Příbalový leták - RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY
RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY
Rilmenidinum
1. Co je přípravek Rilmenidin Teva a účinky
Rilmenidin Teva je antihypertenzivní látka působící na centrální nervový systém. Používá se k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rilmenidin Teva užívat
Neužívejte přípravek Rilmenidin Teva, pokud:
– jste alergický(á) na rilmenidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– trpíte závažnou depresí
– trpíte závažnou ledvinnou nedostatečností.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rilmenidin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
– Vaše léčba nesmí být přerušena náhle, dávka musí být snižována postupně
– při užívání tohoto přípravku byste měli být pravidelně kontrolováni svým lékařem
– informujte svého lékaře v případě, že trpíte závažnou ledvinnou nedostatečností
– vyvarujte se pití alkoholu při užívání tohoto přípravku
– tento přípravek nesmí být použit v případě srdečního selhání léčeného pomocí beta-blokátorů.
Další léčivé přípravky a přípravek Rilmenidin Teva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zvláště jedná-li se o takové léky, které obsahují alkohol nebo beta-blokátory používané k léčbě srdečního selhání.
Přípravek Rilmenidin Teva s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby přípravkem není doporučeno pití alkoholu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná či kojíte, je třeba se vyvarovat užívání přípravku Rilmenidin Teva .
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užití přípravku můžete pociťovat ospalost.
3. Jak se přípravek Rilmenidin Teva užívá
Dávkování/délka léčby
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta denně užitá ráno.
Jestliže je po jednom měsíci účinek léčby nedostačující, může lékař dávkování zvýšit na 2 tablety denně ve dvou dávkách (1 tableta ráno a 1 tableta večer) užité na začátku jídla.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování, pokud je clearance kreatininu větší než 15 ml/min.
Z důvodu nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti, není tento přípravek doporučen pro léčbu dětí.
Máte-li pocit, že účinek přípravku Rilmenidin Teva je příliš silný či slabý, informujte o této skutečnosti svého lékaře.
Přípravek Rilmenidin Teva užívejte vždy přesně tak, jak Vám řekl lékař.
Způsob použití
Přípravek se podává ústy. Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rilmenidin Teva, než jste měl(a)
Poraďte se ihned se svým lékařem či lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rilmenidin Teva
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Rilmenidin Teva
Vaše léčba nesmí být přerušena náhle, dávka musí být snižována postupně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás projeví příznaky pomalého srdečního rytmu (bradykardie), zahrnující lehké točení hlavy, mdloby nebo únavu, obraťte se na svého lékaře.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
palpitace (bušení srdce), nespavost, ospalost, úzkost, deprese, sexuální poruchy, bolest nadbřišku, sucho v ústech, průjem, zácpa, kožní vyrážka, svědění, křeče, studené končetiny (ruce a/nebo chodidla), otoky, únava, únava při tělesné zátěži.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):návaly horka, nevolnost, snížení tlaku krve po vzpřímení, někdy za doprovodu točení hlavy.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): pomalý srdeční rytmus (bradykardie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Rilmenidin Teva uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 0C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato patření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Rilmenidin Teva obsahuje
Léčivou látkou je rilmenidinum. Jedna tableta obsahuje rilmenidinum 1 mg ve formě rilmenidini phosphas.
Pomocnými látkami jsou: silicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90, krospovidon typ B, mikronizovaná kyselina stearová 50%, mikronizovaný mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak přípravek Rilmenidin Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Každá tableta je bílá, kulatá, bikonvexní.
Přípravek je balený v blistrech obsahujících 28, 30, 60, 90 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Delpharm Brétigny, Usine du Petit Paris, 91220 Brétigny-sur-Orge, Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
| Bulharsko | Pu^MeHUKC 1 mg Tao.ieTKH |
| Česká republika | Rilmenidin Teva 1mg tablety |
| Maďarsko | Rilmenidin-Teva |
| Litva | Rilmenidine Teva 1 mg tabletés |
| Lotyšsko | Rilmenidine Teva |
| Rumunsko | Rilmenidina Teva 1mg, comprimate |
| Slovenská republika | Rilmenidin Teva 1mg |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 11. 2017
4/4
Další informace o léčivu RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY
Jak
se RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY
podává: perorální podání - tableta
Výdej
léku: na lékařský předpis
Balení: Blistr
Velikost
balení: 100
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha
E-mail: vois@teva.cz
Telefon: 251007111