Příbalový leták - SPECIES NERVINAE PLANTA

1. Co je přípravek Species Nervinae Planta a k čemu se používá

Species Nervinae Planta je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný ke zklidnění při nervovém vyčerpání, předrážděnosti a napětí, při lehčích formách nespavosti a neurastenického syndromu (střídání podrážděnosti a únavy, bolesti hlavy, poruchy soustředění, poruchy spánku). Zmírňuje trávicí obtíže provázející tyto stavy.

Léčivý čaj je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Species Nervinae Planta je léčivý čaj určený k perorálnímu podání (podání ústy).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Species Nervinae Planta užívat

Neužívejte přípravek Species Nervinae Planta

jestliže jste alergický(á) na nať máty peprné, třezalkovou nať, meduňkovou nať, chmelovou šištici, heřmánkový květ, kozlíkový kořen nebo na menthol,
jestliže máte závažné poruchy nervové soustavy,
jestliže jste HIV pozitivní a léčíte se inhibitory proteázy,
jestliže jste po transplantaci orgánů,
jestliže jste přecitlivělí na sluneční záření, zejména pokud máte světlou pleť (kvůli obsahu třezalky).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Species Nervinae Planta se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Pokud trpíte jícnovým refluxem (pálením žáhy), neužívejte tento léčivý přípravek, protože se tyto obtíže s pálením žáhy mohou zhoršit.
Pokud máte žlučové kameny nebo jiné onemocnění žlučových cest.

Při užívání přípravku Species Nervinae Planta se vyvarujte intenzivního UV záření (slunce, solária).

Děti a dospívající

Přípravek Species Nervinae Planta není určen pro děti do 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Species Nervinae Planta

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek obsahuje třezalku, o které je známo, že může ovlivňovat účinek mnoha současně podávaných léků včetně hormonální antikoncepce. Proto vždy informujte svého lékaře o užívání přípravků s obsahem třezalky tečkované.

Vzhledem k obsahu kořene kozlíku neužívejte současně s chemicky vyrobenými léky na uklidnění nebo na spaní (sedativa/hypnotika).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vzhledem k nedostatku údajů se užívání přípravku Species Nervinae Planta během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Species Nervinae Planta může mít nepříznivý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje a může ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (řízení vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách). Tuto činnost lze vykonávat nejdříve za 2 hodiny po užití léčivého čaje.

3. Jak se přípravek Species Nervinae Planta užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Doporučená denní dávka: 1-2 nálevové sáčky denně, večer před spaním.

Dospívající do 40 kg tělesné hmotnosti: 1 nálevový sáček denně.

Způsob podání

1-2 nálevové sáčky se přelijí ¼ l vařící vody a po 10 minutách vyluhování se vyjmou. Čaj se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před užitím. Pije se nejlépe na noc ½ až 1 hodinu před spaním. V případě potřeby se nálev užije během večera a poté před spaním.

Délka léčby

Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů, vyhledejte lékaře.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 6 týdnů.

Jestliže jste užil/a více přípravku Species Nervinae Planta, než jste měl/a

Pokud jste užil/a více přípravku Species Nervinae Planta než jste měl/a, při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Species Nervinae Planta

Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky:

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzhledem k obsahu třezalkové nati existuje u přecitlivělých osob (obzvláště se světlou pletí) možnost fotosenzibilizace (zvýšení citlivosti na sluneční záření) - v takovém případě je třeba se vyhnout zdrojům UV záření (slunce, solária).

Máta obsažená v přípravku může zhoršit jícnový reflux a mohou zesílit obtíže s pálením žáhy.

Při užívání kořene kozlíku se mohou objevit trávicí obtíže (pocit na zvracení, křeče v břiše).

Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv,

Šrobárova 49/48,

100 00, Praha 10,

email: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Species Nervinae Planta uchovávat

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a/nebo přebalu nálevového sáčku za EXP.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Species Nervinae Planta obsahuje

Jeden nálevový sáček obsahuje: 0,300 g menthae piperitae herba (nať máty peprné), 0,270 g hyperici herba (třezalková nať), 0,255 g melissae herba (meduňková nať), 0,240 g matricariae flos (heřmánkový květ), 0,240 g lupuli flos (chmelová šištice), 0,195 g valerianae radix (kozlíkový kořen).

Jak přípravek Species Nervinae Planta vypadá a co obsahuje toto balení

Léčivý čaj Species Nervinae Planta je dodáván jako směs léčivých rostlin rozdrobněných na předepsaný stupeň balená po 1,5 g v nálevovém sáčku z filtračního papíru opatřeném visačkou na niti a papírovým přebalem, v krabičce.

Velikost balení

20 nálevových sáčků po 1,5 g, celková hmotnost obsahu v 1 originálním balení: 30,0 g

Držitel rozhodnutí o registraci

LEROS, s.r.o.

U Národní galerie 470

156 00 Praha 5 – Zbraslav

Česká republika

Výrobce