MULTILAC 4 MMOL/L DRASLÍKU

Obsahuje účinné látky :

ATC skupina:

B05ZB HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Dostupná balení:

2X5000ML
8X5000ML

Příbalový leták - MULTILAC 4 MMOL/L DRASLÍKU

1. Co je multiLac 4 mmol/l draslíku a účinky

multiLac 4 mmol/l draslíku je roztok pro kontinuální renální substituční terapii k odstranění odpadních produktů z těla pacientů s onemocněním ledvin. Používá se u pacientů s poškozením ledvin a také při léčbě otrav. Druh roztoku, který je Vám podáván, závisí na množství draslíku (soli) ve Vaší krvi. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladiny draslíku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete multiLac 4 mmol/l draslíku používat

Nepoužívejte multiLac 4 mmol/l draslíku, jestliže:

jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) máte metabolickou alkalózu (stav, kdy je v krvi příliš mnoho bikarbonátu) máte hyperlaktatémii (příliš vysoké množství laktátu v krvi) nebo máte předcházející onemocnění jater s významným poklesem jaterní funkce máte předcházející významné onemocnění srdce jste současně léčen(a) metforminem (přípravek k léčbě cukrovky)

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku multiLac 4 mmol/l draslíku se poraďte se svým lékařem

V žádném případě nesmí být podáván při teplotě nižší než pokojové. Při rozvoji tzv. laktátové acidózy (příliš mnoho kyseliny mléčné v krvi) může být třeba, aby lékař Vaši léčbu upravil. Váš lékař rozhodne, jestli je pro Vás tento přípravek vhodný.

Lékař Vám bude kontrolovat celkový stav hydratace (množství vody v těle), hladiny draslíku, sodíku, dalších solí, určitých odpadních produktů a krevního cukru. Lékař Vás také může poučit o Vaší dietě.

Sdělte svému lékaři, jestli užíváte antiretrovirové přípravky (k léčbě HIV/AIDS).

Děti

Použití přípravku multiLac 4 mmol/l draslíku není u dětí stanoveno.

Další léčivé přípravky a multiLac 4 mmol/l draslíku

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Následující interakce jsou možné:

je kontraindikované současné podávání metforminu.
toxické účinky digitalisu (lék k léčbě onemocnění srdce).
antiretrovirové léky (přípravky k léčbě HIV/AIDS) mají být podávány jen se zvláštní opatrností.
substituce elektrolytů, parenterální výživa (nitrožilní výživa) a jiné infuzní léčba.
léčba tímto přípravkem může snižovat koncentraci léčivých přípravků v krvi. Může být nutná úprava dávkování.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Údaje o podávání přípravku multiLac 4 mmol/l draslíku těhotným a kojícím ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Přípravek multiLac 4 mmol/l draslíku má být používán v průběhu těhotenství pouze tehdy, pokud lékař považuje léčbu za nezbytnou.

V průběhu léčby přípravkem multiLac 4 mmol/l draslíku se kojení nedoporučuje.

3. Jak se multiLac 4 mmol/l draslíku používá

multiLac 4 mmol/l draslíku se podává v nemocnici nebo na klinice. Váš lékař bude vědět, jak se tento přípravek používá.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky tohoto přípravku zahrnují:

nevolnost (pocit na zvracení) zvracení svalové křeče změny krevního tlaku

Některé nežádoucí účinky mohou být způsobeny příliš velkým nebo příliš malým množstvím tekutin. Mezi ně patří:

dušnost otoky kotníků a dolních končetin dehydratace (např. závratě, svalové křeče, pocit žízně) krevní poruchy

Přesná frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak multiLac 4 mmol/l draslíku uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neuchovávejte při teplotě pod +4 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co multiLac 4 mmol/l draslíku obsahuje

Léčivými látkami jsou: kalii chloridum, natrii chloridum, natrii (S)-lactatis solutio (50%), calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, glucosum monohydricum
Dalšími složkami jsou voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25% a hydroxid sodný.

Jak multiLac 4 mmol/l draslíku vypadá a co obsahuje toto balení

multiLac 4 mmol/l draslíku je dodáván v jednokomorovém vaku.

Jeden vak obsahuje 5000 ml roztoku. Roztok je čirý a bezbarvý a bez viditelných částic.

Každý vak je vybaven HF-konektorem a Luer-lock konektorem a je obalen ochrannou fólií.

Velikost balení:

2 vaky po 5000 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Króner-StraBe 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo

Výrobce

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6–8, 66606 St. Wendel, Německo

Místní zástupce:

Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.

Tel: +420 273 037 900

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 8. 2017

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

1000 ml roztoku obsahuje:

Kalii chloridum	multiLac 4 mmol / l draslíku 0,2982 g
Natrii chloridum	5,961 g
Natrii (S)-lactatis solutio 50%	8,520 g
(Natrii (S)-lactas)	(4,260 g)
Calcii chloridum dihydricum	0,2205 g
Magnesii chloridum hexahydricum	0,1017 g
Glucosum monohydricum	1,100 g
(Glucosum)	(1,000 g)
_K+	4,0 mmol/l
Na⁺	140 mmol/l
(S)-lactas^-	38 mmol/l
Ca2+	1,5 mmol/l
_Mg2+	0,50 mmol/l
Cl^-	110 mmol/l
Glucosa	5,5 mmol/l

pH: 4,5 – 6,5

Teoretická osmolarita (Teor. osmolar.) 300 mOsm/l

Roztok smí být použit, pouze je-li čirý a bezbarvý a jsou-li vak a konektory nepoškozené.

