Příbalový leták - STOPTUSSIN

1. Co je přípravek Stoptussin a k čemu se používá

Přípravek Stoptussin je určen k léčbě suchého, dráždivého, obtížně ztišitelného kašle různého původu. Přípravek lze podat i k utišení kašle před a po operaci na doporučení lékaře.

Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stoptussin užívat

Neužívejte přípravek Stoptussin

jestliže jste alergický(á) na butamirát-citrát, guaifenesin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte onemocněním projevujícím se svalovou slabostí (myasthenia gravis)
v prvních třech měsících těhotenství
nepodávejte dětem mladším 12 let.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Stoptussin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:

jestliže trpíte vlhkým produktivním kašlem, přetrvávajícím nebo chronickým kašlem doprovázejícím kouření, astma, chronický zánět průdušek či rozedmu plic. V těchto případech nemáte přípravek Stoptussin užívat.

Během užívání přípravku Stoptussin se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Další léčivé přípravky a přípravek Stoptussin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky přípravku Stoptussin a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.

Přípravek zvyšuje účinek léků proti nachlazení a bolestem obsahujících paracetamol nebo kyselinu acetylsalicylovou, zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, léků působících na centrální nervový systém, jako jsou léky na uklidnění a na spaní (hypnotika a sedativa) nebo celková anestetika, a zvyšuje účinek léků, které uvolňují napětí kosterního svalstva (myorelaxancia).

Přípravek může falešně zvýšit hladiny kyseliny vanilmandlové a 5-hydroxy-indoloctové při jejich stanovení v moči. Pokud budete podstupovat toto laboratorní vyšetření moči, léčbu přípravkem Stoptussin je nutné přerušit 48 hodin před sběrem moči.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek se nesmí užívat v prvních třech měsících těhotenství, užívání přípravku v dalším průběhu těhotenství a v období kojení je možné pouze na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Stoptussin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Stoptussin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování přípravku je:

Přípravek Stoptussin se užívá podle hmotnosti pacienta:

Hmotnost pacienta	Počet tablet v jedné dávce	Frekvence podávání
do 50 kg	1/2 tablety	4krát denně
50-70 kg	1 tableta	3krát denně
70-90 kg	1 a 1/2 tablety	3krát denně
nad 90 kg	2 tablety	3krát denně

Odstup mezi jednotlivými dávkami má být 4-6 hodin.

Způsob podání:

Tablety je vhodné užívat nebo podávat dospívajícím po jídle. Tablety se polykají celé (popř. půlené) zapíjí se tekutinou (vodou, čajem, ovocnou šťávou apod.).

Pokud u Vás do 3 dnů nedojde ke zlepšení příznaků nebo se příznaky zhorší, musíte se poradit s lékařem.

Bez porady s lékařem neužívejte tento přípravek déle než 7 dnů.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Stoptussin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Stoptussin, než jste měl(a)

Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem či dospělým, okamžitě vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stoptussin

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku .

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zažívací potíže (pocit na zvracení, nechutenství, bolest břicha, zvracení, průjem), bolest hlavy, závrať a kožní reakce z přecitlivělosti (kožní vyrážka, kopřivka).

V případě výskytu kožních reakcí z přecitlivělosti nebo přetrvávajících zažívacích potíží, bolestí hlavy nebo závratí, vyhledejte lékaře ihned, jakmile to bude možné.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Stoptussin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na blistru za „EXP“.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Stoptussin obsahuje

Léčivými látkami jsou butamirati citras 0,004 g; guaifenesinum 0,1 g v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou srážený oxid křemičitý, mannitol, mikrokrystalická celulosa, glycerol-dibehenát, magnesium-stearát.

Jak přípravek Stoptussin vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé ploché kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně. PVC/Al blistry. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 20 nebo 30 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B. V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Nizozemsko

Výrobce

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305

PSČ 747 70 Opava-Komárov

Česká republika

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

80 Mogilska

31-546 Krakow

Polsko

Je na předpis?	Ne, je volně prodejný bez lékařského předpisu.
Léčivá látka	butamirát-citrát 4 mg, guaifenesin 100 mg
Síla	4 mg/ml + 100 mg/ml? 4 mg/ml + 100 mg/ml = 1 ml přípravku obsahuje 4 mg jedné a 100 mg druhé léčivé látky
Léková forma	Perorální kapky, roztok (laicky: kapky k užití ústy)
Jak se podává	Ústy
Pomocné látky	ethanol 95%, aroma alpských květin, čištěná voda, polysorbát 80, tekutý lékořicový extrakt
Velikost balení	1 × 10 ml, 1 × 25 ml, 1 × 50 ml, 1 × 50 ml+PIP (kapací lahvička)
Kolik zaplatím?	Pojišťovna ho nehradí, platíte celou cenu.
Dodává se do lékáren?	Ano, v posledních 6 měsících se dodával (balení 1 × 25 ml, 1 × 50 ml+PIP).
Výpadky v posledních 12 měsících	Ano, dodávky byly přerušeny: 10. 1. 2026 – 26. 2. 2026 (1 × 25 ml); 16. 2. 2025 – 29. 1. 2026 (1 × 50 ml+PIP).
Doba použitelnosti	3 roky (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv (ATC)	R Respirační systém R05 Léčiva proti nachlazení a kašli R05F Antitusika a expektorancia, kombinace R05FB Jiná antitusika a mukolytika R05FB02 Antitusika a expektorancia
Je to doping?	Ne, SÚKL u léku neuvádí žádnou dopingovou látku.
Registrace	Registrovaný léčivý přípravek po změně registrace, na trhu nejdéle do 31. 5. 2025, registrační číslo 36/135/85-C
Držitel registrace	Teva B.V., Haarlem, Nizozemsko
Kódy SÚKL	0088111 (1 × 10 ml), 0088900 (1 × 25 ml), 0088967 (1 × 50 ml), 0162243 (1 × 50 ml+PIP) Jiné síly a formy s vlastním příbalovým letákem: STOPTUSSIN SIRUP (0,8 mg/ml + 20 mg/ml, sirup): 0115364 (1 × 100 ml), 0202821 (1 × 100 ml), 0202822 (1 × 180 ml)

Stoptussin 0,004 g/0,1 g tablety – příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování