Nonstop Lékárna Hledat Menu

Finomel infuzní emulze – příbalový leták, vedlejší účinky, dávkování

Aktualizace:
Údaje SÚKL
Stav:
Na lékařský předpis Pojišťovna nehradí Dodává se

Příbalový leták - FINOMEL

1. Co je přípravek Finomel a k čemu se používá

  1. 2. Co musíte vědět, než budete moci přípravek Finomel užít
  2. 3. Jak budete přípravek Finomel užívat
  3. 4. Možné nežádoucí účinky
  4. 5. Jak přípravek Finomel uchovávat
  5. 6. Obsah balení a další informace
  6. 1. Co je přípravek Finomel a k čemu se používá

Přípravek Finomel obsahuje aminokyseliny (používají se k tvorbě proteinů), glukózu (cukry), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty).

Přípravek Finomel se používá pro podávání výživy u dospělých, když normální výživa ústy je nedostačující nebo není možná.

2. Čemu musíte věnovat pozornost před užitím přípravku Finomel

Přípravek Finomel neužívejte v případě:

  • jestliže jste alergický(á) na rybí, vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na kukuřici / produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo kteroukoli další složku tohoto léku (uvedeno v bodě 6);
  • jestliže máte vysoké hladiny tuků v krvi;
  • jestliže máte vážné problémy s funkcí jater;
  • jestliže máte problémy se srážlivostí krve;
  • jestliže trpíte poruchou, kdy má vaše tělo problémy se zpracováním určitých aminokyselin;
  • jestliže máte vážné problémy s ledvinami;
  • jestliže trpíte hyperglykémií (příliš vysokou hladinou cukru v krvi);
  • jestliže máte v krvi neobvykle vysokou hladinu některého z elektrolytů (sodík, draslík, hořčík, vápník a/nebo fosfor);
  • jestliže máte například akutní plicní edém, hyperhydrataci a problémy se zhoršenou činností srdce (dekompenzace), kdy žíly nemohou přijímat velké objemy tekutin;
  • pokud máte akutní a vážné zdravotní problémy, například vážné posttraumatické stavy, nekontrolovanou cukrovku, akutní infarkt myokardu, mrtvici, embolii, metabolickou acidózu, vážnou sepsi (bakterie v krvi), hypotonickou dehydrataci a hyperosmolární koma.

Ve všech případech bude Váš lékař zvažovat své rozhodnutí, zda máte dostat tento léčivý přípravek, podle faktorů, jako je např. Váš věk, hmotnost a zdravotní stav, a podle výsledků veškerých provedených testů.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Finomel se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud trpíte:

  • vážným problémem s ledvinami. Lékaře také musíte informovat, pokud docházíte na dialýzu (umělá ledvina) nebo pokud se léčíte jinou formou čištění krve
  • vážným problémem s játry
  • problémem se srážlivostí krve
  • tím, že nadledvinky nefungují správně (adrenální insuficience). Nadledvinky jsou žlázy ve tvaru trojúhelníku umístěné nad horní částí ledvin
  • srdečním selháním
  • onemocněním plic
  • hromaděním vody v těle (hyperhydratace)
  • nedostatkem vody v těle (dehydratace)
  • neléčenou vysokou hladinou cukru v krvi (cukrovka)
  • srdečním záchvatem nebo šokem způsobeným náhlým srdečním selháním
  • vážnou metabolickou acidózou (situace, kdy je krev příliš kyselá)
  • vážnou infekcí (sepse)

Infuze bude okamžitě zastavena, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo symptomy alergické reakce, například horečka, zimnice, kožní vyrážka nebo potíže při dýchání. Tento léčivý přípravek obsahuje rybí olej, sójový olej, vaječné fosfolipidy a glukózu získanou z kukuřice, které mohou způsobit reakce přecitlivělosti. Byly pozorovány zkřížené alergické reakce mezi bílkovinami sóji a arašídů.

Ztížené dýchání může být také příznak vzniku malých částic, které ucpávají krevní řečiště v plicích (pulmonální vaskulární precipitáty). Pokud budete mít obtíže s dýcháním, sdělte to ošetřujícímu lékaři nebo zdravotní sestře, kteří rozhodnou o opatření, které bude třeba přijmout.

