Nonstop Lékárna Otevřít hlavní menu

CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40 MG

Síla léku
40MG

Obsahuje účinnou látku :

ATC skupina:

Dostupné balení:

  • 20

Příbalový leták - CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40 MG

Příbalová informace: informace pro pacienta

CeeNU LOMUSTINE (CCNU) 40 mg
CeeNU LOMUSTINE (CCNU) 100 mg

tvrdé tobolky
lomustinum

Co naleznete v této příbalové informaci

  • 1. Co je přípravek CeeNU Lomustine a k čemu se užívá
  • 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CeeNU Lomustine užívat
  • 3. Jak se přípravek CeeNU Lomustine užívá
  • 4. Možné nežádoucí účinky
  • 5. Jak přípravek CeeNU Lomustine uchovávat
  • 6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek CeeNU Lomustine a k čemu se užívá

CeeNU Lomustine se užívá ke zmírnění příznaků nádorového onemocnění, a to buď jako doplňující léčení po chirurgickém výkonu nebo ozařování anebo v kombinaci s jinými protinádorovými léky. Užívá se při nádorech mozkové tkáně, při postižení mízních uzlin tzv. Hodgkinovou chorobou a mimoto i při dalších nádorech tam, kde jiné léčení nemělo dostatečný účinek. CeeNU Lomustine zasahuje rušivě do látkové přeměny nádorových buněk, brání jejich růstu a usmrcuje nenormální buňky; může však působit nepříznivě i na buňky zdravé.

Přípravek mohou užívat dospělí i dospívající a děti obvykle od tří let (vzhledem k lékové formě přípravku).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CeeNU Lomustine užívat

Neužívejte přípravek CeeNU Lomustine

  • – jestliže jste alergický(á) na lomustin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
  • – jestliže jste těhotná nebo kojíte
  • – v kombinaci s živými vakcínami.

Upozornění a opatření

Léčba přípravkem CeeNU Lomustine vyžaduje pravidelné lékařské kontroly!

Před zahájením léčby přípravkem CeeNU Lomustine a dále v týdenních intervalech mezi jednotlivými dávkami Vám bude lékař kontrolovat krevní obraz. V průběhu léčby Vám bude dále často kontrolována funkce plic, jater a ledvin. Toxický vliv přípravku na kostní dřeň může přispívat ke vzniku krvácivých stavů a ke snížené odolnosti proti infekcím.

Další léčivé přípravky a přípravek CeeNU Lomustine

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Současné užívání jiných protinádorových látek může zvýšit nebezpečí krvácení a snížení odolnosti proti různým infekcím, takže o úpravě dávkování v takových případech musí vždy rozhodnout lékař.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neužívejte přípravek CeeNU Lomustine, pokud jste těhotná. Přípravek může vážně poškozovat plod, a proto je nutné, aby oba partneři užívali účinnou antikoncepci v období léčby. U mužů je nutné užívat účinnou antikoncepci ještě 6 měsíců po ukončení léčby.

Lomustin může přestupovat do mateřského mléka, proto během léčby tímto přípravkem nesmíte kojit. Muži by měli vyhledat odbornou radu ohledně možnosti zmrazení spermatu před zahájením léčby, jelikož přípravek CeeNU Lomustine může způsobit neplodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Některé z nežádoucích účinků přípravku CeeNU Lomustine mohou nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práci ve výškách ap.).

3. Jak se přípravek CeeNU Lomustine užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přesné dávkování určuje vždycky lékař, odborník v léčbě nádorových onemocnění. Obvyklá první dávka bývá 130 mg na 1 m2 tělesného povrchu pacienta, u dospělého člověka tedy kolem 220 mg na 1 dávku. Při poruchách krvetvorby je dávkování nižší (100 mg na 1 m2); také při kombinaci s jinými protinádorovými léky se užívají nižší dávky CeeNU Lomustine.

Tobolky je třeba užívat nejlépe nalačno. Tobolky se polykají celé, nerozkousané. V závislosti na dávce můžete dostávat tobolky různých barev.

Před podáním léku lze užít přípravek proti zvracení.

Další dávka se nesmí užít dříve než za 6 týdnů po dávce předchozí. V této době podstoupíte různá vyšetření (krevní obraz, funkce plic, jater a ledvin) a podle jejich výsledků pak lékař určí výši i dobu příští dávky léku.

Použití u dětí

Dětem se podává odpovídající dávka podle tělesného povrchu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku CeeNU Lomustine, než jste měl(a)

Při požití vyšší než předepsané dávky nebo při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Mezi projevy předávkování patří útlum kostní dřeně, bolest břicha, průjem, zvracení, nechutenství, otupělost, závratě, abnormální funkce jater, kašel a dušnost. Pokud se u Vás některý z příznaků objeví v souvislosti s předávkováním, kontaktujte znovu lékaře, aby mohla být zahájena vhodná léčba.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek CeeNU Lomustine

Informujte o tom prosím svého odborného lékaře.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek CeeNU Lomustine

Informujte o tom prosím svého odborného lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10)

  • – leukopenie (snížený počet bílých krvinek, projevující se zvýšenou náchylností k infekcím),

Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny (četnost výskytu není známá):

  • – akutní leukemie (zhoubné krevní onemocnění), myelosuprese (útlum krvetvorby), myelodysplastický syndrom (porucha krvetvorby), trombocytopenie (nedostatek krevních destiček, projevující se zvýšenou krvácivostí), anémie (chudokrevnost, projevující se slabostí, únavou),
  • – poruchy koordinace, dezorientace, letargie (chorobná spavost nebo netečnost), dysartrie (porušená výslovnost z nervových příčin),
  • – plicní fibróza (zmnožení vaziva v plicní tkáni), infiltrace plic (prostoupení plicní tkáně nádorovými buňkami),
  • – pocit na zvracení, zvracení, stomatitida (zánět sliznice ústní dutiny),
  • – zvýšené hladiny transamináz (tj. enzymy uvolňující se z poškozených buněk), zvýšené hladiny bilirubinu (žlučového barviva) v krvi, zvýšené hladiny alkalické fosfatázy (tj. enzym podporující činnost buněk),
  • – alopecie (vypadávání vlasů),
  • – selhání ledvin, azotemie (množství nebílkovinného dusíku v krvi), atrofie (zmenšení) ledvin, poškození ledvin.

Váš lékař bude v průběhu léčby tyto nežádoucí účinky sledovat (viz bod Upozornění a opatření v bodu 2).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48,
100 41 Praha 1,
webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK CeeNU LOMUSTINE UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

CeeNU Lomustine je účinný přípravek, se kterým se musí zacházet s opatrností a zabránit kontaktu prášku s kůží a se sliznicemi, včetně vdechnutí prášku při možném otevření tobolky.

Osoby, které neužívají přípravek CeeNU Lomustine, nemají být jeho účinkům vystaveny. Pokud s přípravkem manipulují, mají na snížení rizika používat jednorázové rukavice.

Před a po kontaktu s lahvičkou nebo tobolkami přípravku CeeNU Lomustine je třeba si umýt ruce. Pokud se prášek z tobolek vysype, musí se okamžitě utřít jednorázovou utěrkou a vložit do uzavřené nádoby nebo plastové tašky spolu s prázdnými tobolkami.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek CeeNU Lomustine obsahuje

Léčivou látkou je lomustinum (lomustin), 40 mg nebo 100 mg v jedné tvrdé tobolce.

Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, mannitol, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín, žlutý oxid železitý (E 172), želatina, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý, propylenglykol, amoniak).

Jak přípravek CeeNU Lomustine vypadá a co obsahuje toto balení

CeeNU Lomustine (CCNU) 40 mg – neprůhledné tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý až žlutobílý prášek. Vrchní část je bílá s potiskem „CPL“ nad „3031“, spodní část světle zelená s potiskem, „40 MG“

CeeNU Lomustine (CCNU) 100 mg – neprůhledné tvrdé želatinové tobolky obsahující bílý až žlutobílý prášek. Vrchní i spodní část jsou světle zelené, vrchní část s potiskem „CPL“ nad „3032“, spodní část s potiskem „100 MG“.

Lahvička z hnědého skla s kovovým šroubovacím uzávěrem obsahující vatičku a vysoušedlo, s obsahem buď 20 tvrdých tobolek po 40 mg (tobolky bílo-světlezelené) nebo 20 tvrdých tobolek po 100 mg (tobolky celé světlezelené), krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Bristol-Myers Squibb spol. s r. o., Praha, Česká republika

Výrobce:

Corden Pharma Latina S.p.A., Sermoneta (Latina), Itálie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Česká republika

Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Praha, Česká republika

Tel.: +420221 016 111
Fax: +420221 016 900
e-mail: bms.czech@bms­.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.1.2016

Další informace o léčivu CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40 MG

Jak se CEENU LOMUSTINE (CCNU) 40 MG podává: perorální podání - tvrdá tobolka
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Obal na tablety
Velikost balení: 20

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Bristol-Myers Squibb spol. s r. o., Praha
E-mail: medinfo.czech@bms.com
Telefon: +420 221 016 173

Lék je zařazen v ATC stromu:

Co je CEENU LOMUSTINE (CCNU) a k čemu se používá?

