Příbalový leták - CEFTAZIDIM KABI 1 G
Příbalová informace: informace pro uživatele
ceftazidimum
1. Co je přípravek Ceftazidim Kabi a účinky
Přípravek Ceftazidim Kabi je antibiotikum určené pro dospělé i děti (včetně novorozenců).
Účinkuje tak, že usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Přípravek Ceftazidim Kabi je určený k léčbě závažných bakteriálních infekcí:
plic nebo hrudníku plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou mozkových blan (meningitida) ucha močových cest kůže a měkkých tkání břicha a břišní stěny (peritonitida) kostí a kloubů.Přípravek Ceftazidim Kabi je rovněž možné použít k:
prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí.2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftazidim Kabi používat
Nepoužívejte přípravek Ceftazidim Kabi:
jestliže jste alergický(á) na ceftazidim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). jestliže jste prodělal(a) těžkou alergickou reakci na jakákoli další antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy), protože pak můžete být alergický(a) i na přípravek Ceftazidim Kabi.Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Ceftazidim Kabi používat.V takovém případě Vám nesmí být přípravek Ceftazidim Kabi podán.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftazidim Kabi je zapotřebí
Pokud dostáváte přípravek Ceftazidim Kabi, je třeba, abyste věnoval(a) zvýšenou pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, poruchy nervového systému a poruchy trávicího traktu, jako např. průjem. To sníží riziko možných problémů. Viz bod 4 (Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost). Jestliže jste proděl(a) alergickou reakci na další antibiotika, můžete být alergický(á) rovněž na přípravek Ceftazidim Kabi.
Pokud je potřeba provést krevní testy nebo rozbor moči
Přípravek Ceftazidim Kabi může ovlivnit výsledky vyšetření cukru v moči a krevní test nazývaný Coombsův test. Pokud máte tyto testy podstoupit:
- Sdělte osobě, která Vám vzorek bude odebírat, že dostáváte přípravek Ceftazidim Kabi.
Další léčivé přípravky a přípravek Ceftazidim Kabi
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bez toho, abyste se poradil(a) se svým lékařem, byste neměl(a) užívat rovněž tyto léky:
- antibiotikum nazývané chloramfenikol
- typ antibiotik nazývaný aminoglykosidy, např. gentamicin, tobramycin
- přípravky k odvodnění obsahující furosemid
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ceftazidim Kabi může způsobovat nežádoucí účinky které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, jako např. závratě.
Pokud si nejste jistý(á), že nejste léčbou nijak ovlivněn(a), neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Ceftazidim Kabi obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,3 mmol (52 mg) sodíku v jedné dávce Ceftazidimu Kabi 1 g.
Tento léčivý přípravek obsahuje 4,6 mmol (104 mg) sodíku v jedné dávce Ceftazidimu Kabi 2 g.
Toto by se mělo brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
3. Jak se přípravek Ceftazidim Kabi používá
Přípravek Ceftazidim Kabi Vám bude obvykle podávat lékař nebo zdravotní sestra.Je možné ho podávat v kapací infuzi(nitrožilní infuze) nebo pomocí injekcepřímo do žíly nebo do svalu.
Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra připraví přípravek Ceftazidim Kabi pomocí vody na injekci nebo vhodné infuzní tekutiny.
Doporučená dávka
O správné dávce přípravku Ceftazidim Kabi rozhodne lékař a ta bude záviset na: závažnosti a typu infekce, zda užíváte jiná antibiotika, Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkci ledvin.
Novorozenci a kojenci (0-2 měsíce)
Na 1 kg tělesné hmotnosti novorozence nebo kojencese podává 25 až 60 mg přípravku Ceftazidim Kabi denně ve dvou rozdělených dávkách.
Kojenci (starší 2 měsíců) a děti
Na 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítětese podává 100 až 150 mg přípravku Ceftazidim Kabi denně ve třech rozdělených dávkách. Maximální denní dávka je 6 g.
Dospělí a dospívajícís hmotnostní 40 kg nebo více
1 až 2 g přípravku Ceftazidim Kabi třikrát denně. Maximální denní dávka je 9 g.
Pacienti starší 65 let
Denní dávka by obvykle neměla překročit 3 g denně, zvláště u pacientů starších 80 let.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Je možné, že budete dostávat jiné než obvyklé dávky. Lékař nebo zdravotní sestra rozhodnou, kolik přípravku Ceftazidim Kabi bude potřeba a to v závislosti na závažnosti poruchy funkce ledvin. Lékař Vás bude pečlivě sledovat a je možné, že Vám bude častěji provádět testy ke zhodnocení funkce ledvin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ceftazidim Kabi, než jste měl(a)
Jestliže jste náhodou užil(a) více přípravku, než je Vaše předepsaná dávka, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ceftazidim Kabi
Jestliže jste vynechal(a) injekci, měl(a) byste ji dostat co nejdříve. Pokud se však již blíží doba další dávky, zapomenutou dávku vynechejte. Nezdvojujte následující dávku (dvě injekce ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ceftazidim Kabi
Nepřestávejte užívat přípravek Ceftazidim Kabi dříve, než Vám tak řekne lékař.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
4.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost
ceftazidimum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
-
1. Co je přípravek Ceftazidim Kabi a k čemu se používá
-
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftazidim Kabi používat
-
3. Jak se přípravek Ceftazidim Kabi používá
-
4. Možné nežádoucí účinky
-
5. Jak přípravek Ceftazidim Kabi uchovávat
-
6. Obsah balení a další informace
- plic nebo hrudníku
- plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou
- mozkových blan (meningitida)
- ucha
- močových cest
- kůže a měkkých tkání
- břicha a břišní stěny (peritonitida)
- kostí a kloubů.
- prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů
- léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí.
- jestliže jste alergický(á) na ceftazidim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste prodělal(a) těžkou alergickou reakci na jakákoli další antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy), protože pak můžete být alergický(a) i na přípravek Ceftazidim Kabi.
- Sdělte osobě, která Vám vzorek bude odebírat, že dostáváte přípravek Ceftazidim Kabi.
- antibiotikum nazývané chloramfenikol
- typ antibiotik nazývaný aminoglykosidy, např. gentamicin, tobramycin
- přípravky k odvodnění obsahující furosemid
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ceftazidim Kabi může způsobovat nežádoucí účinky které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, jako např. závratě.
Pokud si nejste jistý(á), že nejste léčbou nijak ovlivněn(a), neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Ceftazidim Kabi obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,3 mmol (52 mg) sodíku v jedné dávce Ceftazidimu Kabi 1 g.
Tento léčivý přípravek obsahuje 4,6 mmol (104 mg) sodíku v jedné dávce Ceftazidimu Kabi 2 g.
Toto by se mělo brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
3. Jak se přípravek Ceftazidim Kabi používá
Přípravek Ceftazidim Kabi Vám bude obvykle podávat lékař nebo zdravotní sestra.Je možné ho podávat v kapací infuzi(nitrožilní infuze) nebo pomocí injekcepřímo do žíly nebo do svalu.
Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra připraví přípravek Ceftazidim Kabi pomocí vody na injekci nebo vhodné infuzní tekutiny.
Doporučená dávka
O správné dávce přípravku Ceftazidim Kabi rozhodne lékař a ta bude záviset na: závažnosti a typu infekce, zda užíváte jiná antibiotika, Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkci ledvin.
Novorozenci a kojenci (0–2 měsíce)
Na 1 kg tělesné hmotnosti novorozence nebo kojencese podává 25 až 60 mg přípravku Ceftazidim Kabi denně ve dvou rozdělených dávkách.
Kojenci (starší 2 měsíců) a děti
Na 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítětese podává 100 až 150 mg přípravku Ceftazidim Kabi denně ve třech rozdělených dávkách. Maximální denní dávka je 6 g.
Dospělí a dospívajícís hmotnostní 40 kg nebo více
1 až 2 g přípravku Ceftazidim Kabi třikrát denně. Maximální denní dávka je 9 g.
Pacienti starší 65 let
Denní dávka by obvykle neměla překročit 3 g denně, zvláště u pacientů starších 80 let.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Je možné, že budete dostávat jiné než obvyklé dávky. Lékař nebo zdravotní sestra rozhodnou, kolik přípravku Ceftazidim Kabi bude potřeba a to v závislosti na závažnosti poruchy funkce ledvin. Lékař Vás bude pečlivě sledovat a je možné, že Vám bude častěji provádět testy ke zhodnocení funkce ledvin.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ceftazidim Kabi, než jste měl(a)
Jestliže jste náhodou užil(a) více přípravku, než je Vaše předepsaná dávka, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ceftazidim Kabi
Jestliže jste vynechal(a) injekci, měl(a) byste ji dostat co nejdříve. Pokud se však již blíží doba další dávky, zapomenutou dávku vynechejte. Nezdvojujte následující dávku (dvě injekce ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ceftazidim Kabi
Nepřestávejte užívat přípravek Ceftazidim Kabi dříve, než Vám tak řekne lékař.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
4.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost
Následující závažné nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známa:
- kožní vyrážka, která se může měnit v puchýře a vypadá jako malé terčíky (tmavá skvrna uprostřed se světlejším lemem a s tmavým ohraničením).
- Rozšířená vyrážka s puchýři a olupováním kůže (toto může být příznakem Stevens-Johnsonova sydromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
- Poruchy nervového systému: třes, záchvaty a v některých případech i porucha vědomí (kóma). Tyto příznaky se objevují u pacientů, kterým je podávána příliš vysoká dávka, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Pokud se u Vás rozvine kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout
- Průjem
- Otoky a zarudnutí podél žíly
- Červená vystouplá kožní vyrážka, která může svědit
- Bolet, pálení, otok nebo zánět v místě vpichu injekce
Pokud Vás trápí kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
- Zvýšení určitého typu bílých krvinek (eosinofilie)
- Zvýšení počtu buněk, které pomáhají při srážení krve (krevních destiček)
- Zvýšení jaterních enzymů
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout
- Zánět střeva, který může způsobit bolest nebo průjem, který může být s příměsí krve
- Moučnivka – kvasinkové onemocnění sliznice úst nebo pochvy
- Bolest hlavy
- Závrať
- Bolest žaludku
- Pocit na zvracení nebo zvracení
- Horečka a zimnice
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
- Pokles počtu bílých krvinek
- Pokles počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají při srážení krve)
- Zvýšení hladiny močoviny, dusíku močoviny nebo sérového kreatininu v krvi
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známa:
- Zánět nebo selhání ledvin
- Mravenčení
- Nepříjemná chuť v ústech
- Žluté zbarvení očního bělma nebo kůže
Další nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
- Příliš rychlé odbourávání červených krvinek
- Zvýšení určitého typu bílých krvinek
- Závažné snížení počtu bílých krvinek.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ceftazidim Kabi uchovávat
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
- Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
- Jakmile je přípravek Ceftazidim Kabi rekonstituován, měl by být používán po dobu 6 hodin při 25 °C a po dobu 12 hodin při 5 °C.
- Nepoužívejte přípravek Ceftazidim Kabi, pokud uvidíte, že je roztok zakalen a zabarven; musí být naprosto čirý. Jakékoliv nespotřebované množství roztoku musí být odborně znehodnoceno.
- Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informaceCo přípravek Ceftazidim Kabi obsahuje: Ceftazidim Kabi 1 g, prášek pro injekční roztok obsahuje aktivní látku ceftazidimum (1000
mg) jako ceftazidimum pentahydricum.
Ceftazidim Kabi 2 g, prášek pro injekční/infuzní roztokobsahuje aktivní látku ceftazidimum (2000 mg) jako ceftazidimum pentahydricum.
