GEISCOLD MINT PASTILKY

Příbalová informace: informace pro uživatele 

GEISCOLD MINT pastilky
GEISCOLD POMERANČ pastilky
GEISCOLD MED A CITRON pastilky 

lidocaini hydrochloridum monohydricum/ amylmetacresolum/ alcohol dichlorobenzylicus

Co naleznete v této příbalové informaci

•  
• 1. Co je GEISCOLD a k čemu se používá
• 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GEISCOLD užívat
• 3. Jak se GEISCOLD užívá
• 4. Možné nežádoucí účinky
• 5. Jak GEISCOLD uchovávat
• 6. Obsah balení a další informace

1. Co je GEISCOLD a k čemu se používá

GEISCOLD obsahuje amylmetakresol a dichlorbenzylal­kohol, které mají antiseptické účinky a lidokain-hydrochlorid, což je místní anestetikum, které mírní bolest v krku.

Užívá se k úlevě od bolesti v krku u dospělých a dospívajících starších 12 let. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GEISCOLD užívat

Neužívejte GEISCOLD:

• – jestliže jste alergický(á) na lidokain hydrochlorid nebo jiná léčiva k lokální anestezii amidového typu, amylmetakresol, dichlorbenzylal­kohol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• – Dětem mladším 12 let se tento léčivý přípravek nemá podávat

Upozornění a opatření

Před použitím GEISCOLD se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Informujte svého lékaře, pokud:

• Trpíte astmatem.
• Vaše příznaky se po dvou dnech nezlepšily, nebo pokud máte horečku, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracíte nebo máte kožní vyrážku.

Tento přípravek může být škodlivý na zuby.

• Anestetikum obsažené v tomto přípravku může způsobit vdechnutí (kašlání během jídla nebo pocit dušení) při jídle. Nejezte přímo po užití tohoto léku. Tento přípravek může způsobit znecitlivění jazyka a může zvýšit riziko poranění při kousání. Proto je třeba dávat pozor při konzumaci a pití horkých potravin a nápojů.
• Delší užívání tohoto léku (po dobu delší než 5 dnů) se nedoporučuje, protože může změnit přirozenou bakteriální rovnováhu v krku.
• Řiďte se doporučeným dávkováním: pokud se přípravek užívá ve velkém množství nebo pokud se užívá delší dobu, může přípravek ovlivnit kardiovaskulární nebo nervový systém a může způsobit křeče.
• Starší nebo oslabené osoby jsou citlivější na případné nežádoucí účinky a před užíváním tohoto přípravku se mají poradit se svým lékařem.
• Tento přípravek se nemá užívat v případě výskytu větších akutních ran v oblasti úst a krku.

GEISCOLD obsahuje isomalt (E-953) a maltitol (E-965). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí na fruktózu, malabsorpcí glukózo-galaktosy nebo nedostatečností sacharázy a isomaltázy by neměli tento lék užívat.

GEISCOLD obsahuje terpeny obsažené v levomentholu. Nadměrné dávky terpenů jsou spojovány s neurologickými komplikacemi, jako jsou křeče u dětí

Barviva oranžová žluť a ponceau 4R mohou způsobit alergické reakce.

Děti a dospívající

Tento přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Další léčivé přípravky a GEISCOLD

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte kterékoliv z následujících léčivých přípravků, protože může být nezbytné upravit jejich dávky:

• – Beta blokátory (používané k léčbě srdečního selhání nebo cévního onemocnění) nebo léky obsahující cimetidin (používá se k léčbě žaludečních vředů).
• – Jiná lokální anestetika (amidy).
• – Léky používané k léčbě srdečních potíží, např. mexiletin nebo prokainamid.
• – Přípravky jako např. fluvoxamin (používané k léčbě deprese).
• – Antibiotika, jako např. erythromycin nebo itraconazol.

Ačkoliv se nepředpokládá žádné vzájemné působení, při užívání přípravku GEISCOLD neužívejte jiná ústní nebo krční antiseptika.

GEISCOLD s jídlem, pitím a alkoholem

Neužívejte toto léčivo před jídlem nebo pitím.

Těhotenství a kojení

Těhotenství:

Použití tohoto léku během těhotenství se nedoporučuje.

Kojení:

Použití tohoto léku během období kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Pozorujte svou reakci na tento lék. Při užívání v doporučené dávce by tento přípravek neměl ovlivňovat vaše reakce nebo způsobovat ospalost. Pokud však pozorujete některé z těchto účinků, vyhněte se řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.

3. Jak se GEISCOLD užívá

Postupujte podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

– Dospělí a dospívající starší 12 let: nechejte jednu pastilku pomalu rozpustit v ústech každé 2 až 3 hodiny, maximálně 8 pastilek během 24 hodin (maximálně 4 pastilky pro děti).

