ROSUVASTATIN AUROVITAS

1. Co je přípravek Rosuvastatin Aurovitas a účinky

Rosuvastatin Aurovitas patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.

Byl Vám předepsán Rosuvastatin Aurovitas, protože:

■ Máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody. Přípravek Rosuvastatin Aurovitas se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu.

Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas.

Nebo

– Máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a podobných zdravotních komplikací.

Srdeční příhody, mozková mrtvice a jiné podobné zdravotní komplikace mohou být způsobeny onemocněním, které se označuje jako ateroskleróza. Ateroskleróza vzniká na podkladě ukládání tukových částic ve Vašich cévách.

Proč je důležité užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas?

Rosuvastatin Aurovitas se používá k upravení hladiny tukových látek (nazývaných lipidy) v krvi, přičemž nejčastěji se jedná o cholesterol.

V krvi se vyskytují různé typy cholesterolu, tzv. „špatný“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol (HDL-C).

• ■ Rosuvastatin Aurovitas snižuje hladinu „špatného“ cholesterolu a zvyšuje hladinu „dobrého“ cholesterolu.

• ■ Rosuvastatin Aurovitas účinkuje tak, že blokuje tvorbu „špatného“ cholesterolu v organismu a zlepšuje schopnost odstraňovat tento cholesterol z krve.

U většiny lidí vysoká hladina cholesterolu nemá vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými příznaky (tito lidé se cítí zdrávi). Pokud se však tento stav ponechá bez léčby, tukové částice se začnou ukládat do stěny cév a postupně způsobí jejich zúžení.

Někdy se může stát, že se zúžená céva ucpe a tím nemůže zásobovat krví srdce nebo mozek, což se projeví srdeční příhodou nebo mozkovou mrtvicí. Snížením hladiny cholesterolu v krvi se snižuje riziko srdeční příhody, cévní mozkové příhody a jiných podobných zdravotních komplikací.

Je nutné, abyste přípravek Rosuvastatin Aurovitas užíval(a) pravidelněa to i tehdy, když se hladina Vašeho cholesterolu dostane na správnou úroveň, neboť působí preventivně proti tomu, aby se hladina cholesterolu opět zvyšovalaa došlo k ukládání tukových látek do stěny cév. Léčbu přerušte pouze na pokyn lékaře nebo v případě, že otěhotníte.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin Aurovitas užívat

Neužívejte přípravek Rosuvastatin Aurovitas:

• ■ Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• ■ Jestliže jste těhotnánebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas, přestaňte ihned užívat Rosuvastatin Aurovitas a informujte svého lékaře. Ženy v plodném věku musí v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas užívat vhodnou antikoncepci.

• ■ Jestliže máte onemocnění jater.

• ■ Jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin.

• ■ Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů.

• ■ Jestliže užíváte lék zvaný cyklosporin(např. po transplantaci orgánů).

Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého lékaře.

Navíc neužívejte přípravek Rosuvastatin Aurovitas 40 mg (nejvyšší dávka):

• ■ Jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin(v případě nejistoty se obraťte na lékaře).

• ■ Jestliže Vaše štítná žlázynefunguje správně.

• ■ Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt svalových problémů v osobní nebo rodinné anamnézenebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.

• ■ Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.

• ■ Jestliže jste asijského původu(Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové)

• ■ Jestliže užíváte léky nazývané fibrátyke snížení hladiny cholesterolu.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Rosuvastatin Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• ■ Jestliže máte problémy s ledvinami.

• ■ Jestliže máte problémy s játry.

• ■ Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt svalových problémů v osobní nebo rodinné anamnéze nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Informujte i svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte svalovou slabost, která je stálá.

• ■ Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu.

• ■ Jestliže Vaše štítná žlázanefunguje správně.

• ■ Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibrátyke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tuto příbalovou informaci pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu.

• ■ Jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV, např. lopinavir/ritonavir a/nebo atazanavirem, čtěte, prosím,„Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin Aurovitas“ níže.

• ■ Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Rosuvastatin Aurovitas může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza), čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin Aurovitas“.

• ■ Jestliže je Vám více než 70 let(neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční dávku přípravku Rosuvastatin Aurovitas).

• ■ Jestliže máte závažné dýchací obtíže.

• ■ Jestliže jste asijského původu- Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové. Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Rosuvastatin Aurovitas.

Pokud se některý z výše zmíněných bodů vztahuje i na Vás (nebo pokud máte pochybnosti):

• ■ Neužívejte přípravek Rosuvastatin Aurovitas 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte se na lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete užívat jakoukoli dávku přípravku Rosuvastatin Aurovitas.

Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat jednoduchým vyšetřením, které hodnotí zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět toto vyšetření krve (jaterní funkční test) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas.

Při užívání tohoto přípravku Vás lékař bude pečlivě sledovat, pokud máte diabetes (cukrovku) nebo je u Vás riziko vzniku diabetu. Pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v krvi, nadváhu a vysoký krevní tlak, je u Vás vyšší riziko rozvoje diabetu.