Pokud si během aplikace infuze všimnete bolesti, pálení, ztuhlosti, vzniku otoku nebo změny barvy kůže v místě infuze nebo vytékání infuze, řekněte to svému ošetřujícímu lékaři nebo zdravotní sestře. Podání bude okamžitě zastaveno a obnoveno do jiné žíly.

Riziko vzniku infekce či sepse (bakterie nebo jejich toxiny v krvi) je výrazně vyšší, máte-li do žíly zavedenou hadičku (nitrožilní katétr). Váš lékař bude pozorně sledovat, zda se u Vás neobjevují známky infekce. Použití „aseptické techniky“ („bez choroboplodných zárodků“) při zavádění a údržbě katétru a v průběhu přípravy nutričního roztoku napomáhá snížit riziko vzniku infekce.

U podobných přípravků byl hlášen výskyt syndromu přetížení tuky. Snížená nebo omezená schopnost těla odstraňovat tuky obsažené v přípravku Finomel může vést k „syndromu přetížení tuky“ (viz bod 4 – Možné nežádoucí účinky).

Pokud trpíte vážnou podvýživou a potřebujete dostávat výživu do žíly, doporučujeme zahajovat aplikaci parenterální výživy pomalu a opatrně.

Další kontrolní testy

Rovnováha vody a solí ve Vašem těle a metabolické poruchy je třeba napravit před zahájením infuze. Váš lékař může provádět klinické a laboratorní testy při používání tohoto léku, aby zajistil účinnost a další bezpečnost podávání. Váš lékař bude sledovat Váš stav a může změnit dávkování nebo Vám podat další léky.

Děti a dospívající

Momentálně neexistují žádné zkušenosti s užíváním přípravku Finomel u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Finomel

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Přípravek Finomel obsahuje vápník. Nesmí být podáván společně nebo stejnou hadičkou s antibiotikem ceftriaxon, protože by se mohly utvořit částice. Pokud se použije k postupnému podání těchto přípravků stejná hadička, je třeba ji důkladně propláchnout.

Olivový a sójový olej přítomný v přípravku Finomel obsahuje vitamín K. Tato skutečnost nemá obvykle žádný vliv na funkci léků ředících krev (antikoagulancia), jako je kumarin, nicméně pokud máte předepsánu antikoagulační léčbu, měl(a) byste to sdělit svému lékaři.

Lipidy obsažené v této emulzi mohou ovlivňovat výsledky určitých laboratorních testů, pokud je vzorek krve odebrán před odstraněním lipidů z Vašeho krevního řečiště (tyto jsou obvykle odstraněny po 5 až 6 hodinách bez příjmu lipidů).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Neexistují žádné údaje o používání přípravku Finomel během těhotenství nebo u kojících žen. Používání tohoto přípravku během těhotenství a při kojení je možné v případě potřeby zvažovat podle doporučení Vašeho lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neuplatňuje se, přípravek se podává v nemocnici.

3. Jak užívat přípravek Finomel

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistí, ověřte pokyny u svého lékaře.

Tento přípravek je podáván intravenózní infuzí prostřednictvím malé hadičky (katétrem) přímo do žíly.

Váš lékař určí vaši individuální dávku v závislosti na hmotnosti a fungování vašeho těla. Přípravek Finomel vám bude aplikován zdravotnickým personálem.

Užívání u dětí

Bezpečnost a účinnost přípravku Finomel u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla určena.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Finomel, než mělo

Aplikace příliš velké dávky přípravku Finomel zdravotnickým personálem je nepravděpodobná.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, i tento přípravek může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny ve frekvenci není známo:

  • Hypersenzitivní reakce (s možnými příznaky jako otoky, horečka, pokles krevního tlaku, vyrážka, kopřivkové pupeny (zvýšené červené plochy), návaly, bolesti hlavy
  • Refeeding syndrom (onemocnění, které vznikne při příjmu výživy po dlouhé době hladovění)
  • Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
  • Závratě
  • Bolesti hlavy
  • Záněty žil (tromboflebitida)
  • Plicní embolie
  • Obtížné dýchání
  • Nevolnost
  • Zvracení
  • Mírně zvýšená tělesná teplota
  • Vysoká hladina jaterních složek v krvi (plasmě)
  • Syndrom přetížení tuky
  • Únik infuze do okolní tkáně (extravazace)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Finomel uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte v ochranném obalu. Chraňte před mrazem.

Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na vaku a na kartonu za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nepoužívejte, pokud si v roztoku všimnete viditelných částic nebo je vak poškozený.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Finomel obsahuje

  • Léčivé látky jsou
g na 1000 ml
Alaninum10,52
Argininum5,84
Glycinum5,23
Histidinum2,44
Isoleucinum3,05
Leucinum3,71
Lysin (jako hydrochloridum)3,68
Methioninum2,03
Phenylalaninum2,84
Prolinum3,45
Serinum2,54
Threoninum2,13
Tryptofanum0,91
Tyrosinum0,20
Valinum2,95
Natrii acetas trihydricus2,85
Kalii chloridum2,28
Calcii chloridum dihydricum0,38
Magnesii sulfas heptahydricus1,25
Natrii glycerophosphas hydricus3,01
Zinci sulfas heptahydricus0,012
Glukosum (jako monohydricum)139,5
Sojae oleum raffinatum11,40
Olivae oleum raffinatum9,50
Triglycerida media9,50
Piscis oleum omega-3 acidis abundans7,60
  • Dalšími složkami jsou: kyselina octová, kyselina chlorovodíková, vaječné fosfolipidy pro injekci, glycerol,natrium - oleát, tokoferol- alfa, hydroxid sodný, voda pro injekci.

Jak přípravek Finomel vypadá a co obsahuje toto balení

Glukóza a roztoky aminokyselin jsou čiré a bezbarvé až mírně žluté a neobsahují částice. Lipidová emulze je bílá a homogenní.

Po smíchání 3 komor má přípravek vzhled bílé emulze.

Velikosti balení

4 x 1 085 ml

4 x 1 435 ml

4 x 1 820 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Česká republika

Výrobce:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Česká republika, Německo, Řecko, Irsko Polsko, Španělsko, Velká Británie

Belgie, Lucembursko, Nizozemsko

FINOMEL

Omegomel

Dánsko, Finsko, Island, Itálie, Norsko, ŠvédskoFinomel
FrancieFOSOMEL

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 1. 2019

✂--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:

A. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Přípravek Finomel je dodáván ve formě 3komorového plastového vaku. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní kombinaci 42% roztoku glukózy, 10% roztoku aminokyselin s elektrolyty a 20% roztok lipidové emulze.

Složení rekonstituované emulze po smíchání obsahů 3 komor je uvedeno v tabulce níže:

Léčivá látka1 085 ml1 435 ml1820 ml
Piscis oleum omega-3 acidis abundans8,24 g10,92 g13,84 g
Olivae oleum raffinatum10,30 g13,65 g17,30 g
Sojae oleum raffinatum12,36 g16,38 g20,76 g
Triglycerida media10,30 g13,65 g17,30 g
Alaninum11,41 g15,09 g19,13 g
Argininum6,34 g8,38 g10,63 g
Glycinum5,68 g7,51 g9,52 g
Histidinum2,64 g3,50 g4,44 g
Isoleucinum3,31 g4,37 g5,54 g
Leucinum4,02 g5,32 g6,75 g
Lysinum (jako lysini hydrochloridum)3,20 g (3,99 g)4,23 g (5,.29 g)5,36 g (6,70 g)
Methioninum2,20 g2,92 g3,70 g
Fenylalaninum3,09 g4,08 g5,17 g
Prolinum3,75 g4,96 g6,28 g
Serinum2,76 g3,65 g4,62 g
Threoninum2,31 g3,06 g3,88 g
Tryptofanum0,99 g1,31 g1,66 g
Tyrosinum0,22 g0,29 g0,37 g
Valinum3,20 g4,23 g5,36 g
Natrii acetas trihydricus3,10 g4,10 g5,19 g
Kalii chloridum2,47 g3,27 g4,14 g
Calcii chloridum dihydricum0,41 g0,54 g0,68 g
Magnesii sulfas heptahydricus1,36 g1,80 g2,28 g
Natrii glycerophosphas hydricus3,26 g4,32 g5,47 g
Zinci sulfas heptahydricus0,013 g0,017 g0,021 g
Glucosum137,8 g181,9 g231,0 g
Léčivá látka1 085 ml1 435 ml1820 ml
(jako glucosum monohydricum)(151,5 g)(200,0 g)(254,1 g)

B. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ

Dávkování

Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit v závislosti na energetickém výdeji, klinickém stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku Finomel, jakožto i další energii nebo proteiny podané perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.

