Příbalový leták - ACIDUM FOLICUM LÉČIVA
1. Co je přípravek Acidum folicum Léčiva a k čemu se používá
Kyselina listová (acidum folicum) patří mezi vitaminy skupiny B. Je nezbytná pro činnost různých enzymů v lidském těle, zvláště je nutná pro krvetvorbu. Při jejím nedostatku vzniká typická chudokrevnost s velkými buňkami v kostní dřeni, dále se může objevit únava, vypadávání vlasů, případně postižení sliznic zažívacího ústrojí (nechutenství, nevolnost, pálení a bolest jazyka). Přípravek Acidum folicum Léčiva se používá k prevenci a léčbě stavů z nedostatku kyseliny listové, např. při celkové podvýživě, při jednostranné extrémní dietě, v těhotenství a v období kojení, při léčení na umělé ledvině, při některých onemocněních krvetvorby, při zhoršeném vstřebávání živin ze střeva, u pacientů užívajících některá léčiva způsobující nedostatek kyseliny listové v organizmu (např. léky k léčbě epilepsie, tuberkulózy a malárie, léky dlouhodobě užívané k úlevě od bolesti, sulfonamidy užívané k léčbě bakteriálních infekcí a antikoncepční pilulky). U pacientů s onemocněním jater dochází obvykle ke zvýšeným ztrátám kyseliny listové (z důvodu zvýšeného vylučování), proto je pro ně tato léčba také určena.
Přípravek lze užívat i v průběhu těhotenství. Během léčby není nutné přerušit kojení. Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající i děti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acidum folicum Léčiva užívat
Neužívejte přípravek Acidum folicum Léčiva
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu listovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- při zhoubné chudokrevnosti neléčené zároveň vitaminem B12.
Upozornění a opatření
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Další léčivé přípravky a přípravek Acidum folicum Léčiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Acidum folicum Léčiva a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Jde především o léky používané k léčbě epilepsie, tuberkulózy a malárie, léky dlouhodobě užívané k úlevě od bolesti, sulfonamidy užívané k léčbě bakteriálních infekcí a antikoncepční pilulky. Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem Acidum folicum Léčiva žádné volně prodejné léky s obsahem směsi vitaminů. Antacida (léky snižující překyselení žaludku) obsahující hliník a hořčík snižují vstřebávání přípravku Acidum folicum Léčiva z tenkého střeva. Antacida je proto třeba užívat nejdříve za 2 hodiny po užití přípravku Acidum folicum Léčiva. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte Acidum folicum Léčiva.
Přípravek Acidum folicum Léčiva s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek lze užívat i v průběhu těhotenství. Během léčby není nutné přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Acidum folicum Léčiva obsahuje laktosu, sacharózu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Acidum folicum Léčiva užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dávkování a délku léčby určuje vždy lékař dle druhu a závažnosti onemocnění.
Doporučená obvyklá dávka je 1 obalená tableta obden, dávka však může být až 3 tablety denně. Tablety se polykají celé, nerozkousané, zapíjejí se tekutinou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Acidum folicum Léčiva, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití více tablet dítětem se může objevit pocit na zvracení, tlak v břiše, poruchy spánku nebo podrážděnost, které během 3 týdnů samy ustoupí. Při vystupňovaných obtížích vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Acidum folicum Léčiva
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny ve skupinách dle frekvence výskytu:
Vzácné (postihují až 1 pacienta z 1 000):
- pocit na zvracení, tlak v břiše, pachuť v ústech, poruchy spánku, podrážděnost, alergické reakce (kopřivka, svědění, vyrážka a horečka).
Velmi vzácné (postihují až 1 pacienta z 10 000):
- dýchací obtíže až celková alergická reakce s otoky na obličeji a sliznicích.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- závažná alergická reakce (anafylaktická reakce)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5. Jak přípravek Acidum folicum Léčiva uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Acidum folicum Léčiva obsahuje
Léčivou látkou je kyselina listová.
Jedna obalená tableta obsahuje 10 mg kyseliny listové.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, želatina, mastek, kalcium- stearát, sacharosa, oxid titaničitý, sodná sůl karmelosy 20, arabská klovatina, žlutý oxid železitý, směs bílého a karnaubského vosku.
Jak přípravek Acidum folicum Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Acidum folicum jsou obalené tablety světle hnědé barvy. Druh obalu: PVC/Al blistr, krabička.
Velikost balení: 45 obalených tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Souběžný dovozce:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
Přebaleno:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava (místo výroby: Pchery – Theodor), Česká republika