RANISAN 75 MG

Příbalová informace: informace pro uživatele

RANISAN 75 mgpotahované tablety ranitidini hydrochloridum

1. Co je Ranisan 75 mg a účinky

Ranisan 75 mg patří do skupiny léků, které snižují tvorbu kyselé žaludeční šťávy. Rychle se vstřebává ve střevě a jeho účinek není ovlivněn současnou náplní žaludku.

Ranisan 75 mg se užívá ke krátkodobé léčbě příznaků pálení žáhy (bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst), žaludečního překyselení a nevolnosti.

Přípravek mohou používat dospívající od 16 let a dospělí.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ranisan 75 mg užívat

Neužívejte Ranisan 75 mg

– jestliže jste alergický(á) na ranitidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ranisan 75 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

– jestliže máte poruchu funkce jater a/nebo ledvin,

– jestliže jste staršího věku a Vaše játra a/nebo ledviny nepracují správně,

– jestliže jste na hemodialýze,

– jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) akutní porfyrii (velmi vzácnou poruchu metabolismu červených krvinek projevující se zbarvením moči do červena, přecitlivělostí kůže na světlo, zčervenáním zubů a ústupem dásní),

– jestliže trpíte chronickým plicním onemocněním, cukrovkou nebo máte oslabený imunitní systém. Pokud jste staršího věku nebo se u Vás v minulosti vyskytl peptický vřed a zároveň s přípravkem Ranisan 75 mg užíváte nesteroidní antirevmatika, bude Vám Váš lékař provádět pravidelné kontroly. Před zahájením léčby je třeba vhodnými vyšetřeními vyloučit možnost zhoubného onemocnění u pacientů s žaludečním vředem.

Děti a dospívající

Dětem a dospívajícím do 16 let se tento přípravek nedoporučuje podávat kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti jeho podávání u této populace.

Další léčivé přípravky a Ranisan 75 mg

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména je nutné, abyste se před užíváním přípravku Ranisan 75 mg poradil(a) s lékařem, jestliže užíváte některé z následujících přípravků:

• – vysoké dávky (2 g) sukralfátu – Ranisan 75 mg by měl být užíván 2 hodiny před těmito přípravky,

• – léčivé přípravky, jejichž vstřebávání je závislé na pH (např. ketokonazol – lék proti plísňovým onemocněním, glipizid – lék používaný k úpravě hladiny cukru v krvi, midazolam, triazolam -léky na zklidnění či proti nespavosti, atazanavir, delaviridin – léky k léčbě HIV, gefitinib – lék k léčbě zhoubného nádoru plic),

• – warfarin (lék na snížení tvorby krevních sraženin),

• – prokainamid a N-acetylprokainamid (léky k léčbě poruch srdečního rytmu).

Pokud užíváte některý z výše uvedených přípravků, bude možná nutné upravit dávkování.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotné nebo kojící ženy mají užívat Ranisan 75 mg jen ze zvlášť závažných důvodů a jen po posouzení lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není známo, že by ranitidin měl vliv na řízení dopravních prostředků a/nebo obsluhu strojů.

3. Jak se Ranisan 75 mg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí a dospívající od 16 let obvykle užívají 1 tabletu při obtížích. V průběhu 24 hodin lze užít dvě tablety. Pacientům mladším než 16 let se tento přípravek nedoporučuje podávat.

Potahované tablety se užívají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody) nezávisle na jídle.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ranisan 75 mg, než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Ranisan 75 mg

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte následující příznaky, přestaňte Ranisan 75 mg užívat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici:

• – alergická reakce (kopřivka, otok obličeje, rtů, úst nebo krku, které mohou vyvolat obtíže při polykání nebo dýchací obtíže, horečka, zúžení průdušek, pokles krevního tlaku a bolest na hrudi). Jedná se o závažný, ale vzácný nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 pacienta z 1000. Může být nutná okamžitá lékařská péče nebo hospitalizace.

Další nežádoucí účinky:

Méně časté(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)

• – bolest břicha,

• – zácpa,

• – nevolnost.

Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí během pokračující léčby.

Vzácné(mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)

• – přechodné změny v hladinách jaterních enzymů (odezní po vysazení léku),

• – kožní vyrážka,

• – zvýšení hladiny kreatininu v krvi.

Velmi vzácné(mohou postihnout až 1 pacienta z 10000)

• – změny krevního obrazu (pokles počtu bílých krvinek, pokles počtu krevních destiček; tyto změny odezní po vysazení léku), pokles až úplné vymizení určitého typu bílých krvinek, pokles počtu všech bílých krvinek, někdy s částečným nebo úplným útlumem kostní dřeně,

• – anafylaktický šok (závažná, život ohrožující alergická reakce),

• – stavy zmatenosti, deprese a halucinace (tyto nežádoucí účinky odezní po vysazení léku a vyskytují se převážně u těžce nemocných pacientů, starších osob a pacientů s poruchou funkce ledvin),

• – bolest hlavy (někdy silná),

• – závrať,

• – mimovolní pohyby,

• – rozmazané vidění (odezní po vysazení léku),

• – poruchy srdečního rytmu,

• – zánět cév (vaskulitida),

• – akutní zánět slinivky (akutní pankreatitida),

• – průjem,

• – zánět jater (hepatitida) se žloutenkou nebo bez ní (obvykle odezní po vysazení léku),

• – erythema multiforme (kožní reakce s nepravidelnými červenými skvrnami),

• – vypadávání vlasů,

• – bolest kloubů,

• – bolest svalů,

• – akutní zánět ledvin (intersticiální nefritida),

• – impotence (odezní po vysazení léku),

• – zvětšení prsou u mužů,

• – tvorba a vylučování mateřského mléka mimo období kojení.

Není známo(z dostupných údajů nelze určit)

• – dušnost.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Ranisan 75 mg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte v suchu a temnu, při teplotě 15–25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ranisan 75 mg obsahuje

Léčivou látkou je ranitidini hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje ranitidini hydrochloridum 84 mg, což odpovídá ranitidinum 75,26 mg.

Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, kopovidon, povidon 25, magnesium-stearát, hypromelosa 2506/15, hypromelosa 2506/5, makrogol 6000, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, simetikonová emulze.

Jak Ranisan 75 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Ranisan 75 mg jsou kulaté, bikonvexní, světle růžové potahované tablety (čočkovitý tvar) o průměru 7 mm.

Ranisan 75 mg je dodáván v balení po 20 potahovaných tabletách.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 10. 2017.

4/4

Další informace o léčivu RANISAN 75 MG

Jak se RANISAN 75 MG podává: perorální podání - potahovaná tableta
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Blistr
Velikost balení: 10

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
PRO.MED.CS Praha a.s., Praha
E-mail: vpois@promedcs.com
Telefon: +420 497 771 704, +420 241 013 111