PAMBA

Pamba, injekční roztok

(acidum aminomethylben­zoicum)

1. Co je přípravek Pamba a účinky

Pamba, injekční roztok patří do skupiny přípravků nazývaných antifibrinolytika. Antifibrinolytika jsou léčivé přípravky podporující zastavení krvácení.

Pamba obsahuje léčivou látku acidum aminomethylben­zoicum

Pamba se používá při stavech

místního fibrinolytického krvácení jako je:

• – zvýšené menstruační krvácení

• – děložní krvácení nejasného původu,

• – po gynekologických operacích

• – při prostatektomii (chirurgickém odstranění prostaty) a jiných urologických operacích

• – krvácení do močových cest

• – po extrakci (vytržení) zubů a v dentální chirurgii

• – po tonsilektomii (chirurgickém odstranění mandlí)

• – silné krvácení z nosu

• – u nemocných s poruchami krevní srážlivosti (např. hemofilie A a B, Werlhofova

• – Choroba, Willebrand-Jurgensův syndrom)

• – při předávkování antikoagulancii (léky proti srážení krve)

a celkového fibrinolytického krvácení:

• – v průběhu fibrinolytické léčby (rozpouštění krevní sraženiny) pomocí streptokinázy nebo urokinázy

• – po operačních výkonech v oblasti hrudníku a břicha

• – u karcinomu prostaty

• – u leukémie

• – při porodnických komplikacích

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pamba používat

Nepoužívejte přípravek Pamba:

• – jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6)

• – jestliže máte těžkou ledvinovou nedostatečnost

• – jestliže jste v raném těhotenství

• – máte krvácení do sklivce (krvácení v oční bulvě)

• – jestliže máte poruchu srážlivosti krve

• – jestliže trpíte trombózou (zvýšeným sklonem k tvorbě krevních sraženin).

Upozornění a opatření

Obraťte se na svého lékaře či lékárníka předtím, než začnete používat tento lék. Použití léku při celkovém fibrinolytickém krvácení se řídí výsledkem textu krevní srážlivosti..

Další léčivé přípravky a přípravek Pamba

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Vzájemné účinky (kromě léků proti srážení krve) nejsou doposud známé.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve než začnete tento přípravek používat.

Těhotným a kojícím ženám lze přípravek Pamba podávat jen v případě naléhavosti a s maximální opatrností.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není známo, že by přípravek Pamba měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Pamba používá

Tento přípravek Vám bude podáván intravenózně (do žíly) nebo intramuskulárně (do svalu). Bude Vám podán Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.

Dávku a délku podávání určí lékař podle vašeho zdravotního stavu.

Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo zdravotní sestry, kteří Vám podávají injekci.

Jestliže jste použil(a) více přípravku

Dosud nebyly pozorovány projevy předávkování.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Dále uvedené nežádoucí účinky jsou rozdělené podle orgánů, které mohou postihovat a současně podle četnosti jejich výskytu:

Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytují se více než u 1 z 10 pacientů)

Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100)

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000)

Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se méně než u 1 pacienta z 10 000)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy gastrointesti­nálního traktu

Méně časté: nevolnost, zvracení, průjem

Poruchy nervového systému

Méně časté: závratě

Poruchy srdce a cévní poruchy

Méně časté: kolísání krevního tlaku, zvýšení tepové frekvence

Poruchy ledvin a močových cest

Vzácné nežádoucí účinky: Při léčení hematurie (krvácení z močových cest) může Pamba přispívat k tvorbě krevních sraženin, které mohou vést ke kolikám až uzavření močových cest. Je proto třeba dbát na dostatečný přívod tekutin a kontrolovat vylučování moči.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

5. Jak přípravek Pamba uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25^OC.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8°C, pokud otevření neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

Pokud dojde při skladování vlivem chladu k vysrážení krystalů, je třeba ampule zahřát na tělesnou teplotu a za mírného třepání se tyto opět rozpustí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.   Obsah balení a další informace

Co přípravek PAMBA obsahuje

Léčivá látka: jedna 5 ml ampule obsahuje acidum aminobenzoicum 50 mg (10 mg/ml)

Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci

Jak přípravek PAMBA vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku: čirá bezbarvá tekutina v bezbarvé skleněné ampulce.

Velikost balení:

5 ampulí po 5 ml (50 mg)

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Takeda GmbH, 78 467 Konstanz, Německo

Výrobce

Takeda GmbH, Singen, Německo

Takeda Austria GmbH, Linz, Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:

28.1.2015

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Obvyklé dávkování a způsob podání:

Pamba inj. se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Délka podávání se řídí léčebným efektem. Při akutním fibrinolytickém krvácení se podává 50 – 100 mg i.v. nebo 100 mg i.m.. Další dávky se řídí klinickými projevy nebo výsledkem testu krevní srážlivosti.

Při kontinuálním podávání je možno podávat i.v. infuzi v dávce a rychlosti 100 mg/hod. (2 ampule Pamba inj.) ve fyziologickém roztoku nebo roztoku glukózy. Při vysoké ztrátě tekutin je možno použít jako nosič také Haemaccel 35.

Pokud je třeba přerušit trombolytickou terapii streptokinázou nebo urokinázou, podává se Pamba inj. v dávce 50 mg i.v. jako jednorázová dávka.

U excesivního fibrinolytického krvácení se během konsumpční koagulopatie podává (jako přídavná léčba heparinem) 50 – 100 mg i.v.

Upozornění: Ampule je zlomitelná lehkým tlakem bez nutnosti naříznutí skla pilníčkem

Příznaky předávkování

Dosud nebyly pozorovány projevy předávkování.

4/4

Další informace o léčivu PAMBA

Jak se PAMBA podává: perorální podání - tableta
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Blistr
Velikost balení: 10

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Takeda GmbH, Konstanz
E-mail: info-cz@takeda.com
Telefon: +420 234 722 722