Příbalový leták - SPERSALLERG
SPERSALLERG
antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum
1. Co je Spersallerg a účinky
Přípravek Spersallerg jsou oční kapky, které obsahují dvě léčivé látky tetryzolin a antazolin. Tetryzolin svým účinkem omezuje zánětlivé podráždění a otok spojivek. Antazolin je aktivní protialergická složka, ruší účinek histaminu, který je hlavní příčinou alergických potíží.
Spersallerg se používá při alergickém zánětu spojivek včetně překrvení spojivek, podráždění a svědění očí.
Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Spersallerg používat
Nepoužívejte Spersallerg oční kapky
jestliže jste alergický/á na léčivé látky nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). jestliže užíváte inhibitory MAO (přípravky používané při léčbě deprese).Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Spersallerg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže trpíte závažným onemocněním srdce, srdeční arytmií (porucha srdečního rytmu)nebo tachykardií (zrychlení srdeční frekvence).
jestliže máte hypertenzi (vysoký krevní tlak). jestliže máte cukrovku. jestliže máte onemocnění štítné žlázy (hypertyreózu) a nebo zvýšené hodnoty hormonů štítné žlázy. jestliže máte feochromocytom (nádor dřeně nadledvin). jestliže máte glaukom (zelený oční zákal). jestliže trpíte syndromem suchého oka (nedostatečná tvorba slz). jestliže trpíte ztenčením nosní sliznice (rhinitis sicca).Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci vyskytnou teprve během používání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře. Váš lékař rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro vás vhodný.
Spersallerg může maskovat příznaky oční infekce.
Další léčivé přípravky a přípravek Spersallerg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Zvláště informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- inhibitory monoaminooxidázy (MAOI – přípravky používané k léčbě deprese).
- jiné přípravky tlumící centrální nervový systém (hypnotika /přípravky na spaní/, sedativa /léky na uklidnění/, analgetika anodyna /léky na tlumení bolesti/, tricyklická antidepresiva). Opatrnosti je také třeba při současném požívání alkoholu.
Těhotenství
Spersallerg by neměl být používán během těhotenství. Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Není známo, zda léčivé látky obsažené v přípravku Spersallerg prostupují do mateřského mléka, je však doporučena zvýšená opatrnost při používání tohoto přípravku během kojení.
Řízení motorových vozidel a obsluha strojů
Spersallerg může způsobovat ospalost, závratě nebo rozmazané vidění. Pacienti, u kterých se tyto příznaky vyskytnou, nesmějí řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.
Spersallerg obsahuje benzalkonium-chloridjako konzervační látku, a proto se nemá používat, pokud má pacient nasazeny kontaktní čočky. Kontaktní čočky musí být vyjmuty před aplikací kapek a mohou být znovu nasazeny až za 15 minut po aplikaci přípravku.
3. Jak se přípravek Spersallerg používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepřekračujte stanovené dávkování!
Dospělí a dospívající
Obvyklá dávka je 1 kapka 2 až 3krát denně.
Děti od 2 do 12 let
Dávkování nemá překročit 1 až 2 kapky denně.
Přípravek není určen pro děti do 2 let věku.
Dávkovač zůstává sterilní do odlomení originálního uzávěru. Nedotýkejte se špičkou dávkovače oka nebo okolních očních tkání, protože tak může dojít ke kontaminaci roztoku.
Jestliže je nutné do oka aplikovat více než jeden léčivý přípravek, musí být mezi aplikacemi jednotlivých přípravků dodržen interval nejméně 5 minut.
Kontaktní čočky se musejí před aplikací přípravku Spersallerg vyjmout a mohou být nasazeny nejdříve za 15 minut po nakapání.
Pokud nedojde během 3 nebo 4 dnů léčby ke zlepšení potíží, je nutné o tom informovat lékaře. Přípravek nesmí být podáván déle než po dobu maximálně 14 dnů.
Jestliže jste zapomněl/a použít Spersallerg
Při vynechání několika dávek se poraďte s lékařem. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a dávku vynechanou.
Jestliže jste použil/a více přípravku Spersallerg, než jste měl/a
Pokud použijete Spersallerg častěji, než jak bylo předepsáno, navštivte ihned svého lékaře.
V případě náhodného požití přípravku (spolknutí obsahu lahvičky) dítětem vyvolejte zvracení a vyhledejte okamžitě lékaře.
Předávkování po místním používání nebylo popsáno.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Procento pacientů, u kterých se nežádoucí účinek objeví, není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout).
-
– zvýšený tlak v oku
-
– srdeční porucha se svíravou bolestí na hrudi
-
– závažná alergická reakce (hypersenzitivita)
-
– slzení očí se svěděním, zčervenáním a otokem (konjunktivitida)
Některé nežádoucí účinky nejsou závažné
Procento pacientů, u kterých se nežádoucí účinek objeví, není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout).
-
– bolesti hlavy
– ospalost
-
– závratě
-
– třes
-
– neklid
-
– pálení očí
-
– píchání v očích
-
– rozptýlení pigmentu duhovky
-
– rozšíření zornic
-
– porušené vidění
-
– suché oči
-
– zčervenání víčka
-
– zčervenání očí
-
– vysoký krevní tlak
-
– zrychlený srdeční tep
-
– pocení
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Spersallerg uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po každém použití lahvičku pečlivě uzavřete.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Po prvním otevření se nesmí přípravek používat déle než 4 týdny.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Spersallerg obsahuje
Léčivými látkami jsou antazolini hydrochloridum 0,5 mg a tetryzolini hydrochloridum 0,4 mg v 1 ml roztoku (1 ml = 34 kapek).
Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10%, hypromelosa, voda na injekci.
Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení
Spersallerg je čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných nečistot.
LDPE lahvička s kapacím zařízením, pojistný šroubovací uzávěr, krabička.
Velikost balení: 1× 10 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratoires THEA,
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francie
Výrobci:
EXCELVISION
27, rue de la Lombardiere
07100 Annonay
Francie
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 8. 2017.
5/5
Další informace o léčivu SPERSALLERG
Jak
se SPERSALLERG
podává: oční podání - oční kapky, roztok
Výdej
léku: na lékařský předpis
Balení: Lahvička s kapacím zařízením
Velikost
balení: 10ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand
E-mail: vaclav.peroutka@glim.cz
Telefon: 274 776 109