CEENU LOMUSTINE (CCNU) je lék používaný v léčbě některých typů rakoviny, zejména mozkových nádorů a lymfomů. Pomáhá zpomalit růst nádorových buněk.

Jak se CEENU LOMUSTINE užívá?

CEENU LOMUSTINE se užívá jako kapsle, obvykle jednou za 6 týdnů. Je důležité dodržovat pokyny lékaře ohledně dávkování.

Jaké jsou běžné dávky CEENU LOMUSTINE?

Běžná dávka CEENU LOMUSTINE závisí na typu léčby a zdravotním stavu pacienta, ale zpravidla se pohybuje mezi 40-100 mg na dávku.

Mohu užívat CEENU LOMUSTINE s jinými léky?

Před užitím CEENU LOMUSTINE je důležité informovat lékaře o všech lécích, které užíváte, aby se předešlo nežádoucím interakcím.

Jaké vedlejší účinky může CEENU LOMUSTINE způsobit?

Mezi možné vedlejší účinky patří nevolnost, zvracení, únava a snížený počet krvinek. Pokud máte závažné reakce, kontaktujte svého lékaře.

Mohu užívat CEENU LOMUSTINE během těhotenství?

CEENU LOMUSTINE by neměl být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Je důležité konzultovat s lékařem rizika a přínosy.

Jak dlouho trvá léčba CEENU LOMUSTINE?

Délka léčby závisí na reakci na léčbu a doporučení lékaře. Obvykle se používá v cyklech po dobu několika měsíců.

Co mám dělat, pokud zapomenu vzít dávku CEENU LOMUSTINE?

Pokud zapomenete dávku, vezměte ji co nejdříve. Pokud je blízko času další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte podle plánu.

Je CEENU LOMUSTINE dostupný bez předpisu?

CEENU LOMUSTINE je dostupný pouze na předpis od lékaře, protože má specifické použití v onkologii.

Jaké jsou příznaky alergické reakce na CEENU LOMUSTINE?

Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat vyrážku, svědění, otok obličeje nebo potíže s dýcháním. V takovém případě okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Mohu po užití CEENU LOMUSTINE řídit auto?

Po užití CEENU LOMUSTINE mohou nastat vedlejší účinky jako únava nebo závratě. Je lepší nejprve sledovat svůj stav před řízením vozidla.

Jak mám skladovat CEENU LOMUSTINE?

Skladujte kapsle při pokojové teplotě mimo dosah dětí a chráněné před vlhkostí a světlem.

Je nutné při užívání CEENU LOMUSTINE dodržovat speciální dietu?

Není nutná žádná speciální dieta při užívání CEENU LOMUSTINE, ale zdravá strava může podpořit imunitní systém během léčby.

Jak často bych měl navštěvovat lékaře během léčby CEENU LOMUSTINE?

Během léčby byste měli pravidelně navštěvovat svého lékaře pro monitorování účinnosti léčby a případných vedlejších účinků.

Může mít CEENU LOMUSTINE dlouhodobé účinky na zdraví?

Ano, dlouhodobé užívání může mít vedlejší účinky, včetně rizika vzniku dalších typů rakoviny. Je důležité pravidelně konzultovat s lékařem.

Co mám dělat v případě předávkování CEENU LOMUSTINE?

Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte do pohotovostní služby.

Může být CEENU LOMUSTINE použit u dětí?

CEENU LOMUSTINE může být použit u dětí pouze pod pečlivým dohledem specialisty a podle konkrétních indikací a bezpečnostních dat.

Mohu po skončení léčby také brát jiné doplňky stravy nebo vitaminy?

Před začátkem jakýchkoli doplňků stravy po skončení léčby se poraďte se svým lékařem ohledně jejich bezpečnosti a relevanci pro vaše zdraví.

Jaký je mechanismus účinku CEENU LOMUSTINE?

CEENU LOMUSTINE působí jako alkylující činidlo; to znamená, že váže DNA nádorových buněk čímž inhibuje jejich růst a dělení.