Příbalový leták - PROCTO-GLYVENOL
1. Co je Procto-Glyvenol a k čemu se používá
Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a vnitřních hemoroidů. Hemoroidy jsou uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku, které jsou doprovázeny příznaky jako je bolest, svědění či krvácení v oblasti konečníku a potíže s vyprazdňováním.
Léčivá látka tribenosid má protizánětlivý účinek, zvyšuje napětí žilní stěny a snižuje propustnost vlásečnic. Léčivá látka lidokain je lokální anestetikum, které způsobuje místní znecitlivění, čímž poskytuje úlevu od svědění a bolesti způsobené hemoroidy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat
Nepoužívejte Procto-Glyvenol
- jestliže jste alergický(á) na tribenosid, lidokain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
V případě, že trpíte jaterním onemocněním, konzultujte použití přípravku Procto-Glyvenol se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek nesmí přijít do kontaktu s očima.
Přípravek se nesmí polykat.
Podávání přípravku Procto-Glyvenol u léčby příznaků hemoroidálního onemocnění je krátkodobé a nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Léčba přípravkem Procto-Glyvenol nenahrazuje specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku.
Pokud krvácíte z konečníku nebo máte stolici s příměsí krve a jste jakkoli na pochybách, zda jde o krvácení z hemoroidů, vyhledejte co nejdříve svého lékaře.
Děti a dospívající:
S použitím přípravku u dětí nejsou žádné klinické zkušenosti.
Další léčivé přípravky a Procto-glyvenol:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Není znám žádný problém při používání přípravku Procto-Glyvenol s jinými léčivými přípravky.
Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že používáte
Procto-Glyvenol.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Procto-Glyvenol se nemá používat během prvních 3 měsíců těhotenství. Přípravek Procto-Glyvenol lze používat od 4. měsíce těhotenství a v období kojení, je nezbytné dodržet doporučené dávkování.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Procto-Glyvenol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se Procto-Glyvenol používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Pokud jsou příznaky akutní:
Dvakrát denně (ráno a večer) aplikujte jeden čípek.
Pokud se potíže zmírnily:
Jednou denně aplikujte jeden čípek. Nepřekračujte doporučené dávkování.
Délka léčby:
Pokud příznaky onemocnění trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Způsob podání:
Čípek se zavádí do konečníku.
Čípek se nezavádí hluboko do konečníku, ale je nutno jej zavést pouze po okraj řitního otvoru tak, aby se udržel v řitním kanálu do jeho rozplynutí. Před použitím čípek vyjměte z obalu.
Pro snadné vyjmutí čípku z obalu, táhněte ve směru šipek dle uvedeného návodu.
Přípravek Procto-Glyvenol se používá nezávisle na době jídla.
Jestiže jste použil(a) více přípravku P rocto-Glyvenol, než jste měl(a)
Není znám žádný případ předávkování přípravkem Procto-Glyvenol. Nicméně pokud jste použil(a) více přípravku Procto-Glyvenol než jste měl(a), okamžitě kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek P rocto -Glyvenol
Pokud jste si zapomněl(a) aplikovat přípravek Procto-Glyvenol v plánovaný čas, použijte přípravek jako obvykle v čase, kdy si ho máte aplikovat podle původního plánu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 léčených osob):
- kopřivka
- pálení, svědění nebo vyrážka v místě aplikace
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 léčených osob):
- alergická reakce (anafylaktická reakce)
- poruchy srdečního rytmu (nepravidelný srdeční tep)
- dýchací obtíže
- otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
Pokud se u Vás vyskytl kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, OKAMŽITĚ KONTAKTUJTE LÉKAŘE a PŘESTAŇTE používat tento přípravek.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Procto-Glyvenol uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a folii za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
- Co přípravek Procto-Glyvenol obsahuje
Léčivé látky: Jeden čípek obsahuje 400 mg tribenosidu a 40 mg lidokainu..
Pomocné látky: čípkový základ E85, čípkový základ W35.
Jak přípravek Procto-Glyvenol vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Procto-Glyvenol jsou bílé až nažloutlé čípky, torpédovitého tvaru, bez trhlin, pevné, mírně mastné. Čípky jsou v hliníkové folii, popř. ve folii z plastické hmoty a v krabičce.
Velikost balení: 5 nebo 10 čípků
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Herbacos Recordati s.r.o., generála Svobody 335, Rosice, 533 51 Pardubice, Česká republika
Výrobce:
Delpharm Huningue SAS, Huningue, Francie
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Luigi Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI) - Itálie
Temmler Italia s.r.l., Via delle Industrie, 2 - 20061 Carugate (MI) - Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 1. 2025
