Příbalový leták - NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA SOLUTIO ISOTONICA
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 – Lhotka, Česká republika
Výrobce
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika
Složení
Jedna 5ml ampule injekčního roztoku obsahuje Natrii chloridum 45 mg.
Jedna 10ml ampule injekčního roztoku obsahuje Natrii chloridum 90 mg.
Pomocná látka: voda na injekci.
Obsah sodíku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml.
Indikační skupina
Varia
Charakteristika
Izotonický roztok chloridu sodného. Sodík je hlavní kationt určující osmolaritu extracelulární tekutiny, změny jeho koncentrace v séru ovlivňují osmolaritu všech tělesných tekutin. Hyponatriémie je definovaná nižší koncentrací sodíku v séru než 135 mmol/l. Může se vyvíjet postupně nebo vzniknout akutně. Roztoky chloridu sodného se používají k úpravě extracelulární hypovolémie, dehydratace a sodíkové deplece. Izotonický roztok je vhodný také na sterilní výplach nebo omývání orgánů a tkání. Používá se jako vehikulum jiných injekčně podávaných léčiv.
Farmakokinetické údaje
Po podání sodíku do organizmu se vytváří rovnovážný stav v extra- a intracelulární tekutině, při rovnováze sodíku odpovídá jeho vylučování ledvinami přísunu do organizmu. Deficit nastává tehdy, jsou-li rovnovážné mechanizmy porušeny v důsledku rychlých extrarenálních ztrát nebo následkem porušené funkce ledvin.Izotonický roztok chloridu sodného setrvává v řečišti několik desítek minut, snadno uniká extravazálně. Má lehce kyselou reakci. Vylučuje se ledvinami, rychlost vylučování podléha mineralokortikoidní regulaci. Vodní homeostáza je řízena hlavně antidiuretickým hormónem.
Indikace
K přípravě roztoků a suspenzí nosný roztok pro léčiva, k suplementaci sodíkových a chloridových iontů.
Kontraindikace
Hypernatriémie (nad 145 mmol/l), hyperchlorémie, acidóza, hypertonická dehydratace, srdeční nedostatečnost, plicní a mozkový edém, ledvinová nedostatečnost s anurií. Podávání leků, které retinují sodík (např. steroidy).
Zvláštní upozornění
Zvláštní opatrnost je potřebná při cirhóze jater s ascitem. Je nutno monitorovat koncentrace elektrolytů v séru.
Těhotenství a kojení
Izotonický roztok chloridu sodného může být podán v průběhu těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky
Při obvyklém dávkování nejsou uváděny. (Při neadekvátní infúzní terapií: hypertenze, edémy, hyper-natrémie, hyperchlorémie s acidózou).
Interakce
Nejsou známy.
Dávkování
Závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu pacienta, nutná je kontrola vodní bilance a monitorování koncentrace elektrolytů v séru. Pro výpočet deficitu natria lze použít vzorec:
Deficit Na+=/140 – (aktuální Na+) /x hmotnost (kg) x 0,6
Upozornění
Předávkování
Vzhledem k malému objemu přípravku je předávkování nemožné.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Balení
10 ampulí po 5 ml
10 ampulí po 10 ml
Datum poslední revize
13.10.2016
Strana 2 (celkem 2)
Další informace o léčivu NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA SOLUTIO ISOTONICA
Jak
se NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA SOLUTIO ISOTONICA
podává: intravenózní podání - injekční roztok
Výdej
léku: na lékařský předpis
Balení: Ampulka
Velikost
balení: 10X5ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
BB Pharma a.s., Praha
E-mail: biotika@biotika, info@biotika-bohemia.cz
Telefon: 244466672, 602369588