Příbalový leták - ATENOLOL AL 25

1. Co je Atenolol AL a k čemu se používá

Atenolol AL obsahuje léčivou látku atenololum. Tato látka patří do skupiny léčiv označovaných jako betablokátory (selektivní beta-1 blokátory).

Atenolol AL se používá při:

funkčních poruchách oběhového systému (stav se zvýšenou tepovou funkcí a poklesem cévního odporu, poruchy regulace vysokého krevního tlaku)
onemocnění srdečních věnčitých tepen (stabilní a nestabilní angina pectoris)
léčbě zvýšeného krevního tlaku (arteriální hypertenze)
léčbě nepravidelného srdečního rytmu (arytmii)

Atenolol zpomaluje srdeční činnost a současně umožňuje, aby srdce pracovalo s menší námahou.

Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících pacientů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atenolol AL užívat

Neužívejte Atenolol AL:

jestliže jste alergický(á) na atenolol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste někdy měl(a) onemocnění srdce
při šoku (oběhovém selhání)
jestliže máte velmi pomalou nebo nepravidelnou srdeční akci (pokud je klidový počet tepů před léčením přípravkem Atenolol AL nižší než 50/min (bradykardie))
jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenze se systolickým tlakem nižším než 90 mm Hg)
jestliže máte velmi špatný průtok krve cévami (poruchu prokrvení končetin)
jestliže máte neléčený nádor dřeně nadledvinek (tzv. feochromocytom)
jestliže máte zvýšenou hladinu kyselin ve Vaší krvi (acidóza)
při zvýšené reaktivitě průdušek (například těžká forma astma bronchiale nebo obstrukční plicní nemoci)

Přípravky Atenolol AL nesmíte užívat současně s některými léky užívanými k léčbě deprese (tzv. inhibitory MAO; výjimkou jsou inhibitory MAO-B).

Pokud jste léčen(a) přípravkem Atenolol AL nesmí Vám být nitrožilně (do žíly – intravenózně) podávány látky jako verapamil, diltiazem (tzv. blokátory vápníkových kanálů) ani jiné léky užívané při poruchách srdečního rytmu (antiarytmika, např. disopyramid).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Atenolol AL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:

Astma, pískoty na průduškách nebo jiné dýchací obtíže nebo se u Vás objevila alergie na štípnutí hmyzem, na potraviny nebo jiné látky. Jestliže jste někdy měl(a) astma nebo pískoty, nemůžete tento přípravek užívat bez předchozí porady s lékařem.
Jakékoliv onemocnění srdce (může se projevovat např. jako bolest na hrudi, dušnost, otoky kotníků, poruchy krevního oběhu apod.).
Cukrovku (zejména při výrazném kolísání hladin krevního cukru (možnost silného poklesu hladiny krevního cukru)). Vaše léky mohou změnit odpověď srdce na nízkou hladinu cukru v krvi. Můžete mít pocit, že srdeční akce je rychlejší. Atenolol by také mohl zvýšit riziko závažné hypoglykémie při použití s určitým typem antidiabetik nazývaných deriváty sulfonylmočoviny (např. glichidon, gliklazid, glibenklamid, glipizid, glimepirid nebo tolbutamid).
Onemocnění štítné žlázy, zvané tyreotoxikóza (stav, kdy štítná žláza produkuje nadbytek hormonů štítné žlázy).
Poruchu funkce ledvin.
Lupénku (psoriázu) – i pokud se u Vás lupénka vyskytla někdy v minulosti nebo se vyskytuje v rodině.

V průběhu Vaší léčby může být nutné provádění dodatečných kontrol krve a srdce (EKG).

Pokud si nejste jist(á), zda se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem Atenolol AL.

Další léčivé přípravky a Atenolol AL

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:

klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku anebo migrény). Pokud užíváte současně Atenolol AL a klonidin, nepřestávejte užívat klonidin, dokud tak nerozhodne lékař. Lékař Vám dá přesné informace o tom, jak léčbu klonidinem nebo přípravkem Atenolol AL ukončit.
verapamil, diltiazem nebo nifedipin (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi – angina pectoris).
disopyramid, chinidin nebo amiodaron (k léčbě nepravidelné srdeční akce, arytmií).
digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
adrenalin, známý také jako epinefrin (k povzbuzení srdeční činnosti).
ibuprofen nebo indometacin (k léčbě bolestí a zánětů).
inzulin nebo léky, které užíváte ústy k léčbě cukrovky, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny (např. glichidon, gliklazid, glibenklamid, glipizid, glimepirid nebo tolbutamid)
léky k léčbě opuchlé nosní sliznice nebo léky k léčbě nachlazení (včetně léků volně prodejných).
inhibitory monoamino oxidázy (I-MAO; používané k léčbe deprese).

Chirurgické zákroky

Jestliže půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k provedení chirurgického výkonu, řekněte lékaři / lékaři-anesteziologovi / zubnímu lékaři, že užíváte Atenolol AL.

Atenolol AL s jídlem, pitím a alkoholem

Atenolol AL s alkoholem – viz. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

V těhotenství smí být přípravek Atenolol AL 25 mg tablety, 50 mg tablety, 100 mg tablety podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu oproti riziku léčby.

