Příbalový leták - DORITRI LESNÍ OVOCE 0,5 MG/1 MG/1,5 MG
1. Co je přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky a k čemu se používá
Přípravek Doritri Lesní ovoce obsahuje lokální anestetikum benzokain a tyrothricin a benzalkonium-chlorid jako antimikrobiální látky. Používají se k léčbě onemocnění ústní dutiny a hrdla.
Použití
Doritri Lesní ovoce je určen k místní krátkodobé podpůrné léčbě mírného až středně závažného zánětu hrdla a ústní dutiny, jako je např.
zánět hrdla
s bolestí v hrdle a polykacími obtížemi,
- zánět ústní sliznice a dásní.
Při závažné infekci hrdla nebo bolesti v hrdle s horečkou, bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením se před použitím poraďte s lékařem.
Přípravek Doritri Lesní ovoce je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky používat
Nepoužívejte přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky:
- jestliže jste alergický(á) na tyrothricin, benzalkonium-chlorid, benzokain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), zejména u alergie na para skupinu nebo alergie na kvartérní amoniové soli;
- u větších otevřených ran v ústech nebo v hrdle;
- u dětí ve věku do 2 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Doritri Lesní ovoce se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte hnisavou anginu s horečkou, lékař rozhodne, zda má být přípravek Doritri Lesní ovoce použit jako doplněk k základní léčbě, např. k antibiotikům.
Přípravek Doritri Lesní ovoce nepoužívejte, jestliže máte v ústech nebo v hrdle otevřené rány.
Jestliže máte závažnou infekci hrdla nebo bolesti v hrdle s vysokou horečkou, bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Doritri Lesní ovoce používat. Jestliže se u Vás tyto příznaky rozvinou během používání přípravku Doritri Lesní ovoce, ukončete léčbu a poraďte se s lékařem.
Pacienti náchylní ke kožním reakcím z přecitlivělosti (alergický kontaktní ekzém) se mají používání přípravku Doritri Lesní ovoce vyhnout kvůli možnosti reakcí z přecitlivělosti.
Děti
Bezpečnost a účinnost přípravku Doritri Lesní ovoce u dětí ve věku do 12 let nebyly stanoveny. Proto nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování u dětí ve věku od 6 do 11 let. Přípravek Doritri Lesní ovoce se nemá používat u dětí ve věku do 6 let, protože nelze zajistit kontrolované cucání. Přípravek Doritri Lesní ovoce je kontraindikován u dětí ve věku do 2 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Po správném používání nebyly dosud hlášeny žádné interakce s dalšími léčivými přípravky.
Účinek benzalkonium-chloridu může být oslaben, jestliže současně používáte anionické surfaktanty, jako je např. zubní pasta.
Látky spojené s methemoglobinemií (např. lokální anestetika, dapson) mohou zvýšit riziko methemoglobinemie.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přestože dosud nebylo prokázáno, že by přípravek Doritri Lesní ovoce měl škodlivý účinek na plod, nemá být jako preventivní opatření tento přípravek používán během těhotenství ani v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Doritri Lesní ovoce nemá žádný vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky obsahuje 860,7 mg sorbitolu
Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek. Sorbitol může způsobit zažívací potíže a mírný projímavý účinek.
Přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky obsahuje 11,2 mg sacharózy v pomocné látce sacharóza-stearát
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky obsahuje 1 mg sodíku v pomocných látkách sodná sůl sacharinu a sodná sůl karmelózy.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné pastilce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky obsahuje 0,27 mg barviva Ponceau 4R (E124) v pomocné látce aroma lesní plody.
Ponceau 4R (E124) může způsobit alergické reakce.
3. Jak se přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší: 1–2 pastilky nechat pomalu rozpustit v ústech několikrát denně, každé 2–3 hodiny.
Nemá se překračovat denní dávka 8 pastilek.
V léčbě se má pokračovat ještě jeden den po odeznění příznaků.
Protože s použitím u dětí do 12 let není dostatek zkušeností, nelze dát žádná doporučení k použití u děti ve věku od 6 do 11 let.
Způsob podání
Vložte pastilku (pastilky) do úst a nechejte ji (je) pomalu rozpustit. Nežvýkejte ani nepolykejte pastilky celé.
Neužívejte přípravek Doritri Lesní ovoce před ani po čištění zubů, protože zubní pasty mohou snižovat účinek pastilek.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky, než jste měl(a)
Pokud je přípravek Doritri Lesní ovoce používán správně, lze otravu vyloučit; dosud nebyly hlášeny žádné případy.
Zažívací příznaky a zvýšená tvorba methemoglobinu (zejména u dětí) se mohou vyskytnout, pokud se použije velký počet pastilek. Možné příznaky jsou dušnost a namodralé zbarvení rtů a prstů. Pokud máte podezření na významné předávkování - zejména u dětí, poraďte se prosím s lékařem.
Doporučená protiopatření zahrnují podání většího množství vody a tablet aktivního uhlí a ze strany lékaře příslušná opatření k léčbě methemoglobinemie.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Okamžitě užijte 1 pastilku a pokračujte v podávání obvyklé dávky, jak vám byla předepsána.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
- Kožní reakce z přecitlivělosti, zejména na estery kyseliny para-aminobenzoové (benzokain). U přecitlivělých pacientů může být navozena senzibilizace na para skupinu (např. na peniciliny, sulfonamidy, kosmetiku s UV ochranným faktorem, kyselinu p -aminosalicylovou).
- Změněné vnímání chuti nebo snížená citlivost jazyka.
- Používání tyrothricinu na otevřené rány nebo odřeniny může způsobit krvácení.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
- Topická aplikace benzokainu, zejména u dětí a při aplikaci na větší ranné plochy, způsobuje zvýšení obsahu methemoglobinu v krvi. Možné známky zahrnují dušnost a namodralé zbarvení rtů a prstů.
- Projímavý účinek v důsledku obsahu sorbitolu, zejména při vysokých dávkách.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak se přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Podmínky pro uchovávání:
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky obsahuje:
- Léčivými látkami jsou:
Jedna lisovaná pastilka obsahuje:
Tyrothricin
0,5 mg
Benzalkonium-chlorid
1,0 mg
Benzokain
1,5 mg
- Dalšími složkami jsou:
Sorbitol (E 420), mastek, sacharóza-stearát, sodná sůl sacharinu (E 954), aroma lesních plodů (Ponceau 4R (E124), triacetin (E1518), maltodextrin (z kukuřičného škrobu), arabská guma/akáciová guma (E414), kyselina askorbová (E300) a síran sodný (E514)), povidon K 25, sodná sůl karmelózy.
Jak přípravek Doritri Lesní ovoce 0,5 mg/1 mg/1,5 mg lisované pastilky vypadá a co obsahuje toto balení
Růžové, kulaté. ploché, lisované pastilky s hladkým povrchem a zkosenými hranami o průměru přibližně 16 mm.
Balení obsahuje 20 pastilek a 40 pastilek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Německo
Výrobce
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Bulharsko Dorithricin Горски плодове
Česká republika Doritri Lesní ovoce
Estonsko Doritri Wild berry
Chorvatsko Doritri s okusom šumskog voća 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stlačene pastille
Litva Doritri Wild berry 1 mg/1,5 mg/0,5 mg suslėgtosios pastilės
Lotyšsko Doritri Wild berry 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg presētas sūkājamās tabletes
Polsko DoriTri smak owoców leśnych
Portugalsko DoriTri Frutos Vermelhos pastilhas
Rumunsko Dorithricin fructe de padure 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt
Slovinsko Doritri z okusom gozdnih sadežev 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile
