Příbalový leták - VITALIPID N ADULT
1. Co je přípravek Vitalipid N Adult a k čemu se používá
Přípravek Vitalipid N Adult je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy pro dospělé a děti starší 11 let.
Přípravek Vitalipid N Adult se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid N Adult používat
Nepoužívejte přípravek Vitalipid N Adult
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky, nebo na arašídy, sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Vitalipid N Adult se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Další léčivé přípravky a přípravek Vitalipid N Adult
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka.
Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A.
Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením.
Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii (léky proti srážení krve – např. warfarin).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Těhotenství
Vzhledem k riziku vrozených defektů, denní dávka vitaminu A nesmí v těhotenství přestoupit 8 000 IU/ den.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vitalipid N Adult má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Vitalipid N Adult obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy.
Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek
Obsažený sójový olej a vaječné fosfolipidy mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 10ml dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“
3. Jak se přípravek Vitalipid N Adult používá
Přípravek Vitalipid N Adult je určen pro dospělé pacienty a děti starší 11 let.
Přípravek Vitalipid N Adult nesmí být podán nezředěný!
Přípravek Vitalipid N Adult je sterilní emulze určená jako doplněk k přípravku Intralipid.
Denní potřebu vitaminů A, D2, E a K1 nahradí 10 ml přípravku Vitalipid N Adult, který se přidá k 500 ml přípravku Intralipid při parenterální výživě.
Doporučená dávka pro dospělé a děti starší 11 let:
Jedna ampule (10 ml) přípravku Vitalipid N Adult se přidává k přípravku Intralipid. Po jemném protřepání je emulze připravena k nitrožilnímu podání infuzí stejným způsobem jako v případě přípravku Intralipid. Tímto se nahradí denní potřeba vitaminů A, D2, E a K1.
Přípravek Vitalipid N Adult se má přidávat za aseptických podmínek a infuze by měla být ukončena do 24 hodin od její přípravy.
.
Přípravek Vitalipid N Adult lze použít k rozpuštění přípravku Soluvit N. Obsah jedné lahvičky přípravku Soluvit N (denní potřeba ve vodě rozpustných vitaminů) se rozpustí za aseptických podmínek s 10 ml přípravku Vitalipid N Adult a v nutričním režimu se přidá k přípravku Intralipid.
Přípravek Vitalipid N Adult je také používán jako součást TPN (celkové parenterální výživy) ve směsi v All-in-one vacích.
Dávkování v době těhotenství:
V době těhotenství nemá být překročena denní dávka, tj. 1 ampule. Maximální denní dávka vitaminu A 8 000 IU nesmí být překročena.
Další informace týkající se kompletní a balancované parenterální výživy mohou být poskytnuty na vyžádání u výrobce.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejsou známy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Vitalipid N Adult uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Vitalipid N Adult obsahuje
Složení
1 ml přípravku Vitalipid N Adult obsahuje:
Léčivé látky:
Retinoli palmitas 194,1 mikrogramů
(odpovídající retinolum) 99,0 mikrogramů
Ergocalciferolum 0,5 mikrogramů
Tocoferolum alfa 0,91 mg
Phytomenadionum 15,0 mikrogramů
To odpovídá:
Vitamin A (retinoli palmitas) 99 mikrogramů (330 IU)
Vitamin D2 (ergocalciferolum) 0,5 mikrogramů (20 IU)
Vitamin E (tocoferolum alfa) 0,91 mg (1 IU)
Vitamin K1 (phytomenadionum) 15 mikrogramů
Pomocné látky:
Čištěný sójový olej 100,0 mg
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací 12,0 mg
Glycerol 22 mg
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l q.s. ad pH 8
Voda pro injekce ad 1 ml
pH cca 8
Osmolalita cca 330 mosmol/kg vody
Jak přípravek Vitalipid N Adult vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Vitalipid N Adult je mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Přípravek je dodáván v ampulích z bezbarvého skla.
Velikost balení:
10 x 10 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
