PHLOGENZYM

Držitel rozhodnutí o registraci

MUCOS Pharma GmbH & Co.KG, D-13509 Berlín, Německo

Výrobce:

MUCOS Emulsionsgese­llschaft mbH, Berlín, Německo

Složení v 1 potahované tabletě:

Léčivé látky: Bromelaina 90 mg (odpovídá 450 F.I.P.-j.). trypsinum 48 mg (odpovídá 24 pkat). rutosidum trihydricum 100 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, mastek, triethyl-citrát, kopolymer MA/MMA 1:1, makrogol 6000, vanilin, čištěná voda, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Indikační skupina:

varium, enzymový přípravek

Charakteristi­ka:Phlogenzym je přípravek obsahující kombinaci dvou proteolytických enzymů (látky štěpící bílkoviny) rostlinného a živočišného původu doplněných rostlinným flavonoidem rutosidem, které zasahují příznivě v různých fázích zánětlivé reakce a imunitních dějů. Složky přípravku Phlogenzym se v součinnosti podílejí na odbourávání škodlivých produktů látkové výměny v místě zánětu, na urychleném vstřebávání otoků, krevních podlitin a výronů. Normalizují propustnost cévní stěny a tím také omezují tvorbu otoků. Phlogenzym snižuje vazkost krve a pozitivně ovlivňuje některé vlastnosti krevních destiček a červených krvinek, které se uplatňují při tvorbě krevních sraženin (trombů). Tím zlepšuje průtok krve v drobných cévách a upravuje tak prokrvení tkání, jejich zásobení živinami a kyslíkem. Tím vším se podporují a zrychlují procesy hojení a regenerace tkání a omezuje se bolest spojená se zánětem. Tablety jsou odolné proti žaludeční šťávě.

Indikace:

• 1. Jako alternativa k dosud užívaným léčebným postupům je Phlogenzym možno použít u těchto stavů:

• poúrazové a pooperační otoky

• 2. Jako podpůrná léčba je Phlogenzym vhodný při těchto stavech:

• zánětlivá onemocnění – a to zejména: záněty močových a pohlavních orgánů. záněty žil. potrombotický syndrom (stav po opakovaných zánětech žil), bércové vředy
• revmatická onemocnění:

Kontraindikace:

Phlogenzym se nesmí užívat při přecitlivělosti na jeho léčivé nebo pomocné látky. Přípravek nesmějí užívat pacienti s vážnými vrozenými nebo získanými poruchami krevní srážlivosti (např. u hemofilie. těžkých poškození jater. dialyzovaných pacientů). O užívání Phlogenzymu během těhotenství a kojení se poraďte s lékařem. a to i tehdy. otěhotníte-li během léčby.

Nežádoucí účinky:

Phlogenzym je obvykle dobře snášen. ani při dlouhodobém užívání vysokých dávek nebyly pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se mohou objevit změny konzistence (průjem). barvy a zápachu stolice. Při užívání vyšších jednotlivých dávek se mohou dostavit pocity plnosti. nadýmání a výjimečně nevolnost. Těm lze zabránit rozdělením celkové denní dávky na více dílčích dávek v průběhu dne. Jestliže tyto příznaky i nadále přetrvávají. poraďte se s lékařem. Vzácnými nežádoucími účinky jsou: bolest hlavy. pocity hladu a zvýšená potivost. Zřídka pozorované alergické reakce (kožní vyrážka) odeznívají po vysazení léčby. Při jejich případném výskytu přerušte užívání Phlogenzymu a poraďte se s lékařem.

Interakce s jinými léky:

Nežádoucí interakce Phlogenzymu s jinými současně užívanými léky není známa. Přesto však. jestliže užíváte jiné léky. a to na lékařský předpis i bez něj. poraďte se o vhodnosti užívání Phlogenzymu s lékařem a bez jeho doporučení ho neužívejte.

Bude-li Vám lékař předepisovat jiný lék. upozorněte ho. že užíváte Phlogenzym.

Dávkování:

U dospělých se doporučuje užívat 6 tablet denně (3× denně 2 tablety nebo 2× denně 3 tablety). Ve zvláštních případech (těžký průběh onemocnění. počátek akutního zánětu. poúrazové a pooperační stavy. kde je třeba rychlé vstřebání otoku. krevních podlitin a výronů) lze po poradě s lékařem užívat i 12 tablet denně (3× denně 4 tablety nebo 4× denně 3 tablety).

Doporučené dávkování pro děti od 6 let je 1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti a den. Tato dávka se rozdělí do 2 – 4 dílčích dávek.

Způsob použití:

Tablety je nutné užívat nalačno (tj. nejméně 30 min. před jídlem a alespoň 2 hod. po jídle) a nerozkousané je hojně zapít – minimálně % l tekutiny.

Upozornění:

Tento lék nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu. zvyšuje však její účinnost. Příležitostně může při chronických onemocněních po začátku léčby Phlogenzymem nastat zhoršení příznaků. což je podle dosavadních zkušeností v převážné většině případů považováno za projev kladné reakce organismu na léčbu. V tomto případě by neměl být lék vysazen. ale mělo by se zvážit eventuální přechodné snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s lékařem. stejně jako při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí. Před užíváním Phlogenzymu u chronických (dlouhodobých ) onemocnění a při jeho delším než dvouměsíčním užívání je nutné poradit se s lékařem. Pokud máte podstoupit operaci. upozorněte svého lékaře. že užíváte Phlogenzym.

Sacharidy obsažené v 1 tabletě odpovídají 4.65 kcal = 19.5 kJ.

Způsob uchovávání:

Při teplotě do 25°C. v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu.

Varování:

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Balení:

40. 100. 200 potahovaných tablet vblistru

800 potahovaných tablet v lékovce z plastické hmoty /klinické balení/

Datum poslední revize:

13.1.2011

3/3

Další informace o léčivu PHLOGENZYM

Jak se PHLOGENZYM podává: perorální podání - potahovaná tableta
Výdej léku: volně prodejné léčivé přípravky

Balení: Blistr
Velikost balení: 100 II

Držitel rozhodnutí o registraci daného léku v České republice:
Mucos Pharma GmbH & Co.KG., Berlín
E-mail: vpois@mucos.cz