Obsah sodíku je, 52 mg sodíku v jedné dávce 1 g ceftazidimu a 104 mg sodíku v jedné dávce 2 g ceftazidimu. Toto by se mělo brát v úvahu, jestliže máte přikázaný omezený příjem sodíku
(soli). Přípravek Ceftazidim Kabi obsahuje uhličitan sodný bezvodý.
Jak přípravek Ceftazidim Kabi vypadá a co obsahuje toto balení:
- Ceftazidim Kabi prášek se obvykle mísí s vodou na injekci, aby vznikl čirý injekční/infuzní roztok. Poté Váš lékař může smíchat Ceftazidim Kabi roztok s jinými vhodnými roztoky pro infuzi. Roztok může být žlutohnědý až světle žlutý.
- Ceftazidim Kabi 1 g a 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok je dodáván v baleních obsahujících 1 a 10 injekčních lahviček z bezbarvého skla uzavřených pryžovou zátkou, hliníkovým pertlem a plastovým odtrhávacím krytem.
- Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Fresenius Kabi s. r. o., Praha, Česká republika
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s. r. o., Praha, Česká republika
Výrobce
Labesfal-Laboratórios Almiro s.a. (Fresenius Kabi Group), Santiago de Besteiros, Portugalsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
| Rakousko | Ceftazidim Kabi 0,5g Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung Ceftazidim Kabi 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung Ceftazidim Kabi 2g Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung oder Infusionslosung |
| Německo | Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung oder Infusionslosung |
| Belgie | Ceftazidim Fresenius Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie Ceftazidim Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie. Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
| Česká republika | Ceftazidim Kabi 1g Ceftazidim Kabi 2g |
| Dánsko | Ceftazidim Fresenius Kabi |
| Estonsko | Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg |
| Řecko | Ceftazidime Fresenius Kabi 1000mg, kóvi^ Yia svéaípo SiáAupa Ceftazidime Kabi 2000mg, kóvi^ Yia SiáAupa npo^ évean/ÉYXuan |
| Finsko | Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
| Maďarsko | Ceftazidim Kabi 1 g Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz |
| Lotyšsko | Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg |
| Lucembursko | Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Hersellung einer Injektionslosung Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Hersellung einer Injektionslosung Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslosung oder Infusionslosung |
| Litva | Ceftazidime Kabi 500 mg Ceftazidime Kabi 1000 mg |
Ceftazidime Kabi 2000 mg
| Nizozemsko | Ceftazidim Kabi 500mg, poeder voor oplossing voor injectie. Ceftazidim Kabi 1000mg, poeder voor oplossing voor injectie. Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
| Norsko |
|
| Polsko | Ceftazidime Kabi |
| Portugalsko | Ceftazidime Kabi |
| Slovinsko | Ceftazidim Fresenius 1000 mg prašek za pripravo injekcij ali infuzij; Ceftazidim Fresenius 2000mg Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje |
| Slovenská republika | Ceftazidime Kabi 1g Ceftazidim Kabi 2g Ceftazidima Kabi 2g |
Španělsko
| Velká Británie | Ceftazidime 0,5 g Ceftazidime 1 g Ceftazidime 2 g |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24.9.2014.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Tento léčivý přípravek je pouze k jednorázovému podání. Jakékoliv nespotřebované množství zlikvidujte.
Intravenózní podání – injekce:
Pro přímé intravenózní použití se má ceftazidim rekonstituovat vodou na injekci (viz tabulka níže). Roztok se musí podávat pomalu přímo do žíly po dobu až 5 minut, nebo infuzním setem.
Intramuskulární podání (pro 1000 mg):
Ceftazidim se má rekonstituovat vodou na injekci nebo roztokem lidokain-hydrochloridu 10 mg/ml (1%) pro injekci, jak je uvedeno v tabulce níže. Před rekonstitucí ceftazidimu s lidokainem je nutno vzít v úvahu informace pro lidokain.
