek Vitalipid N Infant obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy.

Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek

Obsažený sójový olej a vaječné fosfolipidy mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.

3. Jak se přípravek Vitalipid N Infant používá

Přípravek nesmí být podán nezředěný!

Dávkování:

Novorozenci s nízkou porodní hmotností do 2,5 kg: 4 ml/kg těl.hm./24 hod.

Ostatní novorozenci, kojenci a děti do 11 let věku vážící více než 2,5 kg: 10 ml/ 24 hod.

Denní dávka nesmí překročit 10 ml.

Denní dávka se přidá k Intralipidu 10% nebo 20%. Poté co se směs opatrně promíchá, aplikuje se podle instrukcí pro Intralipid. Tímto se nahradí denní potřeba vitaminů A, D2, E a K1. Vitalipid N Infant se má přidávat za aseptických podmínek a infuze má být ukončena do 24 hodin od její přípravy.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky v souvislosti s použitím přípravku Vitalipid N Infant nejsou známy.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41, Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Vitalipid N Infant uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli a krabičce za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vitalipid N Infant obsahuje

Jeden ml přípravku Vitalipid N Infant obsahuje:

přibližně 8

přibližně 330 mosmol/kg vody

Jak přípravek Vitalipid N Infant vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Vitalipid N Infant je mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Přípravek je dodáván v ampulích z bezbarvého skla.

Velikost balení:

10 × 10 ml ampule

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Fresenius Kabi AB, Rapsagatan 7, 751 74 Uppsala, Švédsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 1. 2018

Překlad údajů uváděných na ampuli:

Concentrate for emulsion for infusion – Koncentrát pro infuzní emulzi.

Additiv to infusion fluids after dissolution. See package insert.- Přípravek je určen k přidání do infuzních roztoků v rámci, kterých musí být homogenně rozpuštěn. Viz příbalová informace. Warning: Must not be injected undiluted.- Upozornění: Nesmí být podán nezředěný.

1 ml contains – 1 ml obsahuje

4

Další informace o léčivu VITALIPID N INFANT

Jak se VITALIPID N INFANT podává: intravenózní podání - koncentrát pro infuzní emulzi
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Ampulka
Velikost balení: 10X10ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Fresenius Kabi AB, Uppsala
E-mail: marina.svobodova@fresenius-kabi.com
Telefon: +420 225 270 583