Příbalový leták - PENICILLAMINE OLIKLA 300 MG
1. Co je přípravek Penicillamine Olikla a k čemu se používá
Přípravek Penicillamine Olikla patří do farmakoterapeutické skupiny: Léčivé přípravky používané při léčbě otrav a k modifikaci průběhu revmatických onemocnění.
Přípravek Penicillamine Olikla 300 mg se používá k léčbě:
- revmatoidní artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů);
- Wilsonovy choroby (hepatolentikulární degenerace – dědičné onemocnění, při kterém dochází k nedostatečnému vylučování mědi z organismu);
- otravy těžkými kovy, jako jsou měď, zlato, olovo, rtuť;
- cystinurie (porucha funkce ledvin s tvorbou kamenů).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Penicillamine Olikla užívat
Neužívejte přípravek Penicillamine Olikla:
- jestliže jste alergický(á) na penicilamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste současně léčen(a) solemi zlata nebo antimalariky.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Penicillamine Olikla se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Další léčivé přípravky a přípravek Penicillamine Olikla
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Penicillamine Olikla se vzájemně neovlivňuje s vitaminem B6, antihistaminiky, analgetiky, protizánětlivými léčivými přípravky nebo s kortikosteroidy.
Přípravek Penicillamine Olikla nelze podávat současně se solemi zlata, antimalariky a cytotoxickými léčivými přípravky.
Pokud byl pacient léčen solemi zlata, doporučuje se časový odstup mezi podáním léků delší než 6 měsíců, čímž se vyloučí riziko závažných nežádoucích účinků penicilaminu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Revmatoidní artritida: podání se nedoporučuje.
Wilsonova choroba: doporučuje se pokračovat v léčbě.
Cystinurie: zhodnotí lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly hodnoceny.
3. Jak se přípravek Penicillamine Olikla užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování stanoví lékař podle závažnosti onemocnění.
Revmatoidní artritida:
Dospělí
(na začátku léčby): ½–1 tableta denně v 1 dávce nebo rozděleně do 2 dávek.
(po 4–6 týdnech): 1–2 tablety denně v 1 dávce nebo rozděleně do 2 dávek.
U některých pacientů se denní dávka 600–1 500 mg rozděluje do 3 nebo 4 dávek během dne.
Terapeutické účinky se obvykle projeví po 6 až 12 týdnech od zahájení léčby.
Minimální účinná dávka má být udržována po dobu 6 měsíců a poté postupně snižována (každé 2 až 3 měsíce) až do dosažení udržovací dávky.
Wilsonova choroba:
Dospělí: 2–7 tablet denně rozděleně do 2 nebo 4 dávek.
Děti: do 20 mg/kg/den rozděleně do 2 nebo 4 dávek.
Otrava těžkými kovy:
20–40 mg/kg/den rozděleně do 4 dávek.
Cystinurie:
Dospělí: 2–7 tablet denně rozděleně do 2 nebo 4 dávek.
Děti: 30 mg/kg/den.
Tablety přípravku Penicillamine Olikla se polykají spolu s vodou nejméně 1 hodinu před jídlem nebo po jídle nebo po užití jiných léků a před spaním.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Penicillamine Olikla, než jste měl(a)
Předávkování se projevuje především nežádoucími účinky.
V těchto případech se okamžitě poraďte s ošetřujícím lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Penicillamine Olikla
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud zapomenete užít dávku přípravku Penicillamine Olikla, pokračujte v obvyklém dávkování, 1 hodinu před nebo po dalším jídle nebo užití jiných léků nebo před spaním.
Pokud zapomenete užít přípravek Penicillamine Olikla po několik dní, pokračujte v obvyklém dávkovacím režimu, jak je popsáno v předchozí části.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Penicillamine Olikla
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergická reakce: během prvních týdnů léčby se může objevit vyrážka, kopřivka a horečka. U pacientů alergických na penicilin se mohou vyskytnout také alergické reakce na penicilamin.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Penicillamine Olikla uchovávat
Tento přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC a chraňte před světlem.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných známek poškození tablet.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Penicillamine Olikla obsahuje
Léčivou látkou je penicilamin (300 mg).
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, draselná sůl polakrilinu, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, magnesium-stearát a povidon.
Potah tablety: hypromelosa.
Jak přípravek Penicillamine Olikla vypadá a co obsahuje toto balení
Balení po 20 tabletách, baleno v PVC/PVDC-Al blistrech.
Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
Výrobce
Medinfar Manufacturing, S.A., Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5,
Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugalsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Slovenská republika Penicillamine Olikla
Portugalsko Kelatine