Příbalový leták - KOSTIVAL DR. THEISS
1. Co je Kostival Dr. Theiss a k čemu se používá
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k lokálnímu ošetření tupých poranění (pohmoždění, podvrtnutí, sportovní a úrazová poranění, bolest svalů a kloubů).
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Kostival Dr. Theiss krém se používá u dospělých a dospívajících od 12 let.
Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kostival Dr. Theiss používat
Nepoužívejte Kostival Dr. Theiss
- jestliže jste alergický(á) na kostivalovou nať nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Kostival Dr. Theiss se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepoužívat na porušenou nebo podrážděnou pokožku.
Vyhněte se kontaktu s očima nebo sliznicemi. Před použitím a také po použití si umyjte ruce, pokud se nejedná o ošetřovanou oblast.
Děti
Použití u dětí mladších 12 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku odpovídajících údajů.
Další léčivé přípravky a Kostival Dr. Theiss
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, použití během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Kostival Dr. Theiss obsahuje kyselinu sorbovou, propylenglykol, ethanol a alergenní vonné látky
Kyselina sorbová může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Tento léčivý přípravek obsahuje 40-60 mg propylenglykolu v jedné jednotce dávky a alergenní vonné látky citral, citronellol, eugenol, d-limonen, linalol a geraniol, které mohou vyvolat alergickou reakci.
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 59 mg alkoholu (ethanolu) v jednom gramu, což odpovídá 7,4 % (V/V).
Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
3. Jak se Kostival Dr. Theiss používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 12 let
Pokud lékař nepředepíše jinak, aplikuje se na postižené místo 2 až 3 cm dlouhý proužek krému (odpovídající 1,0 až 1,5 g krému) 2 až 3krát denně.
Použití u dětí
Použití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje.
Způsob podání
Kožní podání.
Kostival Dr. Theiss je vhodný pro masťový obvaz.
Délka používání
Léčivý přípravek se nemá používat déle než 2 týdny.
Pokud se při používání tohoto léčivého přípravku příznaky nezlepší do 3-4 dnů nebo se zhorší musíte se poradit s lékařem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Kostival Dr. Theiss, než jste měl(a)
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Kostival Dr. Theiss
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ve velmi vzácných případech (může postihnout až 1 z 10 000 osob) se může objevit erytém (zarudnutí kůže).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Kostival Dr. Theiss uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabiččce a tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Pro neotevřené léčivé přípravky nejsou stanoveny žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok. Po prvním otevření tuby uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Kostival Dr. Theiss obsahuje
Léčivou látkou je rostlinný přípravek z kostivalové natě.
Jeden g krému obsahuje 0,10 g rostlinného přípravku z kostivalové natě (Symphytum x uplandicum) (0,5 – 0,7:1).
Skládá se z:
0,04 g tekutého extraktu ze Symphytum x uplandicum herba (kostivalová nať) (1,2 - 1,5:1), extrakční rozpouštědlo: voda;
0,06 g tekutého extraktu z lisovaného zbytku po vodné extrakci Symphytum x uplandicum (kostivalová nať) (0,7 - 1,1:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30 % (V/V).
Dalšími složkami jsou: hydroxyethyl-salicylát, kyselina sorbová (E 200), čištěná voda, glyceromakrogol-20-monostearát, glycerol-monostearát 40-55, isopropyl-myristát, ethanol 96 % (V/V) (celkový obsah ethanolu přibližně 7,4 % (V/V)), oktyldodekanol, propylenglykol (E 1520), tokoferol-alfa-RRR-acetát, dimetikon 100, rozmarýnová silice, jedlová silice
Jak Kostival Dr. Theiss vypadá a co obsahuje toto balení
Bílý až béžový krém.
Kostival Dr. Theiss je k dispozici v tubách po 20 g, 50 g, 100 g nebo 150 g krému.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Bulharsko Флексиверт крем
Česká republika Kostival Dr. Theiss
Chorvatsko Dr. Theiss gavezova krema
Italie VoltaFlex
Litva Provami kremas
Maďarsko Flexivert krém
Rakousko Flexivert Schmerzcreme
Rumunsko Flexivert cremă
Slovenská republika Flexivert
Slovinsko Flexivert