Příbalový leták - AGAPURIN SR 400
1. Co je přípravek Agapurin a k čemu se používá
Přípravek Agapurin obsahuje léčivou látku pentoxifylin. Pentoxifylin je látka ze skupiny xantinových derivátů; zlepšuje průtok krve cévním řečištěm tím, že zvětšuje pružnost červených krvinek, potlačuje shlukování krevních destiček a snižuje viskozitu krve. Takto zlepšuje krevní oběh a vyživování tkání v místech zhoršeného průtoku.
Přípravek Agapurin se užívá při poruchách prokrvení okrajových tkání vyvolaných zhoršením průtoku periferními tepnami, při poškození tkání z nedostatečné výživy (např. bércové vředy, gangréna, omrzliny), při stavech po cévních mozkových příhodách a při poruchách cévního zásobování oka a vnitřního ucha.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agapurin užívat
Neužívejte přípravek Agapurin:
- jestliže jste alergický(á) na pentoxifylin, metylxantiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při stavech po nedávném krvácení do mozku a do sítnice oka.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Agapurin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
- máte poruchu krevní srážlivosti,
- máte těžkou formu ischemické choroby srdeční (zvláště u čerstvého srdečního infarktu) či onemocnění mozkových cév,
- máte výrazně nízký krevní tlak,
- máte závažné poruchy srdečního rytmu (arytmie),
- máte poruchu funkce jater či ledvin,
- jste po nedávném chirurgickém zákroku,
- současně užíváte léky zabraňující srážení krve,
- současně užíváte ciprofloxacin (antibiotikum),
- současně užíváte theofylin (používá se k léčbě astmatu).
Vyšší dávky pentoxifylinu zesilují účinek inzulinu a antidiabetik, což může vyvolat hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru - glukózy), proto jsou doporučovány častější kontroly glykemie (hladina glukózy v krvi) s případnou úpravou antidiabetické léčby.
Další léčivé přípravky a přípravek Agapurin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Agapurin může zvyšovat účinek léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku, snižujících krevní srážlivost a používaných k léčbě cukrovky. Současné užívání přípravku Agapurin a theofylinu může zvýšit hladiny theofylinu v krvi a zesílit tak jeho nežádoucí účinky. Cimetidin (používaný při léčbě vředové choroby žaludku nebo dvanáctníku) zvyšuje hladinu pentoxifylinu (léčivé látky přípravku Agapurin) v krvi. Při současném užívání přípravku Agapurin a ciprofloxacinu (antibiotikum) může dojít ke zvýšení hladiny pentoxifylinu v krvi, a tím ke zvýšení četnosti a intenzity nežádoucích účinků.
Přípravek Agapurin s jídlem a pitím
Přípravek se užívá během jídla nebo po jídle, ve stejném čase, nerozkousaný se zapíjí trochou tekutiny.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek se nedoporučuje užívat během těhotenství ani kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost.
Přípravek Agapurin obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Agapurin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař. Obvykle se užívá 2-3krát denně 1 tableta přípravku Agapurin.
Při snížené funkci ledvin se užívají dávky snížené přibližně na 50-70 % normální dávky podle individuální snášenlivosti pacienta. Také u těžších forem nedostatečné funkce jater je vhodné snížit dávku.
Maximální dávka: doporučuje se nepřekročit dávku 1 200 mg/den (tj. 3 tablety přípravku Agapurin).
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Agapurin je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Agapurin, než jste měl(a)
Neužívejte víc tablet, než kolik Vám předepsal lékař.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.
Předávkování se projeví nevolností, závratěmi, nepravidelnou srdeční akcí, poklesem krevního tlaku. Může se vyskytnout i porucha vědomí a křeče. Léčba je symptomatická (podle příznaků).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Agapurin
Jestliže zapomenete užít přípravek, užijte obvyklou dávku hned, jakmile si vzpomenete, následující dávku užijte v obvyklém čase. V případě, že se blíží čas užití další předepsané dávky, opomenutou dávku vynechejte a užijte až následující běžnou dávku (danou dávku nezvyšujte!). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Agapurin
Bez porady s Vaším lékařem sami léčbu nepřerušujte!
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud u Vás dojde po podání přípravku Agapurin k potížím s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékaře.
Při léčení přípravkem Agapurin se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky (seřazeno dle četnosti výskytu):
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- zažívací potíže (pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, nadýmání a průjem).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- točení hlavy (závrať),
- bolest hlavy,
- rozmazané vidění,
- pocity návalu tepla ve tváři.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- závažnější alergická reakce s projevy dušnosti, zvýšeného pocení až šokový stav,
- snížená hladina cukru v krvi,
- neklid, poruchy spánku, halucinace;
- poruchy srdečního rytmu (zrychlený, nepravidelný puls, bušení srdce),
- příznaky anginy pectoris (bolest za hrudní kostí),
- snížený krevní tlak,
- zúžení průdušek a následné zhoršené dýchání,
- alergická kožní reakce projevující se svěděním, zčervenáním kůže nebo kopřivkou,
- poruchy funkce jater a změny jaterních testů.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- krvácení (např. do kůže, sliznic nebo zažívacího systému),
- poruchy tvorby krve.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- snížený počet bílých krvinek v krvi (může mít za následek zvýšenou náchylnost k infekcím),
- zácpa,
- nadměrné slinění,
- vyrážka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Agapurin uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Agapurin obsahuje
- Léčivou látkou je pentoxifyllinum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pentoxifyliinum 400 mg.
Pomocnými látkami jsou: hypromelóza, povidon 30, mastek, magnesium-stearát,
simetikonová emulze SE 4 (čištěná voda, dimetikon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, cetystearylalkohol s emulgátorem, natrium-benzoát), makrogol 6000, potahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, makrogol-2000-monostearát, oxid titaničitý).
Jak přípravek Agapurin vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Agapurin jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Velikost balení: 20, 50 a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika