Příbalový leták - KYSELINA LISTOVÁ AVMC 5 MG
1. Co je přípravek Kyselina listová AVMC a k čemu se používá
Přípravek Kyselina listová AVMC obsahuje léčivou látku kyselinu listovou, která patří mezi vitaminy skupiny B. Je nezbytná pro činnost různých enzymů v lidském těle, zvláště je nutná pro krvetvorbu.
Přípravek Kyselina listová AVMC se používá k prevenci a léčbě nedostatku kyseliny listové u žen s vysokým rizikem defektů neurální trubice embrya, během čtyř týdnů před početím a prvních tří měsíců těhotenství.
Přípravek je určen pro podávání dospělým.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kyselina listová AVMC užívat
Neužívejte přípravek Kyselina listová AVMC
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu listovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- při nedostatku vitaminu B12, pokud Vám nebyl nedostatek kyseliny listové prokázán a neužíváte současně vitamin B12.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Kyselina listová AVMC se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
- máte nedostatek vitaminu B12. Budete potřebovat užívat ještě další lék společně s přípravkem Kyselina listová AVMC.
- trpíte zhoubným nádorovým onemocněním.
Tento lék není určen pro zdravé těhotné ženy, kterým se doporučují nižší dávky.
Další léčivé přípravky a přípravek Kyselina listová AVMC
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Kyselina listová AVMC a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Jde především o léky užívané:
- k léčbě epilepsie, jako je fenytoin, fenobarbital, primidon a karbamazepin
- k léčbě rakoviny, jako je methotrexát, fluoruracil, kapecitabin a tegafur
- k léčbě zánětlivých střevních onemocnění (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) a chronického zánětlivého onemocnění kloubů (revmatoidní artritida), jako je sulfasalazin
Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem Kyselina listová AVMC žádné volně prodejné léky s obsahem směsi vitaminů.
Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte přípravek Kyselina listová AVMC.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek není určen pro zdravé těhotné ženy, kterým se doporučují nižší dávky kyseliny listové, ale pro ženy s vysokým rizikem výskytu poškození neurální trubice embrya od doby čtyř týdnů před početím až do konce třetího měsíce těhotenství.
Před použitím tohoto léčivého přípravku v období kojení se poraďte s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Kyselina listová AVMC užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Dospělí
Prevence a léčba nedostatku kyseliny listové u žen s vysokým rizikem defektu neurální trubice embrya:
1 tableta (5 mg) denně, počínaje nejméně 4 týdny před početím a během prvních 3 měsíců těhotenství.
Způsob podání
Tablety se užívají v celku a zapíjejí se vodou, každý den ve stejnou dobu.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Kyselina listová AVMC není určen pro děti a dospívající.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Kyselina listová AVMC , než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití dítětem vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kyselina listová AVMC
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny ve skupinách dle frekvence výskytu:
Vzácné (postihují až 1 pacienta z 1 000):
- ztráta chuti k jídlu
- pocit na zvracení
- plynatost
- alergické reakce zahrnující zčervenání kůže, vyrážku, svědění a kopřivku
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
- závažná alergická reakce (anafylaktická reakce), horečka, otok kůže a sliznic (angioedém)
- poruchy spánku
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Kyselina listová AVMC uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Kyselina listová AVMC obsahuje
Léčivou látkou je kyselina listová.
Jedna tableta obsahuje 5 mg kyseliny listové ve formě hydrátu kyseliny listové.
- Dalšími složkami jsou hyprolóza, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý a kyselina stearová.
Jak přípravek Kyselina listová AVMC vypadá a co obsahuje toto balení
Kyselina listová AVMC jsou nažloutlé až oranžové tablety o průměru 7 mm s půlicí rýhou na jedné straně a označením „5“ na druhé straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Druh obalu: bílý PVC/PVDC/Al blistr v krabičce; bílá HDPE lahvička samostatně nebo v krabičce.
Velikost balení: 90 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 – Kunratice, Česká republika
Výrobce:
SANTA SA, Str. Panselelor nr. 25, 27, 29, 500419 Judeţ Braşov, Rumunsko