V době kojení smí být přípravek Atenolol AL 25 mg tablety, 50 mg tablety, 100 mg tablety užíván pouze za pečlivého lékařského dohledu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek může i při užívání v doporučených dávkách (zejména na začátku užívání, při zvyšování dávky a při kombinaci s alkoholem) nepříznivě ovlivnit schopnost rychlé reakce a soustředění. Protože toto ovlivnění je idividuálně odlišné, smíte řídit motorová vozidla a vykonávat ostatní činnosti vyžadující přesnost, soustředění a koordinaci pohybů (práce u strojů, práce ve výškách) pouze po výslovném souhlasu lékaře!

Pokud pociťujete závratě nebo únavu v průběhu léčby přípravkem Atenolol AL, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.

Atenolol AL obsahuje laktózu

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Atenolol AL obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Atenolol AL užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lékař Vám řekne, kolik tablet budete každý den užívat a v jakou denní dobu. Tablety přípravku Atenolol AL spolkněte celé a zapijte vodou.
Užívejte tablety vždy ve stejnou denní dobu před jídlem.

Přesné dávkování určuje lékař individuálně. Pokud není stanoveno jinak, je doporučováno následující dávkování:

K léčbě vysokého krevního tlaku, k léčbě anginy pectoris a k léčbě poruch srdečního rytmu se obvykle užívá 50 mg atenololu 1x denně nebo 100 mg atenololu v jedné nebo ve dvou denních dávkách (tzn. 1x denně přípravek Atenolol AL 50 mg tablety nebo 1x denně přípravek Atenolol AL 100 mg tablety, popř. 2x denně přípravek Atenolol AL 50 mg tablety nebo 2x denně ½ tablety přípravku Atenolol AL 100 mg tablety)

K léčbě funkčních poruch oběhového systému se obvykle užívá 25 mg atenololu 1x denně ráno (tzn. 1x denně přípravek Atenolol AL 25 mg tablety ráno).

Dávkování u pacientů se sníženou funkcí ledvin:

Při snížené funkci ledvin se přípravek Atenolol AL užívá v nižších dávkách. Přesné dávkování určí lékař podle stupně poruchy funkce ledvin.

Tablety přípravku Atenolol AL se polykají celé, nerozkousané, s dostatečným množstvím tekutiny (sklenička vody) před jídlem.

Délku léčby přípravkem Atenolol AL určuje lékař

Jestliže jste užil(a) více přípravku Atenolol AL než jste měl(a)

Při náhodném či úmyslném předávkování přípravku Atenolol AL se mohou objevit příznaky jako slabost, závratě, pocení, poruchy zraku, zchvácenost až ztráta vědomí, zvracení, snížení počtu tepů, zpomalení až zástava srdeční činnosti, srdeční šok, poruchy dýchání a mohou se objevit i celkové křeče.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atenolol AL

Při vynechání dávky užijte dávku, jakmile si vzpomenete a potom pokračujte v léčbě podle dávkovacího schématu, které Vám předepsal lékař.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atenolol AL

Bez pokynů lékaře užívání přípravku Atenolol AL nepřerušujte!

Léčba přípravkem Atenolol AL nemá být nikdy ukončována náhle, ale postupným snižováním dávek způsobem, který stanoví Váš lékař.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 osob)

Můžete si všimnout pomalejší srdeční akce během užívání přípravku Atenolol AL
Studené ruce a nohy
Průjem
Pocit únavy
Zvýšené hladiny jaterních enzymů v laboratorních testech

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 osob)

Poruchy spánku

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1 000 osob)

Srdeční blok (může vyvolat závratě, abnormální srdeční akci, únavu nebo slabost)
Zhoršení srdečního selhávání
Necitlivost nebo křeč prstů následované pocitem tepla a bolesti (Raynaudův fenomén)
Změny nálady
Noční můry
Pocit zmatenosti
Změny osobnosti (psychózy) a halucinace
Bolest hlavy
Závratě a mdloby (zvláště při změně polohy těla/vzpřímení)
Brnění rukou
Neschopnost ztopořit penis (impotence)
Sucho v ústech
Suchost oční sliznice
Poruchy vidění (rozmazané vidění)
Vypadávání vlasů
Kožní vyrážka (rash)
Znovuvzplanutí psoriázy (lupénky), vyrážka podobná psoriáze (lupénce)
Snížení počtu krevních destiček (mohou se snadněji tvořit modřiny)
Purpurové skvrny na kůži
Žloutenka (projevující se zežloutnutím kůže a očního bělma)
Křeč průdušek (u pacientů s astmatem nebo astmatickými obtížemi v anamnéze)

Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 osob)

Změny složení krve. Lékař může kontrolovat Vaši krev, aby zjistil, zda nedochází k těmto změnám při podávání přípravku Atenolol AL.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Lupus-like syndrom (onemocnění, kdy imunitní systém vytváří protilátky, které napadají zejména kůži a klouby)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Atenolol AL uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Atenolol AL obsahuje

Léčivou látkou je atenololum (atenolol) 25, 50 a 100 mg v jedné tabletě.

Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřiční škrob, monohydrát laktózy, povidon, laurylsíran sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearan hořečnatý

Jak Atenolol AL vypadá a co obsahuje toto balení

Atenolol AL 25 mg tablety jsou bílé kulaté ploché tablety, na jedné straně vyraženo „C 23“

Atenolol AL 50 mg tablety jsou bílé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a „C 24“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Atenolol AL 100 mg tablety jsou bílé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a „C 25“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 30, 50 nebo 100 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Výrobce