VIRGAN 1,5MG/G OČNÍ GEL

Příbalový leták - VIRGAN 1,5MG/G OČNÍ GEL

1. CO JE VIRGAN A ÚČINKY

VIRGAN je oční gel obsahující antivirový lék ganciklovir.

Tento přípravek je indikovaný pro léčbu některých povrchových virových infekcí oka (rohovky).

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIRGAN POUŽÍVAT

NEPOUŽÍVEJTE VIRGAN

– Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ganciklovir nebo na kteroukoli další složku přípravku VIRGAN.

– Během těhotenství a kojení, pokud Váš lékař nestanoví jinak.

– U mužů a u žen v reprodukčním věku, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci.

Mužům, kteří používají přípravek VIRGAN, se doporučuje používat bariérovou antikoncepci (např. kondom) během léčby a tři měsíce po skončení léčby.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku VIRGAN je zapotřebí

– Použití přípravku VIRGAN u dětí do 18 let není doporučeno, protože nejsou k dispozici potřebné studie.

– Přípravek nepolykejte.

– Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

– Dbejte na to, aby se špička aplikátoru nedotkla oka nebo očního víčka.

– Benzalkonium chlorid může způsobit podráždění oka.

– Upozornění pro uživatele kontaktních čoček: Zabraňte kontaktu s měkkými kontaktními čočkami. Před aplikací vyjměte kontaktní čočky a vyčkejte nejméně 15 minut, než si je opět nasadíte. Přípravek VIRGAN obsahuje benzalkonium chlorid, který odbarvuje měkké kontaktní čočky.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Pokud užíváte jakýkoli jiný lék určený k aplikaci do oka, postupujte takto:

<2> vyčkejte 15 minut,

® aplikujte si přípravek VIRGAN.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte tento léčivý přípravek během těhotenstvía kojení, pokud Váš lékař nestanoví jinak.

Pokud se během léčby rozhodnete otěhotnět nebo zjistíte, že jste otěhotněla, informujte neprodleně svého lékaře. Váš lékař je jedinou osobou, která může upravit Vaši léčbu.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po očním podání tohoto přípravku se u Vás mohou vyskytnout dočasné poruchy vidění. Před řízením nebo obsluhou strojů proto vyčkejte, dokud se u Vás neobnoví normální vidění.

Seznam pomocných látek se známým účinkem: Benzalkonium chlorid (viz bod 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku VIRGAN je zapotřebí).

3. JAK SE PŘÍPRAVEK VIRGAN POUŽÍVÁ

Dávkování

Vždy používejte přípravek VIRGAN přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka přípravku je 1 kapka 3× až 5× denně.

Děti: použití tohoto očního gelu u dětí mladších 18 let není doporučeno.

Způsob podání

Tento lék je určen k podání do oka (oční podání).

® Po použití tubu zavřete.

Délka léčby

Obvyklá léčba by neměla přesáhnout 21 dnů.

Jestliže jste použil(a) více přípravku VIRGAN, než jste měl(a)

Pokračujte v léčbě dle pokynů lékaře.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek VIRGAN

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. VEDLEJŠÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek VIRGAN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého:

Oční potíže:

Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):

– Přechodné pálení nebo pocity štípání, podráždění oka, rozmazané vidění.

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů

– Zánět rohovky (keratitis punctata superficialis), zarudnutí spojivek (překrvení spojivek).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ho ústavu pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK VIRGAN UCHOVÁVAT

Přípravek VIRGAN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po otevření se nesmí uchovávat déle než 4 týdny.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek VIRGAN obsahuje

– Léčivou látkou je ganciklovir. Jeden gram gelu obsahuje 1,5 mg gancikloviru.
– Pomocnými látkami jsou karbomer 974P, sorbitol, hydroxid sodný, benzalkonium chlorid a čištěná voda.

Jak přípravek VIRGAN vypadá a co obsahuje toto balení

Tento léčivý přípravek se dodává v tubě obsahující 5 g očního gelu.

Držitel rozhodnutí o registraci

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

FRANCIE

Výrobce

FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa

Via Enrico Fermi, 50

SETTIMO MILANESE (MI)

ITÁLIE

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Itálie, Lucembursko, Polsko a Španělsko.........VIRGAN

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 2.7.2015.

Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státní ústav pro kontrolu léčiv

Další informace o léčivu VIRGAN 1,5MG/G OČNÍ GEL

Jak se VIRGAN 1,5MG/G OČNÍ GEL podává: oční podání - oční gel
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Tuba
Velikost balení: 1X5G I

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand
E-mail: info@euphar.cz
Telefon: 241 403 173, 731 169 914

Obsah textu