VITALIPID N ADULT

Vitalipid N Adult

Koncentrát pro infuzní emulzi

1. Co je přípravek Vitalipid N Adult a účinky

Přípravek Vitalipid N Adult je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy pro dospělé a děti starší 11 let.

Vitalipid N Adult se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid N Adult používat

Nepoužívejte přípravek Vitalipid N Adult

– jestliže jste alergický(á) na léčivé látky, nebo na arašídy, sóju, vaječné bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Vitalipid N Adult se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.

Další léčivé přípravky a přípravek Vitalipid N Adult

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka.

Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A.

Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením.

Vitamin Ki může být v interakci při podání s antikoagulancii (léky proti srážení krve – např. warfarin).

Přípravek Vitalipid N Adult obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy.

Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek

Obsažený sójový olej a vaječné fosfolipidy mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.

3. Jak se přípravek Vitalipid N Adult používá

Přípravek Vitalipid N Adult je určen pro dospělé pacienty a děti starší 11 let.

Přípravek Vitalipid N Adult nesmí být podán nezředěný!

Vitalipid N Adult je sterilní emulze určená jako doplněk k přípravku Intralipid.

Denní potřebu vitaminů A, D2, E a K1 nahradí 10 ml přípravku Vitalipid N Adult, který se přidá k 500 ml přípravku Intralipid 10% nebo 20% při parenterální výživě.

Doporučená dávka pro dospělé a děti starší 11 let:

Jedna ampule (10 ml) přípravku Vitalipid N Adult se přidává k přípravku Intralipid 10% nebo 20%. Po jemném protřepání je emulze připravena k nitrožilnímu podání infuzí stejným způsobem jako v případě přípravku Intralipid. Tímto se nahradí denní potřeba vitaminů A, D2, E a K1 .

Vitalipid N Adult se má přidávat za aseptických podmínek a infuze by měla být ukončena do 24 hodin od její přípravy.

Vitalipid N Adult se může přidat do přípravků Kabimix, Vitrimix, Structolipid.

Přípravek Vitalipid N Adult lze použít k rozpuštění přípravku Soluvit N. Obsah jedné lahvičky přípravku Soluvit N (denní potřeba ve vodě rozpustných vitaminů) se rozpustí za aseptických podmínek s 10 ml přípravku Vitalipid N Adult a v nutričním režimu se přidá k přípravku Intralipid.

Vitalipid N Adult je také používán jako součást TPN (celkové parenterální výživy) ve směsi v All-in-one vacích.

Dávkování v době těhotenství:

V době těhotenství by neměla být překročena denní dávka, tj. 1 ampule. Maximální denní dávka vitaminu A 8 000 IU nesmí být překročena.

Další informace týkající se kompletní a balancované parenterální výživy mohou být poskytnuty na vyžádání u výrobce.

4. Vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejsou známy.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41, Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Vitalipid N Adult uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli a krabičce za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Vitalipid N Adult obsahuje Složení

1 ml přípravku Vitalipid N Adult obsahuje: Léčivé látky:

To odpovídá:

Jak přípravek Vitalipid N Adult vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Vitalipid N Adult je mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Přípravek je dodáván v ampulích z bezbarvého skla.

Velikost balení:

10 × 10 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Fresenius Kabi AB, Rapsagatan 7, 751 74 Uppsala, Švédsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 1. 2018

Překlad údajů uváděných na ampuli:

Concentrate for emulsion for infusion – Koncentrát pro infuzní emulzi.

Additiv to infusion fluids after dissolution. See package insert.- Přípravek je určen k přidání do infuzních roztoků v rámci, kterých musí být homogenně rozpuštěn. Viz příbalová informace.

Warning: Must not be injected undiluted.- Upozornění: Nesmí být podán nezředěný.

4

Další informace o léčivu VITALIPID N ADULT

Jak se VITALIPID N ADULT podává: intravenózní podání - koncentrát pro infuzní emulzi
Výdej léku: na lékařský předpis

Balení: Ampulka
Velikost balení: 10X10ML

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Fresenius Kabi AB, Uppsala
E-mail: marina.svobodova@fresenius-kabi.com
Telefon: +420 225 270 583