Příbalový leták - HUMEX NOSNÍ KAPKY
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratoires URGO S.A.
42 rue de Longvic
21300 CHENOVE
Francie
Výrobce
Laboratoires URGO S.A.
Zone Excellence 2000
Avenue de Strasbourg
21800 Chevigny-Saint-Sauveur
Francie
Složení
Léčivá látka:
Phenylephrini hydrochloridum (fenylefriniumchlorid) 2,5 mg, benzalkonii chloridum (benzalkonium-chlorid) 0,4 mg ve 1 ml roztoku.
Pomocné látky:
Cineol, polysorbát 80, chlorid sodný, čištěná voda
Indikační skupina
Otorinolaryngologikum
Charakteristika
Přípravek HUMEX NOSNÍ KAPKY má dvojí účinek; působí protiinfekčně a současně vede k rychlému a dlouhodobému zprůchodnění nosní dutiny. Za tyto účinky odpovídají dvě aktivní látky přítomné v přípravku. Fenylefriniumchlorid: vyvolává zúžení cév a tím snižuje otok nosní sliznice. Benzalkonium-chlorid: potlačuje bakteriální růst a působí tedy proti infekci.
Indikace
Přípravek je určen k místní protiinfekční léčbě při zánětu a překrvení nosní sliznice při rýmě, u náhlých zánětů nosních dutin a nosohltanu.
Přípravek mohou užívat dospělí a děti starší než 6 let. U dětí starších než 6 let, ale mladších než 12 let je možné přípravek podávat jen na doporučení lékaře.
Pokud nedojde u dětí při rýmě nebo horečnatém onemocnění horních cest dýchacích ke zlepšení příznaků do 3 dnů a u dospělých při přetrvávání obtíží déle než 7 dnů, je nutné poradit se o další léčbě s lékařem.
Kontraindikace
HUMEX NOSNÍ KAPKY se nesmí užívat při přecitlivělosti na kteroukoliv složku přípravku, nesmí se podávat dětem do 6 let, dále u vleklé rýmy atrofického typu (kdy dochází k úbytku, t.j. atrofii nosní sliznice). Přípravek nesmí užívat pacienti se zeleným zákalem s uzavřeným úhlem. Nesmí se podávat dětem u kterých se dříve objevily křeče (při horečkách nebo jiného původu).
HUMEX NOSNÍ KAPKY se nemá užívat současně s nespecifickými inhibitory monoaminooxidázy (léčiva používaná např. v psychiatrii) a ani 15 dnů po ukončení jejich podávání.
HUMEX NOSNÍ KAPKY nesmějí užívat pacienti se zvýšenou funkci štítné žlázy, vysokým krevním tlakem, s onemocněním srdce a pacienti s epilepsií (padoucnicí).
Přípravek se nemá užívat během kojení.
V těhotenství je možné užívat přípravek jen na doporučení lékaře
Nežádoucí účinky
Vzácně se může vyskytnout pocit suchosti v nose, bolesti hlavy, nespavost a bušení srdce. Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.
Interakce
Účinky přípravku HUMEX NOSNÍ KAPKY a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat, proto o vhodnosti užívání přípravku HUMEX NOSNÍ KAPKY s jinými léky se poraďte s lékařem.
Pro nebezpečí výrazného vzestupu krevního tlaku se přípravek nesmí užívat současně s nespecifickými inhibitory monoaminooxidázy (léčiva používaná např. v psychiatrii). Protože inhibitory monoaminooxidázy mají dlouhodobý účinek, toto nežádoucí působení se může objevit ještě i 15 dní po jejich vysazení. Dále se přípravek nesmí užívat současně s bromokriptinem (užívaným k léčbě Parkinsonovy choroby), guanetidinem a jemu podobnými látkami (léčiva používaná k snížení krevního tlaku).
Dávkování
Dospělí si vstřikují 3 – 5 x denně jeden vstřik do každého nosního otvoru,
Děti starší 12 let 2 – 3 x denně jeden vstřik do každého nosního otvoru.
Ne častěji než po 4 hodinách.
U dětí ve věku 6 – 12 let určí dávkování lékař, protože těmto dětem smí být přípravek podáván jen na doporučení lékaře
Způsob použití
Sprej je vybaven pumpičkou – mechanickým dávkovačem, který umožňuje přesné podání jednotlivé dávky.
Před prvním použitím uveďte sprejovou pumpičku do provozu několikerým dostatečně rychlým zmáčknutím mechanizmu pumpičky. Nádobku držte vzdálenou od obličeje, nástavec nevsunujte do nosní dírky.
Při použití držte lahvičku ve svislé poloze, sejměte ochranný kryt a zaveďte zakončení lahvičky do nosní dírky. Jedno stlačení odpovídá jednotlivé dávce.
Upozornění
Řiďte se přesně instrukcemi pro použití a dávkování přípravku a zejména nikdy nepřekračujte doporučenou dávku.
Přípravek se nesmí užívat dlouhodobě, obvykle se nepodává déle než 7 dnů.
V případě bakteriální infekce je někdy nutná doplňující léčba.
Přípravek se nesmí dostat do očí nebo uší.
Upozornění pro sportovce: tento lék obsahuje účinnou látku fenylefriniumchlorid, který dává pozitivní výsledek při antidopingových testech.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Po prvním otevření spotřebujte do 4 měsíců.
Varování
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Balení
10 a 15 ml roztoku v sprejové lahvičce s polypropylenovou sprejovou pumpičkou.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE
9.3.2011
Strana 3 (celkem 3)
Další informace o léčivu HUMEX NOSNÍ KAPKY
Jak se HUMEX NOSNÍ KAPKY podává: nosní podání - nosní kapky, roztok
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky
Balení: Rozprašovač
Velikost balení: 10ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Laboratoires URGO, Chenove
