MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU

Obsahuje účinné látky :

ATC skupina:

B05ZB HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Dostupné balení:

2X5000ML

Příbalový leták - MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU

1. Co je multiBic 3 mmol/l draslíku a účinky

multiBic 3 mmol/l draslíku je roztok pro kontinuální renální substituční terapii (kontinuální náhradu funkce ledvin) k odstranění odpadních produktů z těla pacientů s onemocněním ledvin. Používá se u pacientů s poškozením ledvin a při léčbě otrav. Druh roztoku, který je Vám podáván, závisí na množství draslíku (soli) ve Vaší krvi. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladiny draslíku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete multiBic 3 mmol/l draslíku používat

Nepoužívejte multiBic 3 mmol/l draslíku

jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6)

jestliže máte hypokalémii (hladina draslíku ve Vaší krvi je příliš nízká) jestliže máte metabolickou alkalosu (stav, kdy je příliš velké množství hydrogenuhličitanu

v krvi)

jestliže je nemožné dosáhnout dostatečného krevního průtoku hemofiltrem (filtr používaný při

filtraci krve)

jestliže máte vysoké riziko krvácení v souvislosti s léčbou potřebnou k zabránění srážení krve

v hemofiltru

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku multiBic 3 mmol/l draslíku se poraďte se svým lékařem.

Nepoužívejte přípravek před smísením obou roztoků ve dvoukomorovém vaku. V žádném případě nesmí být roztok podáván při teplotě nižší než pokojové. Sety použité k aplikaci roztoku připraveného k užívání mají být kontrolovány každých 30 minut. Pokud se v setech vyskytne sraženina (pevná hmota), musí být vaky a sety okamžitě nahrazeny a pacient pečlivě sledován. Váš lékař bude kontrolovat Váš stav hydratace (množství vody ve Vašem těle), množství draslíku, sodíku, ostatních solí a některých odpadních látek a hladinu cukru v krvi. Váš lékař Vám také může poradit s Vaší dietou.

Děti

Používání přípravku multiBic 3 mmol/l draslíku není u dětí stanoveno.

Další léčivé přípravky

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Možné jsou následující interakce:

toxické účinky digitalisu (lék určený k léčbě srdečních onemocnění) doplňování obsahu elektrolytů, parenterální výživa (nitrožilní výživa) a jiná infuzní léčba. Při této terapii se musí zvážit jejich vliv na koncentraci krevního séra a stav tekutin. Tato léčba může snižovat koncentraci ostatních léčivých přípravků v krvi. Může být zapotřebí upravit dávkování.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Údaje o podávání přípravku multiBic 3mmol/l draslíku těhotným a kojícím ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.

Tento léčivý přípravek má být používán v průběhu těhotenství pouze tehdy, pokud lékař považuje léčbu za nezbytnou.

V průběhu léčby přípravkem multiBic 3mmol/l draslíku se kojení nedoporučuje.

3. Jak se multiBic 3 mmol/l draslíku používá

multiBic 3 mmol/l draslíku je podáván v nemocnici nebo na klinice. Váš lékař je obeznámen s používáním tohoto přípravku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky přípravku multiBic 3 mmol/l draslíku zahrnují:

Nevolnost (pocit na zvracení) zvracení svalové křeče změny krevního tlaku

Některé nežádoucí účinky mohou být způsobeny příliš velkým nebo příliš malým množstvím tekutin. Mezi ně patří:

dušnost otoky kotníků a dolních končetin dehydratace (např. závratě, svalové křeče, pocit žízně) poruchy krve (např. abnormální koncentrace solí v krvi)

Přesná četnost těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak multiBic 3 mmol/l draslíku uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě nad +4 °C.

Podmínky uchovávání po smíchání roztoků z obou komor:

Roztok připravený k použití nemá být skladován při teplotě nad +30 °C a musí být použit nejpozději do 48 hodin po smísení.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co multiBic 3 mmol/l draslíku obsahuje

Léčivými látkami jsou kalii chloridum, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum haxahydricum, glucosum monohydricum.
Dalšími složkami jsou voda na injekci, kyselina chlorovodíková 25%, oxid uhličitý a dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.

Jak multiBic 3 mmol/l draslíku vypadá a co obsahuje toto balení

multiBic 3 mmol/l draslíku je dodáván ve dvoukomorovém vaku (dvě komory obsahující rozdílné roztoky). Smícháním roztoků z obou komor vzniká roztok připravený k použití.

Jeden vak obsahuje celkem 5000 ml roztoku. Roztok připravený k použití je čirý a bezbarvý.

Každý vak je vybaven HF konektorem, Luer-Lock konektorem a injekčním vstupem, a je zakryt ochrannou fólií.

Velikost balení:

2 vaky po 5000 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Króner-StraBe 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo

Výrobce

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter StraBe 6–8, 66606 St. Wendel, Německo

Místní zástupce pro ČR:

Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.

Tel: +420 273 037 900

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 7. 2017

Informace určené pouze pro zdravotnické pracovníky naleznete na konci této příbalové informace.