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Pouze pro použití do dávkovacích pump.

Návod k použití

Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci má být podáván v následujících dvou krocích:

1. Odstranění vnějšího přebalu a pečlivá kontrola vaku

Vnější přebal má být odstraněn bezprostředně před použitím.

Plastové obaly mohou být občas poškozeny během přepravy od výrobce na dialyzační jednotku nebo na jednotce samotné. To může způsobit kontaminaci a množení mikrobů nebo plísní v roztoku. Proto je před použitím nutná pečlivá vizuální kontrola obalu a roztoku. Zvláštní pozornost je třeba věnovat i sebemenšímu poškození uzávěru, svaru a rohů vaku.

2. Podání roztoku

Další informace o léčivu MULTILAC 4 MMOL/L DRASLÍKU

Jak se MULTILAC 4 MMOL/L DRASLÍKU podává: intravenózní podání - roztok pro hemofiltraci
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Vak
Velikost balení: 2X5000ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg
E-mail: tomas.packa@fmc-ag.com
Telefon: 273037945, 739247738

Zdroje: Originál PDF (sukl.cz)

Lék je zařazen v ATC stromu:

B Krev a krvetvorné orgány

B05 Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky

B05Z HEMODIALYZAČNÍ A HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

B05ZB HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Co je MULTILAC 4 mmol/l draslíku a k čemu se používá?

MULTILAC 4 mmol/l draslíku je hemofiltrační roztok, který se používá k úpravě elektrolytové rovnováhy u pacientů podstupujících hemofiltraci.

Jaké jsou hlavní výhody používání MULTILAC 4 mmol/l draslíku?

Hlavní výhody zahrnují efektivní regulaci hladin draslíku a dalších elektrolytů, což pomáhá udržovat zdravou funkci ledvin.

Jak se MULTILAC 4 mmol/l draslíku podává?

MULTILAC se podává intravenózně během hemofiltrací, kde je součástí procesu odstraňování toxinů z krve.

Může MULTILAC 4 mmol/l draslíku způsobit vedlejší účinky?

Jako všechny léky, i MULTILAC může mít vedlejší účinky. Mezi nejčastější patří alergické reakce a změny v elektrolytech.

Jaké kontrolní testy jsou potřeba při užívání MULTILAC?

Během terapie je důležité pravidelně sledovat hladiny elektrolytů v krvi, zejména draslíku, sodíku a chloridů.

Mohu užívat MULTILAC 4 mmol/l draslíku během těhotenství?

Používání MULTILACu během těhotenství by mělo být pečlivě zváženo a konzultováno s lékařem.

Jaký vliv má MULTILAC na krevní tlak?

MULTILAC nemá přímý vliv na krevní tlak, ale správné nastavení elektrolytů může přispět k celkovému zlepšení hemodynamiky.

Jak dlouho trvá infuze MULTILACu?

Doba infuze závisí na individuálních potřebách pacienta a nastavení hemofiltračního zařízení.

Jak by měla být skladována láhev s MULTILAC 4 mmol/l draslíku?

MULTILAC by měl být skladován v chladu a temnu, mimo dosah dětí. Před použitím zkontrolujte platnost.

Kdo by měl být opatrný při užívání MULTILACu?

Pacienti s onemocněním ledvin nebo srdečními problémy by měli být opatrní při užívání tohoto roztoku.

Může se MULTILAC kombinovat s jinými léčivy?

Kombinace s jinými léčivy musí být vždy konzultována s lékařem nebo farmaceutem kvůli riziku interakcí.

Jak poznám, že roztok je neplatný nebo kontaminovaný?

Nikdy nepoužívejte roztok, pokud má změněnou barvu, zakalení nebo neobvyklý zápach.

Mohu užívat MULTILAC jako preventivní opatření?“

MULTILAC není určen pro prevenci. Používá se specificky v situacích vyžadujících úpravu elektrolytů.

Je možné použít MULTILAC 4 mmol/l draslíku při dialýze?

Ano, může být použit v průběhu dialyzačních postupů pro udržení správné rovnováhy elektrolytů.

Jaké jsou alternativy k použití MULTILACu?

Alternativy zahrnují jiné hemofiltrační roztoky obsahující různé koncentrace elektrolytů podle potřeb pacienta.

Jak často mohu potřebovat infuze MULTILACu?

Frekvence infuzí závisí na konkrétní klinické situaci a je určena lékařem jednotlivce.

Mohu mít alergickou reakci na MULTILAC 4 mmol/l draslíku?

Ano, alergické reakce jsou možné. V případě jakýchkoli nežádoucích reakcí kontaktujte svého lékaře okamžitě.

Jaký je mechanismus účinku MULTILACu v těle?

MULTILAC pomáhá obnovit rovnováhu elektrolytů tím, že dodává potřebné minerály a odstraňuje nadbytečné látky během hemofiltrace.

Kde mohu získat více informací o produktu MULTILAC 4 mmol/l draslíku?

Více informací můžete získat od svého lékaře nebo farmaceuta, případně na oficiálních stránkách výrobce.