Intravenózní podání – infuze (viz bod 3)
Pro intravenózní infuzi se rekonstituuje 2 g infuzní lahvička s 10 ml vody na injekci (pro bolus) a 50 ml vody na injekci (intravenózní infuze) nebo s některým kompatibilním intravenózním roztokem. Podávání intravenozní infuzí by mělo trvat 15 – 30 minut. Intermitentní intravenózní infuze podávána setem s Y-spojkou může být doplněna kompatibilními roztoky. Nicméně během infuze roztoku obsahujícího ceftazidim je vhodné přerušit podávání jiného roztoku.
Všechny velikosti lahviček přípravku Ceftazidim se dodávají se sníženým tlakem uvnitř. Při rozpouštění přípravku se uvolňuje oxid uhličitý a vzniká přetlak. Bublinky oxidu uhličitého v rekonstituovaném roztoku nejsou na závadu.
Návod k rekonstituci
V tabulce jsou uvedeny přidávané objemy a koncentrace roztoků, které lze použít v případě, kdy je nutné rozdělení dávek.
| Velikost lahvičky | Potřebné množství rozpouštědla (ml) | Přibližná koncentrace (mg/ml) | |
| 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok | |||
| 1 g | Intramuskulární injekce Intravenózní bolusová injekce | 3 ml 10 ml | 260 90 |
| 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok | |||
| 2 g | Intravenózní bolusová injekce Intravenózní infuze | 10 ml 50 ml* | 170 40 |
*Poznámka: Rozpouštědlo se přidává ve dvou dávkách
Příprava roztoků přípravku Ceftazidim Kabi pro použití u dětí
Novorozenci a kojenci < 2 měsíce
Intermitentní intravenózní podání
Dávkování: 25–60 mg / kg těl. hm./den rozděleno do 2 dílčích dávek
| Ceftazidim Kabi 1 g, prášek pro injekční roztok (rekonstituce s 10 ml rozpouštědla) | ||
| 2 dávky denně Objem pro jednotlivou c | ílčí dávku | |
| Tělesná hmotnost [kg] | 25 mg/kg/den | 60 mg/kg/den |
| 3 | 0,45 ml | 1,00 ml |
| 4 | 0,55 ml | 1,30 ml |
| 5 | 0,70 ml | 1,65 ml |
| 6 | 0,85 ml | 2,00 ml |
| Ceftazidim Kabi 2g, prášek pro injekční/infuzní roztok (rekonstituce pro i.v. | ||
| podání s 10 ml rozpouštěc | la) | |
| Tělesná hmotnost [kg] | 2 dávky denně Objem pro jednotlivou c | ílčí dávku |
| 25 mg/kg/den | 60 mg/kg/den | |
| 3 | 0,25 ml | 0,55 ml |
| 4 | 0,30 ml | 0,70 ml |
| 5 | 0,40 ml | 0,85 ml |
| 6 | 0,50 ml | 1,00 ml |
Kojenci a batolata > 2 měsíce a děti < 40 kg
Intermitentní intravenózní podání
Dávkování: 100 až 150 mg/kg těl. hm./den rozděleno do 3 dílčích dávek, maximálně 6 g/den
| Ceftazidim Kabi 1 g, prášek pro injekční roztok (rekonstituce s 10 ml rozpouštědla) | ||
| Tělesná hmotnost [kg] | 3 dávky denně Objem pro jednotlivou dílčí dávku | |
| 100 mg/kg/den | 150 mg/kg/den | |
| 10 | 3,70 ml | 5,60 ml |
| 20 | 7,40 ml | 11,10 ml |
| 30 | 11,10 ml | 16,70 ml |
| 40 | 14,80 ml | 22,20 ml |
| 50 | 18,50 ml | – |
| 60 | 22,20 ml | – |
| Ceftazidim Kabi 2 g, prášek pro injekční/infuzní roztok (rekonstituce pro i.v. | ||
| podání s 10 ml rozpouštědla) | ||
| Tělesná hmotnost [kg] | 3 dávky denně Objem pro jednotlivou dílčí dávku | |
| 100 mg/kg/den | 150 mg/kg/den | |
| 10 | 2,00 ml | 3,00 ml |
| 20 | 4,00 ml | 6,00 ml |
| 30 | 6,00 ml | 9,00 ml |
| 40 | 8,00 ml | 12,00 ml |
| 50 | 10,00 ml | – |
| 60 | 12,00 ml | – |
Kojenci a batolata > 2 měsíce a děti < 40 kg
Kontinuální infuze
Nasycovací dávka 60–100 mg/kg těl. hm. následovaná kontinuální infuzí 100 až 200 mg/kg těl. hm./den, maximálně 6 g/den
| Ceftazidim Kabi 2 g, prášek pro injekční/infuzní roztok | ||
| Tělesná hmotnost | nasycovací dávka: objem dávky pro i.v. podání | Kontinuální infuze: objem/den (rekonstituce pro i.v. infuzi s 50 ml rozpouštědla) |
| [kg] | (rekonstituce pro i.v. podání s 10 ml rozpouštědla) | ||||
| 60 mg/kg/den | 100 mg/kg/den | 100 mg/kg/den | 150 mg/kg/den | 200 mg/kg/den | |
| 10 | 3,5 ml | 5,9 ml | 25,00 ml | 37,50 ml | 50,00 ml |
| 20 | 7,0 ml | 11,8 ml | 50,00 ml | 75,00 ml | 100,00 ml |
| 30 | 10,6 ml | 17,6 ml | 75,00 ml | 112,50 ml | 150,00 ml |
| 40 | 14,1 ml | 23,5 ml | 100,00 ml | 150,00 ml | – |
Prosím, mějte na paměti, že nemá být podáno více než 6 g (to odpovídá 150 ml) za den.
Kompatibilní intravenózní roztoky:
U koncentrací ceftazidimu mezi 90 mg/ml a 260 mg/ml a 40 mg/ml a 170 mg/ml se přípravek Ceftazidim Kabi prášek pro injekci může míchat v běžně užívaných infuzních roztocích:
- Roztok chloridu sodného 9mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok)
- Roztok Ringer laktátu
- Roztok glukózy 100 mg/ml (10%)
Při rekonstituci pro intramuskulární použití může být přípravek Ceftazidim Kabi, prášek pro injekci také rozpuštěn s roztokem lidokainu 10 mg/ml (1%)
Jestliže je ceftazidim rozpuštěn, uvolňuje se oxid uhličitý a vzniká přetlak. Pro jednodušší použití se doporučuje technika rekonstituce, tak jak je popsána níže.
Instrukce pro rekonstituci:
Pro 1 g i.m/i.v.:
Návod k přípravě roztoků pro bolusovou injekci
-
1. Jehlou injekční stříkačky propíchněte uzávěr lahvičky a vstříkněte do lahvičky doporučený objem rozpouštědla. Podtlak může usnadnit vstříknutí rozpouštědla. Odstraňte injekční jehlu.
-
2. Třepejte lahvičkou, aby došlo k rozpuštění obsahu. Při rozpouštění se uvolňuje oxid uhličitý. Roztok bude čirý za 1 až 2 minuty.
-
3. Obraťte lahvičku dnem vzhůru. Jehlou injekční stříkačky s úplně stlačeným pístem propíchněte uzávěr lahvičky a natáhněte všechen roztok z lahvičky do stříkačky (přetlak v lahvičce může usnadnit natahování roztoku). Dbejte na to, aby otvor jehly stále zůstával v roztoku a nezanořil se do prostoru nad hladinou roztoku. Natažený roztok může obsahovat bublinky oxidu uhličitého, kterým není třeba věnovat pozornost.
Další informace o léčivu CEFTAZIDIM KABI 1 G
Jak
se CEFTAZIDIM KABI 1 G
podává: intramuskulární/intravenózní podání - prášek pro injekční roztok
Výdej
léku: na lékařský předpis
Balení: Injekční lahvička
Velikost
balení: 1
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Fresenius Kabi s.r.o., Praha
E-mail: marina.svobodova@fresenius-kabi.com
Telefon: +420 225 270 583