Příbalový leták - PIMAFUCIN
1. Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
Přípravek Pimafucin je určen hlavně k místní léčbě poševních zánětů, vyvolaných kvasinkami Candida albicans.
Léčivá látka natamycin, obsažená ve vaginálních globulích přípravku Pimafucin, patří do skupiny tzv. antimykotik a působí proti choroboplodným houbám a plísním, hlavně proti kvasinkám z rodu Candida, které způsobují onemocnění zvané kandidóza. Natamycin je určen k místní léčbě, nevstřebává se kůží ani sliznicemi.
Vaginální globule přípravku Pimafucin při tělesné teplotě v pochvě rychle tají a vytváří pěnu, která umožní dokonalé rozprostření léčivé látky v celém prostoru pochvy, dokonce i v horní, méně přístupné části pochvy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin používat
Nepoužívejte přípravek Pimafucin
jestliže jste alergická na natamycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Upozornění a opatření
Přípravek Pimafucin může oslabit kondomy a pesary vyrobené z latexu.
Děti a dospívající
Přípravek mohou používat dospívající ženy od 15 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Pimafucin
Účinky přípravku Pimafucin globule a účinky jiných současně používaných přípravků podávaných do pochvy se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek je možno používat i v průběhu celého těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Pimafucin nemá žádný vliv na schopnost nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Pimafucin obsahuje
Přípravek Pimafucin obsahuje cetylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
3. Jak se přípravek Pimafucin používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 1 vaginální globule zaváděná denně večer před spaním do pochvy po dobu 3 - 6 dní. Globule musí být zavedeny hluboko do pochvy, nejlépe v poloze vleže. Je třeba zahájit léčbu tak, aby časově nezasahovala do menstruačního krvácení.
Vaginální globule Pimafucin nebarví prádlo.
Jestliže jste přestala přípravek Pimafucin používat
Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem. Příznaky se mohou vrátit, pokud přestanete přípravek používat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Pimafucin je obvykle dobře snášen. Jen v ojedinělých případech se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti, které samovolně vymizí.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacientku z 1000)
- Poruchy kůže a podkožní tkáně: reakce z přecitlivělosti, pálení, podráždění v místě aplikace
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Pimafucin uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Pimafucin obsahuje
- Léčivou látkou je natamycinum. Jedna vaginální kulička obsahuje natamycinum 100 mg.
- Další složkami jsou cetylalkohol, tvrdý tuk, sorbitan-trioleát, polysorbát 80, hydrogenuhličitan sodný, kyselina adipová.
Jak přípravek Pimafucin vypadá a co obsahuje toto balení
3 lehce nažloutlé až nahnědlé vaginální kuličky v Al/PE potahovaném stripu, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Německo
Výrobce
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itálie