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

1000 ml roztoku připraveného k použití obsahuje:

Kalii chloridům	0,2237 g
Natrii chloridum	6,136 g
Natrii hydrogenocarbonas	2,940 g
Calcii chloridum dihydricum	0,2205 g
Magnesii chloridum hexahydricum	0,1017g
Glucosum monohydricum	1,100 g
(Glucosum)	(1,000 g)

K+	3,0 mmol/l
Na⁺	140 mmol/l
Ca²⁺	1,5 mmol/l
Mg²⁺	0,50 mmol/l
Cl^-	112 mmol/l
HCO3–	35 mmol/l
Glucosum	5,55 mmol/l

pH « 7,4

Teoretická osmolarita (Teor.osmolar.) 298 mOsm/l

Nepoužívejte roztok připravený k použití, pokud není čirý a bezbarvý a/nebo jsou-li vak a konektory poškozené.

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Pouze pro použití do dávkovacích pump.

Návod k použití

Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci má být podáván ve třech krocích:

1. Odstranění ochranné fólie a pečlivá kontrola vaku

Ochranná fólie má být odstraněna bezprostředně před použitím.

Plastové vaky mohou být příležitostně poškozeny během transportu od výrobce na dialyzační středisko nebo i přímo na středisku. To může vést ke kontaminaci a k množení mikrobů nebo plísní v roztocích. Z toho důvodu je nezbytná pečlivá vizuální kontrola vaku a roztoků před použitím. Zvláštní pozornost má být věnována i nepatrným poškozením uzávěru vaku, svarů ve švech a rohů vaku.

2. Smísení dvou komor

K získání roztoku připraveného k použití je nezbytné smísit oba roztoky bezprostředně před použitím.

A)

B)

C)

Odklopte malou komoru.

Začněte rolovat vak s roztokem počínaje od rohu naproti malé komoře…

…až se středový šev mezi oběma komorami otevře v celé své délce a roztoky z obou komor se smíchají.

Po smísení obou komor je nutné zkontrolovat, že se středový šev zcela otevřel, roztok je čirý a bezbarvý a z vaku neprosakuje tekutina.

3. Aplikace roztoku připraveného k použití

Další informace o léčivu MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU

Jak se MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU podává: intravenózní podání - roztok pro hemofiltraci
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Vak
Velikost balení: 2X5000ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg
E-mail: tomas.packa@fmc-ag.com
Telefon: 273037945, 739247738

Zdroje: Originál PDF (sukl.cz)

Lék je zařazen v ATC stromu:

B Krev a krvetvorné orgány

B05 Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky

B05Z HEMODIALYZAČNÍ A HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

B05ZB HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Podobné léky

GAVISCON DUO EFEKT

Co je MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU a k čemu se používá?

MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU je hemofiltrační roztok, který se používá při léčbě pacientů s poruchami ledvin. Pomáhá udržovat správnou rovnováhu elektrolytů v těle.

Jakým způsobem se MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU podává?

MULTIBIC se podává intravenózně během hemofiltrace, což je procedura, která čistí krev od toxických látek.

Kdo by měl používat MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

MULTIBIC je určen zejména pro pacienty s akutním selháním ledvin nebo pro ty, kteří podstupují hemofiltraci.

Jaké jsou vedlejší účinky MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Mezi možné vedlejší účinky patří změny v hladinách elektrolytů nebo alergické reakce. Je důležité sledovat jakékoli neobvyklé příznaky.

Jak dlouho může být MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU používán?

Délka léčby MULTIBIC závisí na individuálních potřebách pacienta a stavu jeho ledvin.

Jaké další léky mohou ovlivnit účinnost MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Pacienti by měli informovat svého lékaře o všech lécích, které užívají, aby se předešlo možným interakcím.

Mohu používat MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU, pokud mám alergii na jiné léky?

Pokud máte alergie, informujte svého lékaře před použitím MULTIBIC, aby mohl zhodnotit rizika.

Je možné užívat MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU během těhotenství nebo kojení?

O užívání MULTIBIC během těhotenství a kojení by měl rozhodnout lékař po zvážení rizik a přínosů.

Jaké jsou kontraindikace pro použití MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

MULTIBIC by neměli používat pacienti s určitými zdravotními stavy nebo alergií na jeho složky.

Jakým způsobem je uchováván MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

MULTIBIC by měl být uchováván při pokojové teplotě a chráněn před světlem a vlhkostí.

Co se stane, pokud vynechám dávku MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Pokud dojde k vynechání dávky, konzultujte to ihned se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

Jak zjistím, že mi MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU pomáhá?

Zlepšení zdravotního stavu a laboratorní testy mohou ukázat účinnost léčby pomocí MULTIBIC.

Může mi MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU pomoci i mimo hemofiltrační procedury?

MULTIBIC je specificky navržen pro použití při hemofiltraci a neměl by být používán jinak bez konzultace s lékařem.

Jak často musím absolvovat hemofiltrační proceduru s použitím MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Frekvence procedur závisí na vašem zdravotním stavu a doporučení vašeho lékaře.

Je nutné sledovat hladiny draslíku při užívání MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Ano, hladiny draslíku a dalších elektrolytů by měly být pravidelně kontrolovány během léčby.

Jaké jsou příznaky předávkování MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Příznaky předávkování mohou zahrnovat nerovnováhu elektrolytů, které mohou vést k různým komplikacím. Okamžitě kontaktujte lékaře v případě podezření na předávkování.

Co dělat v případě nežádoucí reakce po podání MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Pokud zaznamenáte nežádoucí reakce, okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní personál.

Kde mohu najít více informací o MULTIBIC 3 MMOL/L DRASLÍKU?

Více informací můžete získat od svého lékaře nebo na oficiálních stránkách výrobce tohoto produktu.