Příbalový leták - VARISALIA
1. CO JE PŘÍPRAVEK VARISALIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Varisalia je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě příznaků provázejících plané neštovice – svědění pokožky a puchýřků.
Přípravek Varisalia je určen pro děti od 1 roku, dospívající a dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VARISALIA PODÁVAT
Neužívejte přípravek Varisalia
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Varisalia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Diagnóza planých neštovic musí být lékařsky potvrzena, proto si před zahájením léčby ověřte u svého lékaře, že se skutečně jedná o plané neštovice.
Pokud jste pacient se závažnou imunitní nedostatečností (HIV, leukemie (zhoubné onemocnění krve) nebo lymfom (zhoubné onemocnění mízních uzlin), probíhající chemoterapie nebo léčba steroidy), konzultujte léčbu jakékoli infekce s lékařem.
V následujících případech neprodleně kontaktujte lékaře:
- puchýřky se plní krví, prohlubují se a objeví se vysoká horečka
- puchýřky se naplní hnisem a prohloubí se
- v případě vysoké horečky, poruchy rovnováhy, zmatenosti, kašle
- v případě chronického kožního onemocnění (např. ekzému)
- v případě změn v chování dítěte
- v případě, že jste těhotná
Další léčivé přípravky a Varisalia
Žádné vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky se neočekává.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Přípravek Varisalia lze užívat během těhotenství a v období kojení. Neštovice však mohou matku a dítě vystavit významným rizikům, která mohou vyžadovat specifickou lékařskou péči.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Varisalia nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
Varisalia obsahuje sacharózu a laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Jedna granule obsahuje 42,5 mg sacharózy a 7,5 mg laktózy, což odpovídá 212,5 mg sacharózy a 37,5 mg laktózy v jedné dávce (5 granulí).
3. JAK SE PŘÍPRAVEK VARISALIA PODÁVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Sublingvální podání (pod jazyk).
Tento homeopatický léčivý přípravek se má užívat nejlépe mimo dobu jídla.
Doporučené dávkování přípravku je:
Děti od 1 roku, dospívající a dospělí po potvrzení diagnózy lékařem:
Pět granulí nechte rozpustit pod jazykem 3 až 5krát denně. Intervaly mezi dávkami prodlužujte v závislosti na zlepšení. Jakmile příznaky vymizí, ukončete užívání přípravku.
Dětem mladším 6 let granule před podáním rozpusťte, nejlépe v malém množství čisté neperlivé vody, kvůli riziku vdechnutí granulí.
Délka léčby nemá přesáhnout 8 dní.
Pokud se nebudete cítit lépe po 8 dnech, nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Návod k zacházení s tubou:
Obraťte tubu dnem vzhůru a otáčejte víčkem tak dlouho, až Vám do něj vypadne příslušný počet granulí. Sejměte víčko z tuby a granule nasypte do úst pod jazyk.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Varisalia, než jste měl(a)
Při předávkování se neočekává žádné zvláštní riziko. Pokud se necítíte dobře, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek Varisalia
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Žádné nežádoucí účinky se neočekávají.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK VARISALIA UCHOVÁVAT
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Varisalia obsahuje
Léčivými látkami v jedné tubě (4 g granulí) jsou:
Croton tiglium 9 CH ...................... 11,81 mg. Mezereum 15 CH .......................... 11,81 mg. Rhus toxicodendron 15 CH ........... 11,81 mg.
Pomocnými látkami jsou:
sacharóza, monohydrát laktózy.
Jak přípravek Varisalia vypadá a co obsahuje toto balení
Granule (bílé nebo téměř bílé kuličky) ve válcovité tubě s víčkem, 3 tuby, jedna obsahuje 4 g granulí, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
BOIRON CZ, s.r.o., e-mail: info@boiron.cz
Zkratky uvedené na balení: LOT = číslo šarže, EXP = použitelné do.