AJATIN PROFARMA TINKTURA S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM - Souhrn údajů o přípravku (SPC) pro zdravotníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) je určen zdravotníkům. Pacientům srozumitelně radí příbalová informace: dávkování, nežádoucí účinky, jiné léky, těhotenství a kojení.

AJATIN PROFARMA TINKTURA S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM - 100MG/ML DRM SPR SOL 1X50ML

Porovnat ceny

od 46 Kč

Aktualizace:: 14. 10. 2026 Údaje SÚKL
Stav:: Bez lékařského předpisu Pojišťovna nehradí Některá balení se nedodávají
Síla léku:: 100 mg/ml
Obsahuje účinnou látku:: Roztok benzododecinium-bromidu 10% (Benzododecinii bromidi solutio 10%)
ATC skupina:: D08AJ Kvarterní amoniové sloučenimy

Souhrn údajů o přípravku (SPC) - AJATIN PROFARMA TINKTURA S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Ajasept sprej 100 mg/ml kožní sprej, roztok

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jeden ml kožního roztoku obsahuje 100 mg roztoku benzododecinium-bromidu 10%.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

kožní sprej, roztok

Popis: čirý žlutooranžový roztok charakteristického zápachu

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Přípravek je určen k dezinfekci operačního pole a běžných drobných kožních poranění. Přípravek lze používat u pacientů všech věkových kategorií.

4.2 Dávkování a způsob podání

Přípravek se aplikuje na ošetřované místo pomocí mechanického rozprašovače ze vzdálenosti 10 cm tak, aby došlo ke zvlhčení celé ošetřované oblasti. Po ošetření kůže je třeba počkat do zaschnutí roztoku.

Před prvním použitím přípravku je třeba několikrát stisknout mechanický rozprašovač, dokud není rozprašování roztoku rovnoměrné.

Pouze kožní podání.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek se nesmí používat vnitřně.

Při podráždění kůže způsobeném tímto přípravkem je k dezinfekci nutno použít dezinfekční prostředek jiného chemického složení.

Přípravek se nesmí dostat do oka a nesmí se vdechovat.

Přípravek při nízkých teplotách vytváří bílý zákal a sediment, které vymizí při uložení na teplejší místo (asi 22 °C). Barevná složka přípravku barví trvale některé plastické látky a vlákna. Z pokožky se odstraňuje velmi dobře teplou vodou.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Alkálie (mýdlo) ruší dezinfekční účinek. Nevhodná je kombinace přípravku se silně oxidujícími látkami (např. peroxid vodíku).

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Přípravek Ajasept sprej lze v těhotenství používat.

Kojení

Přípravek Ajasept sprej lze v období kojení používat.

Fertilita

Přípravek Ajasept sprej mohou používat ženy ve fertilním věku.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Ajasept sprej nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

4.8 Nežádoucí účinky

U hypersenzitivních osob nebo po opakovaném použití se mohou objevit na kůži vyrážky různého charakteru a intenzity.

Frekvence výskytu:

Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy kůže a podkožní tkáně:

Kožní reakce, exantém

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím webového formuláře

sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 49/48

100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

4.9 Předávkování

Možnost kožní vyrážky různého charakteru a intenzity. Léčba je symptomatická.

Při náhodném perorálním požití přípravku je třeba vypít větší množství vody (2-3 litry) a vyvolat zvracení.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiseptika a dezinficiencia

ATC kód: D08AJ

Mechanismus účinku

Dezinfekční přípravek ze skupiny kvartérních amoniových solí s fenolovým koeficientem 20-30, benzododecinium-bromid je velmi dobře rozpustný ve vodě, svým detergentním účinkem ruší transportní funkci membrány především grampozitivních mikrobů. V nižších koncentracích má nejistý účinek na některé gramnegativní podmíněné patogenní mikroby (Proteus, Pseudomonas apod.). Neničí

Mycobacterium tuberculosis a spory bakterii. Při delších expozicích inaktivuje některé viry.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Přípravek je určen jen ke kožnímu podání, absorpce pokožkou je minimální.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Bezpečnost přípravku byla prokázána dlouhodobým používáním v klinické praxi.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Ethanol denaturovaný thymolem Citronová žluť

Čištěná voda

6.2 Inkompatibility

Alkálie (mýdlo) ruší dezinfekční účinek přípravku (viz bod 4.5).

6.3 Doba použitelnosti

5 let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před světlem a mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Hnědá skleněná lahvička, uzávěr s mechanickým rozprašovačem, krabička. Velikost balení 1 x 10 ml

1 x 25 ml

1 x 50 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Ajasept sprej se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ENEO Pharmaceuticals s. r. o.

Pražská 442

281 67 Stříbrná Skalice

Česká republika

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

32/332/00-C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 7.6.2000

Datum posledního prodloužení registrace: 2.9.2015

10. DATUM REVIZE TEXTU

14. 10. 2026

O tomto dokumentu

Zdroj: SÚKL – databáze léčivých přípravků · Kód SÚKL: 0059623 · Spisová značka: sukls191753/2026

Poslední revize dokumentu: 14. 10. 2026 · Stav databáze SÚKL k 26. 10. 2026

Našli jste chybu? Napište nám na info@nonstop-lekarna.cz.

Informace nenahrazují radu lékaře ani lékárníka.

Údaje o přípravku AJATIN PROFARMA TINKTURA S MECHANICKÝM ROZPRAŠOVAČEM

Některá balení se nedodávají

1 × 10 ml, 1 × 25 ml: dodávky přerušeny od 3. 7. 2026 (procesně-registrační důvody), obnovení se předpokládá 1. 12. 2026.

Náhrada podle SÚKL: AJATIN PROFARMA TINKTURA 100 mg/ml.

O vhodné náhradě se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Je na předpis?	Ne, je volně prodejný. Jde o vyhrazený lék, který smějí prodávat i prodejci vyhrazených léčiv mimo lékárnu.
Léčivá látka	roztok benzododecinium-bromidu 10% 100 g
Síla	100 mg/ml? 100 mg/ml = 1 ml přípravku obsahuje 100 mg léčivé látky
Léková forma	Kožní sprej, roztok
Jak se podává	Na kůži
Pomocné látky	ethanol denaturovaný thymolem, citronová žluť 311
Velikost balení	1 × 10 ml, 1 × 25 ml, 1 × 50 ml (obal na sprej)
Kolik zaplatím?	Pojišťovna ho nehradí, platíte celou cenu.
Dodává se do lékáren?	Ano, v posledních 6 měsících se dodával (balení 1 × 25 ml, 1 × 50 ml).
Výpadky v posledních 12 měsících	Ano, dodávky byly přerušeny: od 3. 7. 2026, dosud trvá (1 × 10 ml, 1 × 25 ml).
Doba použitelnosti	5 let (neotevřené balení, přesné datum je na obalu)
Skupina léčiv (ATC)	D Dermatologika D08 Antiseptika a dezinficiencia D08A Antiseptika a dezinficiencia D08AJ Kvarterní amoniové sloučenimy
Je to doping?	Ne, SÚKL u léku neuvádí žádnou dopingovou látku.
Registrace	Registrovaný léčivý přípravek po změně registrace, na trhu nejdéle do 30. 9. 2026, registrační číslo 32/332/00-C
Držitel registrace	ENEO Pharmaceuticals s. r. o., Stříbrná Skalice, Česká republika
Kódy SÚKL	0059621 (1 × 10 ml), 0059622 (1 × 25 ml), 0059623 (1 × 50 ml)

Zdroj dat: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), databáze léčivých přípravků platná od 1. 11. 2026, hlášení o dodávkách k 1. 11. 2026, Seznam cen a úhrad LP platný od 1. 11. 2026.

Podobné léky

AJATIN PROFARMA TINKTURA
Porovnat ceny

od 275 Kč