Příbalový leták - APULCO
Příbalová informace: informace pro uživatele
Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený
Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený
carbonei monoxidum (CO), helium (He)
1. Co je tento medicinální plyn a účinky
Tento medicinální plyn je medicinální plyn určený výhradně k diagnostickým účelům. Používá se k diagnostickému vyšetření plicních funkcí: stanovení difuzní kapacity resp. tzv. transfer faktoru (schopnosti plic vyměňovat plyny).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tento medicinální plyn používat
Nepoužívejte tento medicinální plyn:
– pokud Váš lékař nepožaduje, abyste podstoupil/a vyšetření plicních funkcí.
Upozornění a opatření
Před použitím tohoto medicinálního plynu k funkčnímu plicnímu vyšetření se poraďte se svým lékařem.
Další léčivé přípravky
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tento medicinální plyn s jídlem a pitím a alkoholem
Jestliže použijete tento medicinální plyn, nesmíte být ve stavu, který by Vám bránil správně podstoupit vyšetření plicních funkcí podle pokynů lékaře nebo ošetřujícího zdravotnického personálu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tento medicinální plyn inhalovat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Použití tohoto medicinálního plynu během vyšetření plicních funkcí by nemělo mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
3. Jak se tento medicinální plyn používá
Inhalujte tento medicinální plyn pouze během diagnostického vyšetření plicních funkcí, a to přesně podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího zdravotnického personálu. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Délku diagnostického plicního vyšetření a četnost jeho opakování může určit pouze Váš lékař nebo ošetřující zdravotnický personál.
4. Vedlejší účinky
Během inhalování tohoto medicinálního plynu při vyšetření plicních funkcí se mohou velmi vzácně projevit nežádoucí účinky: závratě, bolest na prsou a pocit dezorientace. Pokud se u Vás některý z těchto symptomů během inhalace tohoto medicinálního plynu projeví, je třeba inhalaci ihned ukončit a zajistit lékařské ošetření.
Po inhalaci medicinálního plynu může být zapotřebí vzorek žilní krve k provedení krevního rozboru.
5. Jak tento medicinální plyn uchovávat
Láhve na stlačený plyn je nutno uchovávat zastřešené a chráněné před nepříznivými povětrnostními podmínkami.
Uchovávejte tento medicinální plyn mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento medicinální plyn po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Nevyhazujte tento medicinální plyn do odpadu; vraťte ho dodavateli. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co tento medicinální plyn obsahuje
Léčivými látkami jsou carbonei monoxidum a helium.
Dalšími složkami jsou dusík a kyslík.
Jak tento medicinální plyn vypadá a co obsahuje toto balení
Je to bezbarvý plyn, bez zápachu, který je stlačený v hliníkových lahvích na stlačený plyn.
Válcová část láhve je bílá a její horní zaoblená část je jasně zelená.
Každá láhev na stlačený plyn je opatřena následující tabulkou:
Pro přípravek:
Apulco 0,28 % / 9,5 %
Kapacita v litrech | Plnicí tlak (bar) | Počet litrů plynu |
5 | 200 | 904 |
10 | 200 | 1808 |
20 | 200 | 3615 |
40 | 200 | 7231 |
Pro přípravek:
Apulco 0,28 % / 14 %
Kapacita v litrech | Plnicí tlak (bar) | Počet litrů plynu |
5 | 200 | 897 |
10 | 200 | 1794 |
20 | 200 | 3589 |
40 | 200 | 7178 |
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
AIR PRODUCTS spol. s r.o.
Ústecká 1335/30
405 02 Děčín
Česká republika
Výrobce
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol Nord-Este C-35, Km 59
08470 Sant Celoni (Barcelona)
Španělsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený
Česká republika: Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený
Německo: Apulco CoHe 0,28% 9,5%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet
Německo: Apulco CoHeMax 0,28% 14%, gas zur medizinischen anwendung, druckverdichtet
Nizozemsko: Apulco CoHe 0,28%/9,5%, medicinaal gas, samengeperst
Nizozemsko: Apulco CoHeMax 0,28%/14%, medicinaal gas, samengeperst
Portugalsko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gás medicinal, comprimido
Portugalsko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gás medicinal, comprimido
Slovenská republika: Apulco CoHe 0,28 % / 9,5 % medicinálny plyn, stlačený
Slovenská republika: Apulco CoHeMax 0,28 % / 14 % medicinálny plyn, stlačený
Španělsko: Apulco CoHe 0,28% / 9,5% gas comprimido medicinal
Španělsko: Apulco CoHeMax 0,28% / 14% gas comprimido medicinal
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 1. 2018
3/3
Další informace o léčivu APULCO
Jak se APULCO podává: inhalační podání - medicinální plyn, stlačený
Výdej léku: na lékařský předpis
Balení: Lahev na stlačený plyn
Velikost balení: 5L
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
AIR Products spol. s r.o., Děčín
E-mail: kotrboj@airproducts.com
Telefon: 412 703 144