Příbalový leták - BRONCHIPRET TYMIÁN
1. Co je přípravek Bronchipret tymián a k čemu se používá
Bronchipret tymián je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při produktivním (vlhkém) kašli spojeném s nachlazením.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku v uvedené indikaci je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Bronchipret tymián je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchipret tymián užívat
Neužívejte přípravek Bronchipret tymián:
Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na tymián, na jiné rostliny z čeledi hluchavkovité Lamiaceae
(Labiatae) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Než začnete užívat přípravek Bronchipret tymián, poraďte se se svým lékařem
- jestliže příznaky přetrvávají déle než 7 dní
- jestliže se příznaky během užívání léčivého přípravku zhorší
- jestliže trpíte dušností, horečkou nebo vykašláváte krvavý či hnisavý hlen.
Další léčivé přípravky a přípravek Bronchipret tymián
Studie interakcí nebyly provedeny.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost užívání během těhotenství a v období kojení nebyla stanovena. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, se nedoporučuje užívání přípravku Bronchipret tymián během těhotenství a v období kojení.
Plodnost
Údaje týkající se vlivu na plodnost nejsou dostupné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bronchipret tymián obsahuje glukózu a roztok maltitolu (obsahující sorbitol).
Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Jedna měkká pastilka tohoto léčivého přípravku obsahuje 30,10 mg sorbitolu (obsaženého v roztoku maltitolu).
Bronchipret tymián obsahuje propylenglykol.
Jedna měkká pastilka tohoto léčivého přípravku obsahuje 7,9 mg propylenglykolu.
Bronchipret tymián obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné měkké pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Bronchipret tymián užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je: Dospělí a dospívající od 12 let: 2 měkké pastilky 3krát denně.
Maximální denní dávka je měkkých 6 pastilek.
Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje týkající se pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater. Z tohoto důvodu není možné doporučit dávkování.
Způsob podání
K perorálnímu podání (podání ústy). Měkké pastilky nechte pomalu rozpustit v ústech cucáním.
Délka užívání
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní během užívání přípravku, je třeba se poradit s lékařem.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek není určen pro děti do 12 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bronchipret tymián, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Bronchipret tymián
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Alergické reakce/reakce přecitlivělosti, jako jsou dušnost, kopřivka, otok obličeje, úst a/nebo hrdla
Poruchy trávicího traktu, jakou jsou křeče, pocit na zvracení a zvracení
Jestliže zaznamenáte jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše, je třeba se poradit s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání vice informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Bronchipret tymián uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Bronchipret tymián obsahuje
Léčivá látka:
Jedna měkká pastilka obsahuje 42 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (tymiánová nať) (6–10:1). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 70 % V/V.
Dalšími složkami jsou:
Tekutá glukóza usušená rozprášením, koloidní bezvodý oxid křemičitý, arabská klovatina, roztok maltitolu (obsahuje sorbitol (E 420)), sodná sůl sacharinu, natrium-cyklamát, aroma černého rybízu (obsahuje propylenglykol (E 1520)), aroma lesních plodů (obsahuje propylenglykol (E 1520)), lehký tekutý parafín, betadex, čištěná voda.
Jak přípravek Bronchipret tymián vypadá a co obsahuje toto balení
Měkké pastilky jsou tmavě hnědé, kulaté, na jedné straně vypouklé s vůní tymiánu. Měkká pastilka má průměr 15–17 mm.
Přípravek Bronchipret tymián je dodáván v PVC/Al blistrech.
Velikost balení: 30 měkkých pastilek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Německo
Tel.: +49 9181 231 90
Fax: +49 9181 231 265
E-mail: info@bionorica.de
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Rakousko Bronchipret Thymian Hustenpastillen
Belgie Mucophyl
Česko Bronchipret tymián
Maďarsko Bronchipret pasztilla
Itálie
Lotyšsko Bronsora pastilas
Litva Bronsora minkštosios pastilės
Nizozemsko Mucophyl tijm pastilles
Polsko Bronchipret Tymianek
Portugalsko
Rumunsko Bronchipret pentru tuse pastile moi
Slovenská republika Bronchipret s tymianom mäkké pastilky
Španělsko Bronchipret simplex pastillas para chupar