Příbalový leták - NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA 10%
Výrobce
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika
Složení
Jedna 5ml ampule obsahuje Natrii chloridum 500 mg.
Jedna 10ml ampule obsahuje Natrii chloridum 1 000 mg.
Pomocná látka: voda na injekci.
Obsah sodíku: 39,357mg/ml, to odpovídá 1,711 mmol /ml.
Indikační skupina
Varia
Charakteristika
Hypertonický roztok chloridu sodného. Používá se k úpravě těžké akutní hyponatrémie (koncentrace sodíku v séru je menší než 115 mmol/l). Při hyponatrémii se snížený osmotický tlak extracelulární tekutiny vyrovnává vstupem vody do buňek, vzniká buněčný edém.
Farmakokinetické údaje
Po podání sodíku do organizmu se vytváří rovnovážný stav v extra- a intracelulární tekutině, při rovnováze sodíku se jeho vylučování ledvinami rovná přísunu do organizmu. Deficit vzniká tehdy, jsou-li rovnovážné mechanizmy narušené v důsledku rychlých extrarenálních ztrát, nebo v důsledku porušené funkce ledvin.
Indikace
Zvládnutí akutních situací při intoxikaci vodou, k redukci intrakraniální hypertenze, k zvýšení diurézy, k akutnímu doplnění objemu v první fázi hypovolemického šoku.
Kontraindikace
Hypernatriémie (nad 145 mmol/l), hyperchlorémie, acidóza, hypertonická dehydratace, srdeční nedostatečnost, plicní a mozkový edém.
Zvláštní upozornění
Při těžké hyponatrémii spojené s takovou hyperhydratací se musí podávání hypertonických roztoků chloridu sodného kombinovat s diuretikem. Zvláštní opatrnost je potřebná při ledvinové nedostatečnosti, cirhóze jater s ascitem a při podávání dětem a osobám vyššího věku.
T ěhotenství a kojení
V těhotenství je nutná zvýšená opatrnost při podávání nadměrných dávek, protože se může vyvolat potrat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVliv na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů není znám.
Nežádoucí účinky
Hypertenze, edémy, gastrointestinální obtíže. Vysoké dávky vyvolávají hypernatrémii s dehydratací vnitřních orgánů, hlavně mozku. Nadbytek chloridů může přivodit ztrátu bikarbonátu s acidózou.
Interakce
Nejsou známy.
Dávkování
Individuální, od 5 ml do 50 až 100 ml 10% roztoku pomalou intravenózní infuzí. Je nutno kontrolovat vodní bilanci a monitorovat koncentraci elektrolytů v séru.
Předávkování
Při předávkování vzniká hypernatrémie a hyperchlorémie. Množství přípravku, potřebného k vyvolání hypernatriémie závisí na základní elektrolytové poruše a příčině jejího vzniku.
Laboratorním příznakem je vzestup hodnot Na+ nad 145 mmol/l. Zvyšuje se také koncentrace chloridů. Přítomné mohou být také změny v osmolaritě séra a v objemu extracelulární tekutiny.
Subjektivní příznaky hypernatriémie zahrnují žízeň, bolesti hlavy, nauzeu, zvracení a svalové křeče. V závažných případech se může vyvinout kóma. U pacientů se sníženým extracelulárním objemem se může vyskytnout snížený kožní turgor, hypotenze a zrychlený pulz.
Léčba
Spočívá v podávání hypotonických tekutin per os nebo nitrožilně. Je možno podat parenterálně izoosmolární roztok chloridu sodného nebo 3–5% roztok glukózy. Terapii je nutno kontrolovat opakovaným vyšetřením elektrolytů v séru a kontrolou diurézy.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Balení
10 ampulí po 5 ml
5 ampulí po 10 ml
Datum poslední revize
13.10.2016
Strana 2 z 2
Další informace o léčivu NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA 10%
Jak
se NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA 10%
podává: intravenózní podání - injekční roztok
Výdej
léku: na lékařský předpis
Balení: Ampulka
Velikost
balení: 5X10ML
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
BB Pharma a.s., Praha
E-mail: biotika@biotika, info@biotika-bohemia.cz
Telefon: 244466672, 602369588