Průměrná denní potřeba pro dospělé činí:

  • U pacientů s normálním stupněm výživy nebo v podmínkách s mírnou katabolickou zátěží: 0,6 až 0,9 g aminokyselin / kg tělesné hmotnosti / den (0,10 až 0,15 g dusíku / kg tělesné hmotnosti / den)
  • U pacientů se středně vysokou až vysokou metabolickou zátěží s podvýživou nebo bez ní: 0,9 až 1,6 g aminokyselin / kg tělesné hmotnosti / den (0,15 až 0,25 g dusíku / kg tělesné hmotnosti / den)
  • U pacientů se zvláštními stavy (např. popáleninami nebo výrazným anabolismem) může být potřeba dusíku ještě vyšší.

Maximální denní dávka se liší podle klinického stavu pacienta a může se každý den měnit.

Rychlost průtoku je třeba zvyšovat postupně během první hodiny.

Rychlost podávání je třeba upravit podle podávané dávky, denního příjmu objemu tekutin a doby podávání infuze.

Doporučená doba trvání infuze činí 14 až 24 hodin.

Rozsah dávkování od 13-31 ml /kg tělesné hmotnosti / den odpovídá 0,7 až 1,6 g aminokyselin / kg tělesné hmotnosti / den (0,11 až 0,26 g dusíku / kg tělesné hmotnosti / den) a 14–33 kcal / kg tělesné hmotnosti / den celkové energie (11–27 kcal / kg tělesné hmotnosti / den neproteinové energie).

Maximální rychlost podávání infuze u glukózy činí 0,25 g / kg tělesné hmotnosti / h, u aminokyselin 0,1 g / kg tělesné hmotnosti / h a u lipidů 0,15 g / kg tělesné hmotnosti / h.

Rychlost infuze by neměla překročit 2,0 ml/kg tělesné hmotnosti / h (odpovídá 0,10 g aminokyselin, 0,25 g glukózy a 0,08 g lipidů/kg tělesné hmotnosti / h).

Doporučená maximální denní dávka činí 35 ml/kg tělesné hmotnosti / den, která zajistí 1,8 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti / den (odpovídá 0,29 g dusíku / kg tělesné hmotnosti / den), 4,5 g glukózy/kg tělesné hmotnosti / den, 1,4 g lipidů/kg tělesné hmotnosti / den a celkovou energii 38 kcal/kg tělesné hmotnosti / den (odpovídá 30 kcal/kg tělesné hmotnosti / den u neproteinové energie).

Pediatrická populace

S přípravkem Finomel se neprováděly žádné studie na dětské populaci.

Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater

Používejte s opatrností u pacientů s poruchou jater včetně cholestázy a/nebo zvýšení jaterních enzymů.

Způsob podávání

Intravenózní podání, infuze do centrální žíly.

Pokyny pro smíchání léčivého přípravku před podáním naleznete v části E. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním

Informace o míchání s dalšími infuzemi/krví před podáním nebo během něj naleznete v části C. Inkompatibility.

C. INKOMPATIBILITY

Tento léčivý přípravek je zakázáno míchat s jinými léčivými přípravky, jejichž kompatibilita nebyla zdokumentována.

Ceftriaxon nesmí být smíchán ani podáván současně s vápník obsahujícími intravenózními roztoky, včetně přípravku Finomel.

Přípravek Finomel se nesmí podávat stejnou infuzní linkou společně s krví.

D. PŘEDÁVKOVÁNÍ

V případě předávkování se mohou vyskytnout známky nevolnosti, zvracení, zimnice, hyperglykemie a elektrolytových poruch a hypervolémie nebo acidózy. V takových situacích je třeba infuzi okamžitě zastavit.

Pokud dojde k hyperglykemii, je třeba ji léčit v souladu s klinickým stavem vhodným podáním inzulínu a/nebo úpravou rychlosti aplikace infuze. Navíc může předávkování způsobit přetížení tekutinami, nerovnováhu elektrolytů a hyperosmolaritu.

Pokud příznaky přetrvávají po zastavení podávání infuze, je možné zvážit aplikaci hemodialýzy, hemofiltrace nebo hemodiafiltrace.

E. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI PŘÍPRAVKU A ZACHÁZENÍ S NÍM

K otevření:

  • Odstraňte ochranný obal.
  • Zlikvidujte sáček s absorbentem kyslíku.
  • Přípravek použijte pouze v případě, že vak není poškozen, těsnící švy jsou neporušené (tj. nedošlo ke smíchání obsahu žádné ze tří komor), roztoky v komoře aminokyselin a v komoře glukózy jsou čiré, bezbarvé nebo mírně nažloutlé a bez viditelných částic a lipidová emulze je homogenní tekutina mléčného vzhledu.

Smísení komor:

  • Před protržení těsnících švů zkontrolujte, že přípravek má pokojovou teplotu.
  • Ručně srolujte vak počínaje horní částí vaku (konec se závěsem). (Obrázek 1) Těsnící švy se protrhnou ze strany v blízkosti vstupů. Pokračujte v rolování vaku, dokud se švy neprotrhnou přibližně do poloviny své délky. (Obrázek 2)
  • Promíchejte minimálně trojím převrácením vaku. (Obrázek 3)
  • Vzhled směsi po rekonstituci je homogenní mléčně zbarvená emulze.

Po sejmutí ochranného krytu z portu pro přidávání léčiv můžete přidávat kompatibilní aditiva prostřednictvím tohoto portu (viz část „Aditiva“).

Sejměte ochranný kryt z portu pro infuzi a nasaďte infuzní sadu. Zavěste vak na infuzním stojanu a aplikujte infuzi běžným postupem. (Obrázek 4)

Po otevření vaku je třeba jeho obsah okamžitě použít a nesmí být skladován pro následnou infuzi.

Částečně aplikované vaky znovu nepřipojujte. Nezapojujte vaky v sérii, aby nedošlo ke vzduchové embolii.

\\nbenon10\Braine\RA EMEA\Team\Spec Pharma\Nutrition\DRUGS\WORKING_AREA\FINOMEL (Peri) - Spring\SmPC, PL, Labels\Pictures Handling Instructions Leaflet.jpg

Aditiva

Bez předchozí kontroly kompatibility je zakázáno přidávat do vaku jakákoliv aditiva, jelikož vytvoření sraženin nebo destabilizace lipidové emulze může vést k cévní okluzi.

Aditiva je nutné přidávat za aseptických podmínek.

Přípravek Finomel je možné míchat s následujícími aditivy:

  • Multivitaminovými přípravky
  • Přípravky s více stopovými prvky
  • Selen
  • Zinek
  • Sodná sůl
  • Draselná sůl
  • Hořečnatá sůl
  • Vápenná sůl
  • Fosforečná sůl

Tabulka uvádějící kompatibilitu níže ukazuje možná přidání přípravku s více stopovými prvky, například Nutryelt a multivitaminového přípravku, například Cernevit a generik elektrolytů a stopových prvků v definovaných množstvích. Přidání klinicky nezbytných elektrolytů a stopových prvků musí vzít do úvahy množství, která jsou již zahrnuta v počáteční formulaci vaku.

AditivumCelkový obsah po přidání u všech velikostí vaku přípravku Finomel
Nutryelt (složení na jednu injekční lahvičku: zinek 153 µmol; měď 4,7 µmol; mangan 1,0 µmol; fluor 50 µmol; jód 1,0 µmol; selen 0,9 µmol; molybden 0,212 lahvičkya/vak
µmol; chrom 0,19 µmol; železo 18 µmol)
Cernevit (složení na jednu injekční lahvičku: Vit. A (jako retinol-palmitát) 3500 IU, Vit. D3 (cholecalciferol) 220 IU, Vit. E (alfa-tokoferol) 11,2 IU, Vit. C (kyselina askorbová) 125 mg, Vit. B1 (thiamin) 3,51 mg, Vit. B2 (riboflavin) 4,14 mg, Vit. B6 (Pyridoxin) 4,53 mg, Vit. B12 (kyanokobalamin) 6 µg, Vit. B9 (kyselina listová) 414 µg, Vit. B5 (kyselina pantothenová) 17,25 mg, Vit. B8 (biotin) 69 µg, Vit. PP (nikotinamid) 46 mg)2 lahvičkyb/vak
Sodík138 mmol/l
Draslík138 mmol/l
Hořčík5 mmol/l
Vápník4,6 mmol/l

Fosfát (organický, například glycerofosfát sodný)

nebo

Fosfát (minerální, například fosfát draselný)

18,5 mmol/l

5,5 mmol/l

Selen7,6 µmol/l
Zinek0,31 mmol/l
  1. a Objem lahvičky: 10 ml roztok koncentrátu
  2. b Objem lahvičky: 5 ml lyofilizátu

Kompatibilita se může mezi přípravky z různých zdrojů lišit a zdravotníkům doporučujeme provádět vhodné kontroly při míchání přípravku Finomel s dalšími parenterálními roztoky.

Pečlivě promíchejte obsah vaku a vizuálně zkontrolujte směs. Nesmí být vidět žádné známky fázové separace emulze. Směs je mléčně bílá homogenní emulze.

Při přidávání additiv je třeba zhodnotit konečnou osmolaritu směsi.

O tomto dokumentu

Zdroj: SÚKL – databáze léčivých přípravků · Kód SÚKL: 0224604 · Spisová značka: sukls241696/2017

Poslední revize dokumentu: 30. 1. 2019 · Stav databáze SÚKL k 25. 9. 2026

Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.

Co znamenají jednotlivé kapitoly a četnosti nežádoucích účinků: Jak číst příbalový leták

Informace nenahrazují radu lékaře ani lékárníka.

Údaje o přípravku FINOMEL

Co tyto údaje znamenají

Je na předpis?? Ano, vydává se jen na lékařský předpis.
Léčivá látka? monohydrát glukosy 462 g (odpovídá: glukosa 420 g), alanin 20,7 g, arginin 11,5 g, glycin 10,3 g, histidin 4,8 g, isoleucin 6 g, leucin 7,3 g, lysin-hydrochlorid 7,25 g (odpovídá: lysin 5,8 g), methionin 4 g, fenylalanin 5,6 g, prolin 6,8 g, serin 5 g, threonin 4,2 g, tryptofan 1,8 g, tyrosin 0,4 g, valin 5,8 g, trihydrát natrium-acetátu 5,62 g, chlorid draselný 4,48 g, dihydrát chloridu vápenatého 0,74 g, heptahydrát síranu hořečnatého 2,47 g, hydrát natrium-glycerofosfátu 5,92 g, heptahydrát síranu zinečnatého 0,023 g, čištěný sójový olej 60 g, čištěný olivový olej 50 g, triacylglyceroly se středním řetězcem 50 g, rybí olej bohatý na OMEGA-3-KYSELINY 40 g
Léková forma? Infuzní emulze (laicky: směs tuku a vody podávaná kapačkou do žíly)
Jak se podává Do žíly (injekce nebo infuze)
Pomocné látky? kyselina chlorovodíková, kyselina octová, vaječné fosfolipidy pro injekci, glycerol, natrium-oleát, tokoferol-alfa, roztok hydroxidu sodného
Velikost balení 4 × 1085 ml, 4 × 1435 ml, 4 × 1820 ml (vak)
Kolik zaplatím??

Pojišťovna ho nehradí, platíte celou cenu.

Dodává se do lékáren? Ano, v posledních 6 měsících se dodával.
Výpadky v posledních 12 měsících? Ne, SÚKL v posledních 12 měsících neeviduje žádné přerušení dodávek.
Doba použitelnosti? 2 roky (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv (ATC)? Laicky: roztoky podávané do žíly, např. k doplnění tekutin
  1. B Krev a krvetvorné orgány
    1. B05 Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky
      1. B05B Intravenózní roztoky
        1. B05BA Roztoky pro parenterální výživu
          1. B05BA10 Roztoky pro parenterální výživu, kombinace
Obsahuje látku zakázanou ve sportu?? SÚKL u léku neuvádí žádnou látku s označením pro doping. Seznam je ale jen orientační – sportovci by se měli vždy poradit s lékařem.
Registrace? Registrovaný léčivý přípravek, platnost registrace není časově omezena, registrační číslo 76/400/17-C
Držitel registrace? BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, Česká republika
Kódy SÚKL?

0224604 (4 × 1085 ml), 0224605 (4 × 1435 ml), 0224606 (4 × 1820 ml)

Zdroj dat: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků platná od 1. 11. 2026, hlášení o dodávkách k 13. 11. 2026, Seznam cen a úhrad LP platný od 1. 11. 2026.