Pastilku nerozpouštějte v oblasti tváře.

Použití u dětí

Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku GEISCOLD, než jste měl(a)

V případě nevhodného použití nebo předávkování může dojít k následujícím příhodám: nadměrné znecitlivění v horní části trávicího a dýchacího traktu, nespavost, neklid, rozrušení, útlum dýchání. Může se také objevit dušnost, bolest hlavy, únava, závrať a ztráta vědomí v důsledku poruchy zvané methemoglobinemie. Okamžitě vyhledejte lékaře nebo zavolejte na Toxikologické informační středisko, uveďte přípravek a užité množství.

Delší užívání tohoto léku (po dobu delší než 5 dnů) se nedoporučuje, protože může změnit bakteriální rovnováhu v krku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během používání byly hlášeny následující nežádoucí účinky pro kombinaci léčivých látek v tomto léčivém přípravku:

Máte přestat užívat GEISCOLD a okamžitě vyhledat lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky angioedému, např.

• otok tváře, otok jazyka nebo hltanu
• obtížné polykání
• vyrážka a dýchací potíže

Poruchy imunitního systému
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 p­acientů): reakce z přecitlivělosti (pálení, svědění), angioedém, pálení v krku a nepříjemná chuť.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek

5.  Jak GEISCOLD uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co GEISCOLD obsahuje

Léčivými látkami jsou:

Monohydrát lidokain-hydrochloridu: 2,00 mg
Amylmetakresol: 0,60 mg
Dichlorbenzylal­kohol: 1,20 mg

Dalšími složkami jsou:

MINT pastilky

Silice máty rolní částečně zbavená mentholu Badyáníková silice,
Levomenthol,
Indigokarmín (E-132),
Chinolinová žluť (E-104),
Dihydrát sodné soli sacharinu (E-954),
Kyselina vinná (E-334),
Isomalt (E-953), Maltitol (E-965). .

POMERANČ pastilky

Levomenthol,
Dihydrát sodné soli sacharinu (E-954),
Isomalt (E-953),,
Maltitol (E-965).
Oranžová žluť (E-110),
Ponceau 4R (E-124),
Kyselina citronová (E-330),
Pomerančové aroma.

MED A CITRON pastilky

Silice máty rolní částečně zbavená mentholu
Chinolinová žluť (E-104),
Dihydrát sodné soli sacharinu (E-954),
Kyselina vinná (E-334),
Isomalt (E-953),Maltitol (E-965) ,
Oranžová žluť (E-110),
Citronové aroma
Tekuté medové aroma

Jak GEISCOLD vypadá a co obsahuje toto balení

GEISCOLD MINT pastilky jsou zelené, bikonvexní, válcovité pastilky o průměru 19 mm s mátovou příchutí.

GEISCOLD POMERANČ pastilky jsou oranžové, bikonvexní, válcovité pastilky o průměru 19 mm s pomerančovou příchutí.

GEISCOLD MED A CITRON pastilky jsou žluté, bikonvexní, válcovité pastilky o průměru 19 mm s medovo-citronovou příchutí.

PVC-PVDC/Al blistry.

24 pastilek.

12 pastilek.

Držitel rozhodnutí o registraci

Geiser Pharma S.L.

CMNO DE LABIANO 45-B – CAMINO DE LABIANO, 45-B, BAJO DERECHA,

MUTILVA., ARANGUREN, 31-NAVARRA 31192, Španělsko

Výrobce

LOZY'S PHARMA­CEUTICALS S.L.Campus Empresarial s/n 31792 Lekaroz (Navarra) Španělsko

STADA Arzneimittel AG, StadastraP 2–18, 61118 Bad Vilbel, Německo

MAE Holding B.V, Amsterdamsestra­atweg 22, ABCOUDE, 1391 AB, Nizozemsko

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Valles), Cerdanyola del Valles 08290, (Barcelona) Španělsko

Tento léčivý přípravek je schválen v členských státech EHS pod následujícími názvy:

Česká republika GEISCOLD MINT pastilky, GEISCOLD POMERANČ pastilky, GEISCOLD MED A CITRON pastilky

Slovenská republika GEISCOLD MÁTA, POMARANČ, MED & CITRÓN

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 3. 2018.

Další informace o léčivu GEISCOLD MINT PASTILKY

Jak se GEISCOLD MINT PASTILKY podává: orální podání - pastilka
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Blistr
Velikost balení: 12

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Geiser Pharma S.L., Mutilva Alta
E-mail: bgoni@geiserpharma.com