Dětí a dospívající

• ■ Jestliže je pacient mladší než 6 let: Rosuvastatin Aurovitas nesmí užívat děti mladší než 6 let.

• ■ Jestliže je pacient mladší než 18 let: Rosuvastatin Aurovitas 40 mg tablety není vhodný pro děti a dospívající do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin Aurovitas

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících lé­ků:

• ■ cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů),

• ■ warfarin nebo klopidogrel (nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve),

• ■ fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např.ezetimib),

• ■ léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku),

• ■ erytromycin (antibiotikum),

• ■ kyselina fusidová (antibiotikum – čtěte, prosím, „Upozornění a opatření“ a níže uvedené),

• ■ perorální antikoncepci („pilulky“),

• ■ hormonální substituční léčbu,

• ■ lopinavir/ritonavir (k léčbě infekce virem HIV – viz „Upozornění a opatření“).

Účinky těchto léčiv by se mohly měnit působením přípravku Rosuvastatin Aurovitas nebo by tyto léky mohly měnit účinky přípravku Rosuvastatin Aurovitas.

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas s jídlem a pitím

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas můžete užívat s jídlem i bez jídla.

Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Rosuvastatin Aurovitas znovu pokračovat. Užívání přípravku Rosuvastatin Aurovitas s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.

Těhotenství, kojení a plodnost

Neužívejte přípravek Rosuvastatin Aurovitas, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte ž v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas, okamžitě ho vysaďte a informujte lékaře. Ženy v plodném věku musí užívat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Rosuvastatin Aurovitas, aby se vyvarovaly otěhotnění.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Většina lidí může při užívání přípravku Rosuvastatin Aurovitas řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Přípravek neovlivní jejich schopnosti. U některých lidí se může v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas objevit závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas obsahuje laktózu.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas potahované tablety obsahuje azobarviva, hlinitý lak červeně allura AC (E129) a oranžovou žluť (E110), která mohou vyvolat alergickou reakci.

3. Jak se Rosuvastatin Aurovitas užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávky pro dospělé

Pokud užíváte přípravek Rosuvastatin Aurovitas ke snížení vysokého cholesterolu:

Počáteční dávka

Léčba přípravkem Rosuvastatin Aurovitas musí být zahájena dávkou 5 mg nebo 10 mga to i v případě, že jste dosud užíval(a) vyšší dávku jiného statinu. Velikost počáteční dávky závisí na:

• ■ na Vaší hladině cholesterolu,

• ■ na tom, jak vysoké je Vaše riziko vzniku srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody,

• ■ na tom, zda můžete být citlivější k možným nežádoucím účinkům.

Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, jaká počáteční dávka přípravku Rosuvastatin Aurovitas je pro Vás vhodná.

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas v síle 5 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem rosuvastatinu v síle 5 mg.

Nejnižší dávku, tj. 5 mg, Vám lékař může předepsat, jestliže:

• ■ jste asijského původu(Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).

• ■ je Vám více než 70 let.

• ■ máte středně těžkou poruchu funkce ledvin.

• ■ existuje u Vás riziko vzniku svalových křečí a svalové bolesti (myopatie).

Zvyšování dávky a maximální denní dávka

Váš lékař může rozhodnout o zvýšení dávky. Je tomu tak proto, abyste užíval(a) takovou dávku přípravku Rosuvastatin Aurovitas, která je pro vás vhodná. Pokud jste začal(a) s 5 mg, může lékař rozhodnout o zvýšení na 10 mg, potom 20 mg a poté 40 mg v případě potřeby. Pokud jste začal(a) na 10 mg, může lékař rozhodnout o zvýšení na 20 mg a 40 mg v případě potřeby. Mezi každou úpravou dávky bude interval čtyř týdnů.

Maximální denní dávka přípravku Rosuvastatin Aurovitas je 40 mg. Ta je pouze pro pacienty s vysokou hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo cévní mozkové příhody, jejichž hladina cholesterolu není dostatečně snížena při dávce 20 mg.

Jestliže užíváte přípravek Rosuvastatin Aurovitas ke snížení rizika srdečních a cévních mozkových příhod a podobných komplikací:

Doporučená denní dávka je 20 mg. Lékař však může z výše uvedených důvodů rozhodnout o tom, že budete užívat nižší dávku.

Užívání u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let

Rozsah dávkování u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let je 5 až 20 mg jednou denně. Počáteční dávka je 5 mg za den. Váš lékař může dávku přípravku Rosuvastatin Aurovitas postupně zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku. Maximální denní dávka přípravku Rosuvastatin Aurovitas je 10 mg nebo 20 mg pro děti ve věku od 6 do 17 let v závislosti na onemocnění, které se má léčit. Dávku užívejte jednou denně. Děti nesmí užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas 40 mg.

Jak tablety užívat

Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.

Rosuvastatin Aurovitas užívejte jednou denně. Tablety můžete užívat kdykoliv v průběhu dne, ale užívejte je ve stejnou denní dobu, neboť tak předejdete tomu, že si zapomenete vzít pravidelnou dávku.

Pravidelné kontroly cholesterolu

Pravidelné kontroly u lékaře jsou velmi důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo žádoucích hladin cholesterolu, a zda jsou tyto hladiny trvalé.

Lékař pak může rozhodnout o zvýšení dávky přípravku Rosuvastatin Aurovitas tak, aby pro Vás byla optimální.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Rosuvastatin Aurovitas, než jste měl(a)

Kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici.

Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci nebo jste léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte lékaře, že užíváte přípravek Rosuvastatin Aurovitas.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rosuvastatin Aurovitas

Není důvod k obavě. Užijte následující dávku v obvyklý čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas

Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Aurovitas. Hladiny cholesterolu se mohou po přerušení léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas opět zvýšit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Je však důležité, abyste věděl(a), jaké nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.

Léčbu přípravkem Rosuvastatin Aurovitas ukončete a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc

pokud se u Vás objeví následující nežádoucí účinky:

• ■ Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.

• ■ Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobovat obtížné polykání.

• ■ Nesnesitelné svědění kůže s pupínky (které se rozlévají a vytvářejí otok).

Přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas a informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat křeče ve svalech a bolest svalů, které trvají déle, než byste čekal(a). Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout ve svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i život postiženého.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

• ■ Bolest hlavy.

• ■ Bolest břicha.

• ■ Zácpa.

• ■ Nevolnost.

• ■ Bolest svalů.

• ■ Slabost.

• ■ Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Aurovitas (pouze dávka 40 mg).

• ■ Cukrovka. Ta se objeví s větší pravděpodobností, pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký tlak krve. Váš lékař Vás při užívání tohoto léku bude sledovat.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)

• ■ Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce.

• ■ Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Aurovitas (pouze dávky 5 mg – 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)

• ■ Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok. Pokud se u Vás objeví alergická reakce, okamžitě přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitasa vyhledejte lékařskou pomoc.

• ■ Poškození svalů u dospělých – jako preventivní opatření, přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, která trvá déle, než jste čekal(a).

• ■ Silná bolest břicha (zánět slinivky břišní).

• ■ Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.

• ■ Snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů)

• ■ Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).

• ■ Zánět jater (hepatitida).

• ■ Stopy krve v moči.

• ■ Poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou).

• ■ Bolesti kloubů.

• ■ Ztráta paměti.

• ■ Gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).

Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou četností:

• ■ Průjem (řídká stolice).

• ■ Stevens-Johnsonův syndrom (závažné zánětlivé onemocnění kůže a sliznic (okolí úst, očí a pohlavních orgánů), s tvorbou puchýřů.

• ■ Kašel.

• ■ Dušnost.

• ■ Edémy (otoky).

• ■ Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry.

• ■ Sexuální potíže.

• ■ Deprese.

• ■ Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku.

• ■ Poranění šlach.

• ■ Trvalá svalová slabost.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Jak přípravek Rosuvastatin Aurovitas uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte

v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené za „Použitelné do“ na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Rosuvastatin Aurovitas obsahuje

Léčivou látkou je rosuvastatin. Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg (jak rosuvastatinum calcicum).

Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: monohydrát laktosy, hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, krospovidon (typ B), magnesium-stearát.

Potahová vrstva: hypromelosa 2910/15 (E464), monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E171), oranžová žluť (E110), hlinitý lak červeně allura AC (E129), hlinitý lak indigokarmínu (E132), triacetin.

Jak přípravek Rosuvastatin Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení

Rosuvastatin Aurovitas tablety 10 mg:

Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „54“ na druhé straně.

Rosuvastatin Aurovitas tablety 20 mg:

Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „55“'na druhé straně.

Rosuvastatin Aurovitas tablety 40 mg:

Růžové, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „56“ na druhé straně.

Rosuvastatin Aurovitas tablety jsou dostupné v polyamid / Al / PVC / Al blistrech a HDPE lahvičce s PP uzávěrem.

Velikost balení:

Blistr:

5 mg, 10 mg a 20 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 100

40 mg: 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 100

HDPE: 30, 100, 250 a 500

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraciAu­rovitas Pharma Polska Sp. z o.o. Sokratesa 13D/27

01–909 Varšava

Polsko

Výrobce

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD

Velká Británie

Tento léčivý přípravek byl v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 8. 2018

9

Další informace o léčivu ROSUVASTATIN AUROVITAS

Jak se ROSUVASTATIN AUROVITAS podává: perorální podání - potahovaná tableta
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Obal na tablety
Velikost balení: 100

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., Warszawa
E-mail: vpois@pharmazet.com
Telefon: +420 774 695 209, 281 910 140