Příbalový leták - ERAZABAN 10% KRÉM
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ERAZABAN 10% krém
Docosanolum
1. CO JE ERAZABAN 10% KRÉM A ÚČINKY
Docosanol působí proti virům. ERAZABAN 10% krém je bílý krém užívaný k léčbě časných stádií rekurentní labiální infekce herpes simplex (prostého oparu na rtech) u dospělých a dospívajících (nad 12 let).
Aby byla léčba ERAZABAN 10% krémem účinná, musí se začít s jeho používáním v časném stádiu oparu, než se objeví puchýřky. Začněte používat ERAZABAN 10% krém, jakmile si všimnete prvních příznaků oparu, jako je zarudnutí, svědění, bolest, pálení nebo píchání. Pokračujte v používání, dokud se opar nezhojí, obvykle po dobu 4–6 dnů.
Příčinou vzniku oparu je infekce virem herpes simplex. Infekce virem může nastat tehdy, když imunitní systém (systém obranyschopnosti) organismu je oslabený, při stresu nebo během menstruačního období. Virus způsobuje puchýře nebo opary, hlavně na rtech.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ERAZABAN 10% KRÉM
POUŽÍVAT
Nepoužívejte ERAZABAN 10% krém:
– jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na docosanol nebo kteroukoli jinou složku krému uvedenou na konci tohoto letáku (viz část 6).
Zvláštní opatrnosti při užívání ERAZABAN 10% krému je zapotřebí
– Přípravek je určen pouze k zevnímu užití na kůži. Krém se Vám nesmí dostat do očí nebo do jejich blízkosti, neboť může způsobit podráždění. Pokud se Vám krém náhodou dostane do očí, vypláchněte je důkladně velkým množstvím vody.
– Nepoužívejte tento přípravek, jestliže Vám bylo řečeno, že jste imunokompromitovaní (schopnost Vašeho imunitního systému bojovat proti infekcím je snížena, např v důsledku závažné onemocnění jako je leukémie nebo AIDS nebo pokud jste prodělali transplantaci orgánu). Jestliže jste imunokompromitovaní a začíná se Vám vyvíjet opar, poraďte se ihned s Vaším lékařem.
– Neaplikujte přípravek v případě, že je opar již ve fázi vytvoření puchýřku nebo vřídku.
Děti
– Děti mladší 12 let by neměly přípravek ERAZABAN 10% krém používat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
ERAZABAN 10% krém by neměl být aplikován na stejné místo s ostatními topickými přípravky (léčivé přípravky, kosmetika, krémy.) Je nepravděpodobné, že ERAZABAN 10% krém ovlivňuje nebo je ovlivňován jinými léčivými přípravky, vzhledem k tomu, že ERAZABAN 10% krém je určen k zevnímu použití na kůži, ale i přesto neaplikujte současně další přípravky na opary, pokud používáte ERAZABAN 10% krém. Pokud máte nějaké otázky, jak ERAZABAN 10% krém ovlivňuje jiné přípravky nebo je ovlivňován jinými léčivými přípravky, zeptejte se svého lékárníka.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
ERAZABAN 10% krém mohou užívat těhotné a kojící ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
ERAZABAN 10% krém nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
ERAZABAN 10% krém obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
3. JAK SE ERAZABAN 10% KRÉM POUŽÍVÁ
| |
Jestliže jste užil více ERAZABAN 10% krému, než jste měl(a):
Pokud se dostane na Vaši pokožku větší množství krému, nehrozí Vám žádné vážné potíže. Není třeba zvláštní léčby.
Jestliže jste zapomněl(a) užít ERAZABAN 10% krém:
Zapomenete-li nanést krém v určitou dobu, použijte jej, jakmile si vzpomenete.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékárníka.
4. VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i ERAZABAN 10% krém nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
K vyjádření četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou použity následující termíny: velmi časté (u více než 1 z 10 pacientů), časté (mezi 1 ze 100 pacientů a 1 z 10 pacientů), méně časté (mezi 1 z 1 000 pacientů a 1 ze 100 pacientů), vzácné (mezi 1 z 10 000 pacientů a 1 z 1 000 pacientů) a velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů).
Poruchy nervové soustavy:
Velmi časté: bolesti hlavy
Kožní poruchy:
Časté: reakce kůže, např. suchost kůže, vyrážky a otoky obličeje v okolí místa, kde je nebo byl krém nanášen. Vyskytnou-li se jiné, závažnější kožní reakce, přestaňte přípravek používat, a pokud obtíže nezmizí, vyhledejte svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK ERAZABAN 10% KRÉM UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte ERAZABAN 10% krém po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce (Exp: měsíc/rok). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření tuby je krém stabilní po dobu 6 měsíců.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
-
6. DALŠÍ INFORMACE
Co ERAZABAN 10% krém obsahuje
Léčivou látkou je docosanol. Jeden gram krému obsahuje docosanolum 100 mg.
Pomocnými látkami jsou sacharoso-stearát, lehký tekutý parafín, propylenglykol, benzylalkohol a čištěná voda.
Jak přípravek ERAZABAN 10% krém vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek ERAZABAN 10% krém je bílý krém.
Je k dostání v baleních o obsahu 2 g, 2g v průhledném ochranném pouzdru, 5 g a 15 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Česká republika
Výrobci:
Przedsi^biorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58–500 Jelenia Góra
Polsko
Fleet Laboratories Limited
94 Rickmansworth Road
Watford, Hertfordshire WD18 7JJ
Velká Británie
Tento přípravek je registrován v členských státech Evropského společenství pod následujícími názvy:
| Belgie | ERAZABAN 10 % Creme |
| Bulharsko | ERAZABAN 10 % Cream |
| Česká republika | ERAZABAN 10% krém |
| Chorvatsko | ERAZABAN 100 mg/g krema |
| Francie | ERAZABAN 10% creme |
| Irsko | Blistex Cold Sore Cream, 100mg/g |
| Cream | |
| Maďarsko | ERAZABAN 100mg/g krém |
| Německo | Muxan |
| Polsko | ERAZABAN 10 % Krem |
| Portugalsko | Erazaban 100 mg/g Creme |
| Rakousko | ERAZABAN 100 mg/g Creme |
| Rumunsko | Erazaban 100 mg/g Crema |
| Slovensko | ERAZABAN 10 % Krém |
| Slovinsko | ERAZABAN 100 mg/g krema |
| Španělsko | ERAZABAN 100 mg/g crema |
| Švédsko | Healip 10% Krám |
| Velká Británie | Docosanol 10% Cream |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 8. 2017
5/5
Další informace o léčivu ERAZABAN 10% KRÉM
Jak
se ERAZABAN 10% KRÉM
podává: kožní podání - krém
Výdej
léku: volně prodejné léčivé přípravky
Balení: Tuba
Velikost
balení: 1X2G II
Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha
E-mail: czech.info@valeant.com