Příbalový leták - SPOFAX
SPOFAX
300 mg / 100 mg / 5 mg čípky carboxycellulosum calcicum, bismuthi subgallas, cinchocaini hydrochloridum
1. Co je přípravek Spofax a účinky
Přípravek Spofax je určen k potlačení krvácení u hemoroidů ve všech stadiích onemocnění.
Je určen pro dospělé a dospívající starší 15 let.
Přípravek Spofax je přípravek určený k podání do konečníku. Obsahuje směs látek zastavujících krvácení a tlumících další příznaky hemoroidů jako jsou zduření, bolest, pálení a svědění v oblasti konečníku.
Vápenatá sůl karboxycelulózy spouští proces krevního srážení při krvácení a tím se krvácení zastavuje. Zásaditý gallan bizmutitý má stahující účinek, staví krvácení a působí antisepticky. Cinchokain-hydrochlorid je anestetikum, které místně znecitlivuje sliznice a kůži a tím snižuje svědění a bolest. Na postižené místo příznivě působí i mastný charakter čípkového základu, tvořícího hmotu čípku, který chrání sliznici před mechanickým a chemickým drážděním.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spofax používat
Nepoužívejte přípravek Spofax
– jestliže jste alergický(á) na vápenatou sůl karboxycelulózy, zásaditý gallan bizmutitý, cinchokain-hydrochlorid a jiná anestetika amidového typu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Přípravek Spofax pouze zmírňuje příznaky hemoroidů, neodstraňuje však příčinu onemocnění. O vhodném postupu léčby hemoroidů se poraďte s lékařem co nejdříve, protože některé příznaky tohoto onemocnění, zejména krvácení a bolest, mohou být příznaky jiných onemocnění, která je třeba včas léčit.
Jestliže do 7 dnů nedojde k ústupu obtíží nebo se naopak Vaše příznaky zhorší, poraďte se o dalším používání přípravku s lékařem.
Při vzniku náhlých prudkých bolestí nebo výraznějšího krvácení je nutno neprodleně vyhledat lékaře.
Děti a dospívající
U dětí do 15 let se přípravek Spofax obvykle nepoužívá. Použití přípravku u dětí a dospívajících vždy konzultujte s lékařem.
Další léčivé přípravky a přípravek Spofax
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přesto, že vzájemné ovlivnění účinku přípravku Spofax a jiných současně užívaných léků není známo, bez porady s lékařem neužívejte pro Vaše onemocnění současně s přípravkem Spofax jiné volně prodejné léky určené pro podání do konečníku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství a při kojení se přípravek Spofax používá jen v nezbytných případech, o vhodnosti použití přípravku Spofax za těchto okolností se poraďte s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by přípravek Spofax jakkoliv ovlivňoval pozornost a schopnost soustředění.
3. Jak se přípravek Spofax používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování u dospělých a dospívajících starších 15 let:
Doporučené dávkování přípravku Spofax je jeden čípek 2× denně (ráno a na noc).
Při zesíleném krvácení je možné čípky použít i častěji. Nedoporučuje se však použití více než 5 čípků za den, protože vyšší dávka nevede ke zvýšení léčebného účinku.
Čípky se zavádějí do konečníku, pokud možno po stolici. Před každým ošetřením, a zvláště po stolici, je nutné konečník a místo v okolí konečníku pečlivě omýt či osprchovat vodou.
Před použitím čípek uvolněte roztržením nastřižené fólie nad špičkou čípku.
Způsob zavedení čípku do konečníku:
K dosažení účinku je při zavádění čípku nezbytné dodržovat správný postup. Čípek se nezavádí hluboko do konečníku, ale zasune se z větší části do řitního otvoru a přidrží se prstem tak, aby se udržel v řitním kanálu do rozplynutí.
Bez porady s lékařem přípravek používejte nejdéle 7 dní.
Při onemocněních konečníku je zvlášť důležité dbát o hygienu a pečovat o pravidelnou stolici. Je proto nutné pít dostatečné množství tekutin a jíst málo kořeněnou stravu obsahující vlákninu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Spofax než jste měl(a)
Při náhodném požití více čípků malým dítětem může dojít k nevolnosti až zvracení. V tomto případě je vhodné zvracení podpořit nebo vyvolat, podat živočišné uhlí a vyhledat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Spofax
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při používaní přípravku Spofax se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle frekvence výskytu:
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí):
– bolest v místě aplikace* (pálení)
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 lidí)
– zduření a zarudnutí kůže v okolí konečníku s puchýřky a svěděním (alergická kontaktní senzibilizace)
*U některých pacientů dochází při aplikaci k pocitům pálení nebo bolesti, které obvykle rychle ustoupí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Spofax uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6.
Obsah balení a další informace
Co přípravek Spofax obsahuje
– Léčivými látkami jsou: carboxycellulosum calcicum 300 mg, bismuthi subgallas 100 mg, cinchocaini hydrochloridum 5 mg v 1 čípku
– Pomocnými látkami jsou: čípkový základ W 35, čípkový základ H 15
Jak přípravek Spofax vypadá a co obsahuje toto balení
Spofax jsou suspenzní žlutozelené čípky, případně se šedým povlakem způsobeným rekrystalizací tuku do stabilní modifikace
Al/Al strip Velikost balení: 5 čípků
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Zentiva k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
24.6.2015
4
Další informace o léčivu SPOFAX
Jak se SPOFAX podává: rektální podání - čípek
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky
Balení: Strip
Velikost balení: 5
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Zentiva, k.s., Praha
E-mail: zentiva.cz@zentiva.cz
Telefon: +420267 241 111
