SODIUM CHROMATE(51CR) SOLUTION

1. Co je Sodium Chromate (51Cr) Solution a účinky

Přípravek Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution je „radiofarmace­utický“ léčivý přípravek určený pouze k použití v souvislosti s vyšetřením. Používá se pouze k rozpoznání onemocnění.

Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution se podává před zobrazováním a napomáhá pomocí speciální kamery zobrazit část uvnitř Vašeho těla.

• Obsahuje účinnou látku nazvanou „chroman sodný“. Ta je před použitím smíchána se vzorkem Vaší krve.
• Po injekci může být zobrazen speciální kamerou z vnější strany Vašeho těla.
• Zobrazení může Vašemu lékaři nukleární medicíny pomoci zhodnotit onemocnění a stavy, které ovlivňují Vaši krev.
• Může také napomoci k vyšetření krvácení do Vašich střev.

Váš lékař nukleární medicíny Vám vysvětlí, která část Vašeho těla bude zobrazována.

Použití přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution je spojeno s podáním malého množství radioaktivního záření. Váš ošetřující lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že očekávaný přínos tohoto vyšetření ve Vašem případě převýší možná rizika spojená s ozářením.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Sodium Chromate (51Cr) Solution podán

Sodium Chromate (51Cr) Solution Vám nesmí být podán:

• jestliže jste alergický(á) na chroman sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před podáním přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny v případě,

• že jste těhotná nebo máte podezření na těhotenství,
• že kojíte,
• že trpíte poruchou funkce ledvin nebo jater.

Před podáním přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution byste měl(a):

• pít hodně vody před začátkem vyšetření, aby bylo zajištěno co možná nejčastější vyprazdňování v prvních hodinách po jeho ukončení.

Děti a dospívající

Pokud jste mladší 18 let, promluvte si se svým lékařem nukleární medicíny.

Další léčivé přípravky a přípravek Sodium Chromate (51Cr) Solution

I přesto, že nebyly nahlášeny žádné léčivé přípravky, které by mohly ovlivnit účinek přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution, informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení

Před podáním přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution informujte svého lékaře nukleární medicíny, pokud můžete být těhotná, vynechala Vám perioda, nebo pokud kojíte.

Pokud si nejste jistá, je důležité, abyste se poradila se svým lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.

Pokud jste těhotná

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Lékař nukleární medicíny Vám tento přípravek podá během těhotenství pouze v případě, že očekávaný prospěch převáží rizika.

Pokud kojíte

Po podání přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution nekojte, protože malá množství „radioaktivity“ se mohou vylučovat do mateřského mléka. Pokud kojíte, Váš lékař nukleární medicíny může s podáním přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution počkat až kojení ukončíte. Není-li možné počkat, Váš lékař nukleární medicíny Vás požádá o:

• přerušení kojení a
• použití umělé kojenecké výživy pro Vaše dítě a
• odsávání a zlikvidování mateřského mléka.

Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, kdy můžete opět začít kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, zda můžete po podání přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Zkoušky, které Vám mohou být prováděny v souvislosti s vyšetřením přípravkem Sodium Chromate (51Cr) Solution

• Bude Vám odebrán vzorek krve.

Přípravek Sodium Chromate (51Cr) Solution obsahuje sodík

Tento přípravek obsahuje sodík: 3,55 mg/ml, tj. v podstatě je „bez sodíku“.

Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny.

3. Jak se Sodium Chromate (51Cr) Solution používá

Používání, manipulace a likvidace radiofarmak podléhá přísným zákonům. Přípravek Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách. S přípravkem budou zacházet a podají Vám jej odborníci, kteří jsou v jeho bezpečném používání vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci. Tito odborníci budou dbát na zvýšenou péči o bezpečné použití tohoto přípravku a poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.

Dávka

Lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření rozhodne o množství přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution, které bude ve Vašem případě použito. Bude se jednat o nejmenší nezbytné množství k získání potřebné informace.

Doporučené množství obvykle podávané dospělému je v rozmezí 0,26–4 MBq (MBq -megabecquerel, jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).

Použití u dětí a dospívajících

U dětí a dospívajících bude podávané množství upraveno podle hmotnosti jedince.

Podání přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution a průběh vyšetření

Vzorek Vaší krve, který Vám byl odebrán, je smíchán s přípravkem Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution a následně je Vám podán jako jedna jednorázová injekce do Vaší žíly.

Vzorky, které mohou být vyžadovány po podání přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution

• po injekci Vám mohou být odebrány vzorky krve a stolice.

Délka trvání vyšetření

Váš lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé délce trvání vyšetření.

Po podání přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution budete požádán(a):

• pokusit se močit tak často, jak je to jen možné, aby byl přípravek z Vašeho těla vyloučen.

Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda byste měl(a) po podání tohoto přípravku dodržovat některá zvláštní opatření. Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se Vašeho lékaře nukleární medicíny.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution, než mělo být

Přípravek Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution je podáván v nemocnici nebo na klinice zvlášť vyškolenou a kvalifikovanou osobou. Není pravděpodobné, že obdržíte příliš velkou dávku. Nicméně v případě předávkování obdržíte vhodnou léčbu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.

4.   Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Po použití přípravku Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution však nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojenému s minimálním rizikem vzniku rakoviny a vrozených poruch.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

• 5. Jak Sodium Chromate (51Cr) Solution uchovávat

Tento lék nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě. Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.

Následující informace je určena pouze pro odborníky.

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“.
• Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Po otevření uchovávejte v chladničce při teplotě 2–8 °C a spotřebujte v průběhu 8 hodin.

6. Obsah balení a další informace

Co Sodium Chromate (51Cr) Solution obsahuje

• Léčivou látkou je natrii chromas (51Cr) (chroman-(51Cr) sodný). Jeden mililitr přípravku Sodium Chromate (51Cr) Solution obsahuje natrii chromas (51Cr) 37 MBq.
• Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, chroman sodný a voda na injekci.

Jak Sodium Chromate (51Cr) Solution vypadá a co obsahuje toto balení

Sodium Chromate (⁵¹Cr) Solution se dodává jako jedna lahvička z bezbarvého skla obsahující roztok radiofarmaceu­tického prekurzoru.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Velká Británie

Výrobce

GE Healthcare Limited

The Grove Centre

White Lion Road

Amersham

Buckinghamshire HP7 9LL

Velká Británie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

M.G.P. spol. s r.o.

Kvítková 1575

760 01 Zlín

Česká republika

e-mail:

tel.: +420 577 212 140

fax: +420 577 211 724

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 3. 2017

5/5

Další informace o léčivu SODIUM CHROMATE(51CR) SOLUTION

Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Injekční lahvička
Velikost balení: 37MBQ

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
GE Healthcare Limited, Amersham
E-mail: mgp@mgp.cz
Telefon: 577212140