INDIUM (111 IN) DTPA

Síla léku

37MBQ/ML

Obsahuje účinné látky :

ATC skupina:

V09AX01 INDIUM-(111IN) KYSELINA PENTETOVÁ

Dostupná balení:

1X1ML
1X0,5ML

Příbalový leták - INDIUM (111 IN) DTPA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Indium (In111) DTPA Injection

injekční roztok

Indii (111In) calcii pentetas

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek Indium (In111) DTPA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Indium (In111) DTPApodán.
3. Jak se přípravek Indium (In111) DTPA používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Indium (In111) DTPA uchovávat
6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Tento lék je určen pouze k diagnostickým účelům. Přípravek Indium (In111) DTPA je určen k následujícím vyšetřením pomocí zobrazení:

– mozku a míchy
- – při zjišťování toku mozkomíšního moku (likvoru), což je tekutina, která obklopuje mozek a míchu
- – rozlišení mezi hydrocefalem s běžným tlakem likvoru a ostatními formami hydrocefalu
– úniku mozkomíšního moku nosem nebo ušima

Tento přípravek obsahuje radioaktivní látku, která se po injekčním podání do organismu hromadí v konkrétních orgánech, např. v mozku.

Přítomnost této radioaktivní látky se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v orgánu a v těle. Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA PODÁN

Nepoužívejte přípravek Indium (In111) DTPA

jestliže:

– jste alergický/á (přecitlivělý/á) na indium-DTPA nebo na kteroukoli další složku přípravku
– máte poruchu krevní srážlivosti
– máte zvýšený nitrolební tlak a tato porucha není spojena s hydrocefalem

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Indium (In111) DTPA je zapotřebí

V rámci podání tohoto léčivého přípravku je využíváno radioaktivní záření. Váš ošetřující lékař rozhodne o tomto vyšetření pouze v případě, že jeho očekávaný přínos převýší možná rizika. Přípravek Indium (In111) DTPA je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech opatření, které s podáním přípravku souvisejí. Váš ošetřující lékař Vám sdělí, zda je po podání přípravku nutné dodržovat nějaká zvláštní opatření. V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Není známo, že by účinek přípravku Indium (In111) DTPA byl ovlivněn jinými léky nebo jejich účinek sám ovlivnil.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Informujte svého lékaře o svém (i možném) těhotenství. Lékař Vám v těhotenství podá přípravek Indium (In111) DTPA pouze v případě, že je to nezbytně nutné, protože zde je určité riziko poškození nenarozeného dítěte.

Kojení

Informujte svého lékaře, že kojíte. Lékař může odložit podání přípravku na dobu, kdy bude kojení ukončeno. Také Vás může požádat o přerušení kojení na 2 dny a znehodnocení vytvořeného mléka až do doby, kdy nebude radioaktivita v těle přítomna.

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA POUŽÍVÁ

Přípravek Indium (In111) DTPA je používán výhradně na odborném pracovišti zdravotnického zařízení a vždy Vám bude podán odborným pracovníkem s patřičným oprávněním pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.

Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku Indium (In111) DTPA bude podáno. Dávka závisí na konkrétním vyšetření, které je nutné provést.

Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.

Obvyklá dávka je:

obvyklá dávka přípravku pro dospělé pacienty:

9,25 – 18,5 MBq, podáno injekcí do lebky či páteře.

MBq je jednotkou používanou pro měření radioaktivity a určuje aktivitu dané radioaktivní látky.

Pacienti mladší 18 let

Pro děti se používají nižší dávky.

Provedení vyšetření

Obvykle bývá podána jediná injekce.

Počet a délka zobrazení obvykle závisí na konkrétním vyšetření.

Před a po vyšetření se doporučuje dostatečný příjem tekutin sčastým močením. Takové opatření omezí hromadění účinné látky v močovém měchýři.

Jestliže jste užil/a více přípravku Indium (In111) DTPA, než jste měl/a

Tento přípravek je Vám podáván pod lékařským dohledem, proto není pravděpodobné, že dojde k předávkování. Pokud by k tomu došlo, Váš lékař zajistí odpovídající ošetření a léčbu.

V případě dalších otázek se prosím obraťte na Vašeho lékaře.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Indium (In111) DTPA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ve většině případů je průběh nežádoucích účinků mírný.

Na základě dostupných dat četnost není známa:

Dojde-li u nežádoucího účinku k vážnému průběhu nebo dojde-li k nežádoucímu účinku, který není uveden v této příbalové informaci, informujte prosím lékaře.

– bolest hlavy a příznaky spojené s podrážděním okrajových struktur mozku a míchy Tyto příznaky obvykle odezní během 48 hodin.
– zánět mozku
– horečka
– pokles očního víčka nebo ústního koutku
– zvonění nebo bzučení vuších
– nádory, přestože toto riziko je velmi nízké vzhledem k nízkým dávkám použitým k vyšetření

5. JAK PŘÍPRAVEK INDIUM (In111) DTPA UCHOVÁVAT

Přípravek Indium (In111) DTPA nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku injekční lahvičky.

Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku -uchovávejte při teplotě do 25°C, jak uvedeno na obalu. Má-li být obsah lahvičky použit pro více dávek, po prvním odebrání se lahvička uchovává při teplotě 2–8°C.

Co přípravek Indium (In111) DTPA obsahuje

Léčivou látkou je pentetan indito-(In111)-vápenatý. 1 ml Indium (In111) DTPA obsahuj e 37 MBq.

Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda pro injekce.

Jak přípravek Indium (In111) DTPA vypadá a co obsahuje toto balení

Indium (In111) DTPA j e dodáván v injekční lahvičce, skleněné typu 1 Ph.Eur., která je uzavřena pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou. Lahvička obsahuje 0,5 nebo 1 ml roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 6.4.2011

Další informace o léčivu INDIUM (111 IN) DTPA

Jak se INDIUM (111 IN) DTPA podává: intratekální podání - injekční roztok
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Injekční lahvička
Velikost balení: 1X1ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Mallinckrodt Medical B.V., Petten
E-mail: objednavky@kcsolid.cz

Zdroje: Originál PDF (sukl.cz)

Lék je zařazen v ATC stromu:

V Různé přípravky

V09 DIAGNOSTICKÁ RADIOFARMAKA

V09A Centrální nervový systém

V09AX Centrální nervový systém, jiná diagnostická radiofarmaka

V09AX01 INDIUM-(111IN) KYSELINA PENTETOVÁ

Co je to Indium (111 In) DTPA a k čemu se používá?

Indium (111 In) DTPA je radioizotop, který se používá v lékařské diagnostice, zejména při zobrazování orgánů a tkání pomocí nukleární medicíny.

Jaký je postup použití Indium (111 In) DTPA?

Indium (111 In) DTPA se obvykle aplikuje intravenózně. Po aplikaci se používají speciální kamery k zachycení obrazu rozložení radioizotopu v těle.

Jak dlouho trvá vyšetření s Indium (111 In) DTPA?

Délka vyšetření závisí na typu procedury, ale obvykle se pohybuje od jedné do dvou hodin.

Existují nějaké vedlejší účinky spojené s použitím Indium (111 In) DTPA?

Obecně je Indium (111 In) DTPA dobře tolerováno, avšak mohou se objevit drobné nežádoucí účinky, jako jsou nevolnost nebo alergické reakce.

Jaké jsou kontraindikace pro použití Indium (111 In) DTPA?

Mezi kontraindikace patří alergie na DTPA nebo další složky přípravku. Vždy informujte svého lékaře o všech svých alergiích.

Jak dlouho zůstává Indium (111 In) v těle?

Indium (111 In) má krátký poločas rozpadu přibližně 2,8 dní, což znamená, že většina dávky se postupně vylučuje z těla během několika dní.

Mohu po aplikaci Indium (111 In) DTPA řídit auto?

Obvykle ano, ale doporučuje se vyhnout se řízení ihned po vyšetření, pokud se cítíte unavení nebo máte jakékoli nežádoucí účinky.

Kolik času před vyšetřením musím přijít?

Doporučuje se přijet asi 30 minut před plánovaným vyšetřením pro potřebné přípravy a administrativní úkony.

Je třeba nějaká zvláštní příprava před aplikací Indium (111 In) DTPA?

Obvykle není třeba žádná speciální příprava, ale lékař vám může poskytnout konkrétní pokyny podle vašeho zdravotního stavu.

Můžu mít po aplikaci Indium (111 In) DTPA alergickou reakci?

I když jsou alergické reakce vzácné, mohou se vyskytnout. Pokud máte jakékoli příznaky alergie, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Jaký je rozdíl mezi Indium (111 In) DTPA a jinými radioizotopy?

Hlavní rozdíl spočívá ve vlastnostech každého izotopu a jeho vhodnosti pro různé diagnostické procedury. Různé izotopy mohou zobrazovat různé orgány nebo funkce.

Jak často mohu podstoupit vyšetření s Indium (111 In) DTPA?

Frekvence vyšetření závisí na konkrétních zdravotních potřebách pacienta a měla by být stanovena lékařem.

Je použití Indium (111 In) DTPA bezpečné pro děti?

Použití u dětí je možné, ale dávkování musí být pečlivě přizpůsobeno jejich věku a hmotnosti. O tom rozhodne odborný lékař.

Co mám dělat, pokud mám obavy po aplikaci Indium (111 In) DTPA?

Pokud máte jakékoli obavy nebo příznaky po aplikaci, neváhejte kontaktovat svého ošetřujícího lékaře nebo zdravotnické zařízení.

Může být Indium (111 In) DTPA použito během těhotenství?

To závisí na posouzení rizik a přínosů vaší situace. Vždy informujte lékaře o možném těhotenství před podáním přípravku.

Jaký je mechanismus účinku Indium (111 In) DTPA při diagnostice?

Indium (111 In) DTPA se váže na specifické tkáně a orgány v těle a umožňuje tak jejich zobrazení díky detekci záření emitovaného izotopem.

Jak dlouho po aplikaci mohu očekávat výsledky vyšetření s Indium (111 In) DTPA?

Výsledky obvykle dostanete do několika dní od provedení vyšetření, v závislosti na vašem zdravotnickém zařízení.

Mohu pít alkohol po aplikaci Indium (111 In) DTPA?

Vzhledem k tomu, že alkohol může ovlivnit vaše zdraví a reakci po zákroku, doporučuje se vyhnout se alkoholu alespoň 24 hodin po aplikaci.

Jsou nějaké interakce s jinými léky při použití Indium (111 In) DTPA?

Je důležité informovat lékaře o všech lécích, které užíváte. Některé léky mohou ovlivnit výsledky vyšetření nebo mít interakce.